Achieve Life Sciences, Inc. gab bekannt, dass der letzte Proband der Phase-2-Studie ORCA-V1 des Unternehmens die Behandlung im Rahmen der Studie abgeschlossen hat. ORCA-V1 untersucht die Wirksamkeit und Sicherheit von Cytisinicline bei erwachsenen Nutzern von Nikotin-E-Zigaretten oder Vapes und wird zum Teil durch Zuschüsse des National Institute on Drug Abuse (NIDA) der National Institutes of Health (NIH) unterstützt. Im Rahmen der ORCA-V1-Studie wurden 160 erwachsene Nutzer von E-Zigaretten an 5 klinischen Studienorten in den Vereinigten Staaten randomisiert.

Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Arme eingeteilt und erhielten entweder dreimal täglich 3 mg Cytisiniclin oder ein Placebo über einen Zeitraum von 12 Wochen. Die Patienten erhielten außerdem während der gesamten Studie eine standardisierte Verhaltensunterstützung. Der primäre Endpunkt ist die kontinuierliche Abstinenz während der letzten 4 Wochen der Behandlung.

Dr. Nancy Rigotti, Professorin für Medizin an der Harvard Medical School und Direktorin des Tobacco Research and Treatment Center am Massachusetts General Hospital, ist die Hauptprüferin der ORCA-V1-Studie. Die in dieser Pressemitteilung besprochene Forschung und klinische Studie wird vom National Institute on Drug Abuse (NIDA) der National Institutes of Health (NIH) unter der Award-Nummer 4R44DA054784-02 unterstützt. Der Inhalt liegt in der alleinigen Verantwortung der Autoren und gibt nicht unbedingt die offiziellen Ansichten der National Institutes of Health wieder.