Achieve Life Sciences, Inc. Achieve Life Sciences Inc. gibt bekannt, dass der letzte Proband in der Phase-2-Studie Orca-V1 mit Cytisinicline zur Entwöhnung von E-Zigaretten behandelt wurde
Am 07. Februar 2023 um 14:00 Uhr
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Achieve Life Sciences, Inc. gab bekannt, dass der letzte Proband der Phase-2-Studie ORCA-V1 des Unternehmens die Behandlung im Rahmen der Studie abgeschlossen hat. ORCA-V1 untersucht die Wirksamkeit und Sicherheit von Cytisinicline bei erwachsenen Nutzern von Nikotin-E-Zigaretten oder Vapes und wird zum Teil durch Zuschüsse des National Institute on Drug Abuse (NIDA) der National Institutes of Health (NIH) unterstützt. Im Rahmen der ORCA-V1-Studie wurden 160 erwachsene Nutzer von E-Zigaretten an 5 klinischen Studienorten in den Vereinigten Staaten randomisiert.
Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Arme eingeteilt und erhielten entweder dreimal täglich 3 mg Cytisiniclin oder ein Placebo über einen Zeitraum von 12 Wochen. Die Patienten erhielten außerdem während der gesamten Studie eine standardisierte Verhaltensunterstützung. Der primäre Endpunkt ist die kontinuierliche Abstinenz während der letzten 4 Wochen der Behandlung.
Dr. Nancy Rigotti, Professorin für Medizin an der Harvard Medical School und Direktorin des Tobacco Research and Treatment Center am Massachusetts General Hospital, ist die Hauptprüferin der ORCA-V1-Studie. Die in dieser Pressemitteilung besprochene Forschung und klinische Studie wird vom National Institute on Drug Abuse (NIDA) der National Institutes of Health (NIH) unter der Award-Nummer 4R44DA054784-02 unterstützt. Der Inhalt liegt in der alleinigen Verantwortung der Autoren und gibt nicht unbedingt die offiziellen Ansichten der National Institutes of Health wieder.
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Achieve Life Sciences, Inc. ist ein pharmazeutisches Unternehmen im fortgeschrittenen Stadium der klinischen Entwicklung. Das Unternehmen beschäftigt sich mit der Entwicklung und Vermarktung von Cytisiniclin zur Raucherentwöhnung und Nikotinsucht. Der Produktkandidat des Unternehmens, Cytisiniclin, ist ein natürlich vorkommendes, pflanzliches Alkaloid. Cytisiniclin ähnelt strukturell dem Nikotin und verfügt über einen gut definierten, doppelt wirkenden Wirkmechanismus, der sowohl agonistisch als auch antagonistisch ist. Cytisiniclin ist ein partieller Agonist, der sich mit hoher Affinität an die nikotinischen Acetylcholinrezeptoren alpha-4 beta-2 im Gehirn bindet. Durch seine doppelte Wirkung als partieller Agonist und partieller Antagonist hilft Cytisiniclin, das Verlangen nach Nikotin, die Entzugserscheinungen sowie die mit dem Rauchen verbundene Belohnung und Befriedigung zu verringern. Das Unternehmen entwickelt Cytisiniclin als Hilfsmittel zur Raucherentwöhnung und zur Behandlung der Nikotinsucht, um die Einschränkungen von verschreibungspflichtigen Medikamenten und rezeptfreien Produkten zu überwinden.
Achieve Life Sciences, Inc. Achieve Life Sciences Inc. gibt bekannt, dass der letzte Proband in der Phase-2-Studie Orca-V1 mit Cytisinicline zur Entwöhnung von E-Zigaretten behandelt wurde