Therma Bright Inc., Entwickler des intelligenten AcuVidTM COVID-19 Antigen-Schnelltests für Speichel und anderer fortschrittlicher Technologien für Diagnostik und Medizintechnik, freut sich, das folgende Update für seinen AcuVidTM COVID-19 Antigen-Schnelltest für Speichel bekannt zu geben. Therma kommuniziert weiterhin mit der FDA bezüglich des EUA-Antrags für den AcuVidTM COVID-19 Antigen-Schnell-Salivatest. Darüber hinaus hat Therma den Rat von Ridge Global und FDA-Beratern eingeholt und in Anspruch genommen, um zu ermitteln, wie die Prüfung des AcuVidTM EUA-Antrags am besten beschleunigt werden kann.

Zusätzlich zu den Antworten auf die erste Prüfung der FDA und das Ersuchen um zusätzliche Informationen erwartet das Unternehmen weiteres Feedback von der FDA, sobald sie die eingereichten Antworten geprüft hat. Der Zulassungsantrag von Health Canada im Rahmen der Interimsverordnung schreitet zügig voran, wobei Therma und die technischen und medizinischen Prüfer von Health Canada übereinstimmende Rückmeldungen und Antworten geben. Therma gab bekannt, dass es mehrere potenzielle Verkaufsanfragen für den AcuVidTM COVID-19 Antigen-Schnelltest für Speichel erhalten hat.

Therma erörtert derzeit einen Auftrag, bei dem das selbstzertifizierte CE-Zeichen für den Verkauf in Osteuropa und anderen Ländern, in denen das selbstzertifizierte CE-Zeichen akzeptiert wird, verwendet werden soll.