RedHill Biopharma Ltd. gab bekannt, dass die Chinese National Intellectual Property Administration (CNIPA) ein neues chinesisches Patent (Notice of Allowance) erteilt hat, das Opaganib als Therapeutikum zur Hemmung der Replikation von einzelsträngigen RNA-Viren (insbesondere des Ebola-Virus) abdeckt und bis 2035 gültig ist (Chinesische Patentanmeldung Nr.: 202110229970.9, erteilt am 29. April 2024). Dieses neue Patent ergänzt das bestehende Portfolio an geistigem Eigentum, das Opaganib für mehrere Indikationen schützt, und ist das erste China-Patent in der Ebola-Patentfamilie. Studien der US-Armee deuten darauf hin, dass Opaganib das erste wirtsspezifische Molekül sein könnte, das bei der Ebola-Viruserkrankung in vivo Aktivität zeigt und eine statistisch signifikante Verlängerung der Überlebenszeit bewirkt. Opaganib ist für mehrere Indikationen vorgesehen und wurde von zwei Programmen der US-Regierung zur Bekämpfung des akuten Strahlensyndroms und der Schwefelsenf-Exposition ausgewählt. Das oral verabreichte Opaganib verfügt über ein nachgewiesenes Sicherheits- und Wirksamkeitsprofil und eignet sich gut für virale Pandemieszenarien, da es gegen virale Mutationen resistent ist und leicht verabreicht und verteilt werden kann. Nach Angaben der Centers for Disease Control and Prevention (CDC) ist die Ebola-Krankheit eine seltene und oft tödliche Krankheit, die durch eine Infektion mit einem von vier Viren, den so genannten Ebolaviren, verursacht wird, die hauptsächlich in Afrika südlich der Sahara vorkommen: Zaire, Sudan, Taï Forest (früher Côte d'Ivoire) und Bundibugyo.
Die Übertragung der Krankheit erfolgt meist durch den Kontakt mit einem infizierten Tier (Fledermaus oder nichtmenschlicher Primat) oder einem kranken oder toten Menschen, der mit einem Ebolavirus infiziert ist. Der Krankheitsverlauf verläuft typischerweise zunächst mit "trockenen" Symptomen (wie Fieber, Schmerzen und Müdigkeit) und geht dann mit zunehmender Krankheit zu "feuchten" Symptomen über (wie Durchfall, Erbrechen und unerklärliche Blutungen oder Blutergüsse). Derzeit gibt es nur zwei von der FDA zugelassene Therapien zur Behandlung von EVD, die durch das Ebola-Virus, eine Spezies des Ebolavirus von Zaire, bei Erwachsenen und Kindern verursacht wird; Inmazeb? (Atoltivimab/Maftivimab/Desivimab, Regeneron Pharmaceuticals, Inc), eine Kombination
aus drei monoklonalen Antikörpern und Ebanga? (ansuvimab-zykl, Ridgeback Biotherapeutics, LP), ein einzelner monoklonaler Antikörper. Bei beiden handelt es sich um intravenös infundierte, direkt wirkende monoklonale Antikörper, die an Glykoproteine auf der Oberfläche des Ebola-Virus binden und so verhindern, dass das Virus in die Zellen eines Menschen eindringt. Es besteht ein dringender Bedarf an wirtsspezifischen niedermolekularen Therapien, die gegen mehrere Stämme des Ebolavirus wirksam sind, weniger wahrscheinlich von viralen Mutationen beeinträchtigt werden und einfach zu lagern, zu verteilen und zu verabreichen sind, insbesondere in Gebieten, in denen die Gesundheitsversorgung und die Infrastruktur nicht optimal sind.Opaganib, ein patentrechtlich geschütztes, wirtsgesteuertes und potenziell breit wirkendes Medikament, ist ein selektiver, oral verabreichter Sphingosinkinase-2 (SPHK2)-Inhibitor mit krebshemmender, entzündungshemmender und antiviraler Wirkung, der auf mehrere potenzielle Krankheiten abzielt, darunter das gastrointestinale akute Strahlensyndrom (GI-ARS), COVID-19, andere Viren als Teil der Pandemievorsorge und das Cholangiokarzinom (Gallengangskrebs). Es wird angenommen, dass die auf den Wirt gerichtete Wirkung von Opaganib durch die Hemmung mehrerer Signalwege, die Induktion von Autophagie und Apoptose und die Unterbrechung der viralen Replikation durch die gleichzeitige Hemmung von drei Sphingolipid-metabolisierenden Enzymen in menschlichen Zellen (SPHK2, DES1 und GCS) erfolgt.