PureTech Health plc gab bekannt, dass die US-Arzneimittelbehörde FDA (Food and Drug Administration) den Fast-Track-Status für LYT-200 in Kombination mit einer Anti-PD1-Therapie zur Behandlung rezidivierender/metastasierender Plattenepithelkarzinome im Kopf- und Halsbereich (Kopf- und Halskrebs) erteilt hat. LYT-200 ist ein Antikörper gegen Galektin-9, einen potenten Krebstreiber, und stellt das am weitesten fortgeschrittene klinische Programm gegen dieses Ziel dar. Er wird in zwei laufenden klinischen Studien untersucht: eine Phase 1/2-Studie mit adaptivem Design bei fortgeschrittenen/metastasierten soliden Tumoren, einschließlich Kopf- und Halskarzinomen.

In dieser Studie wird LYT-200 als Monotherapie und in Kombination mit Tislelizumab, einem von BeiGene entwickelten Anti-PD-1-Antikörper, untersucht. LYT-200 hat in allen Kohorten, einschließlich der Monotherapie und der Kombination mit Tislelizumab von BeiGene, ein vorteilhaftes Sicherheitsprofil gezeigt und eine Krankheitskontrolle sowie Hinweise auf eine anfängliche Anti-Tumor-Aktivität gezeigt. Klinische Studie der Phase 1b zur Bewertung von LYT-200 als Monotherapie und in Kombination mit Venetoclax und hypomethylierenden Wirkstoffen bei hämatologischen Malignomen, einschließlich akuter myeloischer Leukämie (AML) und myelodysplastischem Syndrom mit hohem Risiko.

LYT-200 hat ein günstiges Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil sowie erste Anzeichen einer potenziellen klinischen Aktivität gezeigt.