Oncolytics Biotech Inc. gab die Einreichung eines Antrags auf ein Treffen des Typs C bei der FDA bekannt. Ziel dieses Treffens ist die Erörterung der geplanten Zulassungsstudie des Unternehmens für Pelareorep bei HR+ HER2- metastasiertem Brustkrebs (mBC). Ein wichtiger Schwerpunkt für Oncolytics im Jahr 2024 ist die Festlegung des regulatorischen Weges für Pelareorep bei der Behandlung von Brustkrebs.

Das Unternehmen ist optimistisch, dass Pelareorep in Kombination mit Paclitaxel die klinischen Ergebnisse für Patientinnen mit HR+ HER2- metastasierendem Brustkrebs deutlich verbessern könnte. Die Position des Unternehmens wird durch ermutigende Daten aus zwei randomisierten Studien (BRACELET-1 und IND-213) und der AWARE-1-Studie gestärkt, die den Weg für die nächste Phase der Entwicklung von Pelareorep und seine Zulassung ebnen.