Lunit Inc. gab bekannt, dass das Unternehmen die 510(k)-Zulassung der US Food and Drug Administration (FDA) für seine 3D-Brusttomosynthese (DBT) KI-Lösung, Lunit INSIGHT DBT, erhalten hat. Diese Zulassung bedeutet einen großen Schritt nach vorn im Kampf gegen Brustkrebs und ermöglicht Lunit einen vollwertigen Eintritt in den US-Brustkrebsmarkt. Lunit INSIGHT DBT ist ein KI-Algorithmus, der für die Analyse von 3D-Bildern entwickelt wurde, die von DBT-Geräten erzeugt werden.

Die DBT-Bildgebung bietet eine schnellere und genauere Brustkrebsdiagnose als herkömmliche 2D-Mammographie-Screenings. Aufgrund der Fähigkeit der DBT, präzisere Brustkrebsuntersuchungen durchzuführen, ist die Nachfrage nach dieser Technologie hoch, insbesondere bei fortschrittlichen medizinischen Einrichtungen in den USA, auf die über 64% der weltweiten Nachfrage nach DBT entfallen. Ab November 2023 sind 88% der insgesamt 8.850 Einrichtungen in den USA, die durch den Mammography Quality Standards Act and Program (MQSA) zertifiziert sind, zertifizierte Einheiten mit DBT.