Enveric Biosciences gab den Beginn von toxikologischen und sicherheitspharmakologischen Studien gemäß der Guten Laborpraxis (GLP) für den führenden Wirkstoffkandidaten EB-373 bekannt. EB-373 ist ein Psilocin-Prodrug der nächsten Generation, das für die Behandlung von psychiatrischen Erkrankungen entwickelt wird. Enveric hat mit präklinischen Studien begonnen, um die Toxizität bei wiederholter Verabreichung an Tieren zu untersuchen. Diese Studien sollen den breiten Sicherheitsspielraum, der in früheren Nicht-GLP-Studien ermittelt wurde, verstärken und behördenkonforme Daten generieren, die dazu beitragen werden, EB-373 für erste klinische Studien am Menschen vorzubereiten. Die Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit der wiederholten Verabreichung in präklinischen Studien liefert wichtige Daten zur Unterstützung der wiederholten Verabreichung in zukünftigen klinischen Studien am Menschen, wodurch die potenzielle therapeutische Anwendung von EB-373 erweitert werden kann.

Die GLP-Toxikologie- und Sicherheitsstudien sind ein letzter Schritt, mit dem sich Enveric auf die klinische Erprobung seines neuartigen synthetischen Psilocin-Prodrugs der nächsten Generation vorbereitet. Enveric hat bereits über die Ergebnisse präklinischer Nicht-GLP-Studien berichtet, die ein günstiges Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil von EB-373 zeigten und eine rasche Umwandlung des Prodrugs in den aktiven Metaboliten Psilocin belegen, wobei die Blutkonzentrationen von EB-373 etwa 100-mal niedriger sind als die von Psilocin und nach zwei Stunden auf nicht nachweisbare Werte sinken. Durch die Nutzung seiner einzigartigen Entdeckungs- und Entwicklungsplattform Psybrary? hat Enveric ein robustes Portfolio an geistigem Eigentum an neuen chemischen Entitäten für spezifische psychische Indikationen geschaffen.

Das führende Programm von Enveric, die EVM201-Serie, umfasst synthetische Prodrugs der nächsten Generation des aktiven Metaboliten Psilocin. Enveric entwickelt das erste Produkt aus der EVM201-Serie - EB-373 - für die Behandlung psychiatrischer Erkrankungen und treibt auch sein zweites Programm, die EVM301-Serie, voran, von der man erwartet, dass sie einen erstklassigen, neuen Ansatz für die Behandlung schwer zu behandelnder psychischer Erkrankungen bietet, der durch die Förderung der Neuroplastizität vermittelt wird, ohne bei den Patienten Halluzinationen hervorzurufen. Der Hauptsitz von Enveric befindet sich in Naples, FL, mit Niederlassungen in Cambridge, MA und Calgary, ABCanada.