Bridgebio Pharma und Bayer kündigen europäische Lizenzvereinbarung für Acoramidis bei ATTR-CM an
Am 04. März 2024 um 08:30 Uhr
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BridgeBio Pharma, Inc. gab eine Partnerschaft bekannt, in der BridgeBio Bayer eine exklusive Lizenz für die Vermarktung von Acoramidis für ATTR-CM in Europa gewährt. Im Gegenzug wird BridgeBio bis zu 310 Millionen USD erhalten, die sich aus Vorab- und kurzfristigen Meilensteinzahlungen sowie zusätzlichen, nicht genannten Umsatzmeilensteinen zusammensetzen. BridgeBio wird außerdem gestaffelte Lizenzgebühren erhalten, die im unteren Dreißigprozentbereich auf die Verkäufe von Acoramidis in Europa beginnen.
Acoramidis ist ein oral verabreichter, hochwirksamer, niedermolekularer Stabilisator von Transthyretin (TTR) der nächsten Generation. Die US FDA hat BridgeBios NDA für Acoramidis zur Behandlung von ATTR-CM mit einem PDUFA-Aktionsdatum am 29. November 2024 akzeptiert; außerdem hat die EMA die MAA für Acoramidis mit einer möglichen EU-Zulassung im Jahr 2025 akzeptiert.
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BridgeBio Pharma, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im kommerziellen Stadium. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Entdeckung, Entwicklung, Erprobung und Bereitstellung von innovativen Medikamenten zur Behandlung von Patienten, die an genetisch bedingten Krankheiten und Krebserkrankungen leiden, die eindeutig genetisch bedingt sind. Die Pipeline der Entwicklungsprogramme des Unternehmens reicht von der frühen Forschung bis hin zu fortgeschrittenen klinischen Studien. Dazu gehören Acoramidis (AG10), ein niedermolekularer, nahezu vollständiger Transthyretin (TTR)-Stabilisator der nächsten Generation zur Behandlung der TTR-Amyloidose (ATTR); Infigratinib in niedriger Dosierung, ein oraler selektiver FGFR1-3-Tyrosinkinase-Inhibitor (TKI), als Behandlungsoption für Kinder mit Achondroplasie; Encaleret, ein niedermolekularer Antagonist des Calcium-Sensing-Rezeptors (CaSR) zur Behandlung der autosomal dominanten Hypokalzämie Typ 1 (ADH1), und BBP-418, eine oral verabreichte, niedermolekulare Substratergänzungstherapie, die das Unternehmen für die Behandlung von LGMD2I, auch bekannt als LGMDR9, entwickelt.