Biora Therapeutics, Inc. gibt den Abschluss der Kohorten mit mehrfach aufsteigender Dosis (Mad) für die klinische Studie von BT-600 bekannt
Am 30. April 2024 um 14:00 Uhr
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Biora Therapeutics, Inc. gab den Abschluss der Dosierung der Kohorten mit mehrfach aufsteigender Dosis für seine klinische Studie zu BT-600 bekannt. BT-600 ist eine Arzneimittel-Geräte-Kombination, die aus dem oral verabreichten NaviCap? besteht, das eine firmeneigene flüssige Formulierung von Tofacitinib in den Dickdarm einbringt. BT-600 wird für die mögliche Behandlung von Patienten mit Colitis ulcerosa (UC) entwickelt.
Der MAD-Teil der Studie untersuchte die tägliche Gabe von BT-600 über sieben Tage in einer Dosierung von 5 mg und 10 mg Tofacitinib oder Placebo bei gesunden erwachsenen Teilnehmern. Biora hatte zuvor positive Zwischenergebnisse aus dem SAD-Teil der klinischen Studie bekannt gegeben. Einzelheiten zu den Zwischenergebnissen finden Sie in der Unternehmenspräsentation auf der Website des Unternehmens.
BT-600 ist eine Kombination aus Medikament und Gerät, bei der Bioras NaviCap? zum Einnehmen mit einer firmeneigenen Flüssigformulierung von Tofacitinib für die potenzielle Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Colitis ulcerosa eingesetzt wird. NaviCap wird oral verabreicht und wurde für eine gezielte therapeutische Verabreichung direkt in den Dickdarm entwickelt.
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Biora Therapeutics, Inc. ist ein Biotechnologieunternehmen, das sich auf die Entwicklung intelligenter Pillen für die gezielte Verabreichung von Medikamenten an den Magen-Darm-Trakt und die systemische, nadelfreie Verabreichung von Biotherapeutika spezialisiert hat. Die Pipeline des Unternehmens umfasst zwei therapeutische Verabreichungsplattformen: NaviCap und BioJet. Die NaviCap-Plattform für die gezielte orale Verabreichung wurde entwickelt, um die Ergebnisse für Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen durch die Behandlung am Ort der Erkrankung im Magen-Darm-Trakt zu verbessern. Die BioJet-Plattform für die systemische orale Verabreichung, die die Injektion zur besseren Behandlung chronischer Krankheiten durch nadelfreie, orale Verabreichung großer Moleküle ersetzen soll. Für die BioJet-Plattform hat das Unternehmen zwei Programme zur Demonstration von Wirkstoff-Device-Kombinationen, BT-200 (GLP-1-Rezeptor-Agonist) und BT-002 (Adalimumab-Variante). Die beiden anderen Programme sind BT-600 (NaviCap + Tofacitinib) und BT-001 (NaviCap + Variante von Adalimumab) zur Behandlung von Colitis ulcerosa.