Acumen Pharmaceuticals, Inc. gab bekannt, dass der erste Patient im Rahmen der klinischen Phase-2-Studie ALTITUDE-AD, die die klinische Wirksamkeit und Sicherheit von Sabirnetug bei Patienten mit früher Alzheimer-Krankheit untersuchen soll, mit Sabirnetug (ACU193) behandelt wurde. ALTITUDE-AD (NCT06335173) ist eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte klinische Studie der Phase 2, die derzeit an Standorten in den Vereinigten Staaten und Kanada durchgeführt wird und für die weitere Studienzentren in Europa und Großbritannien geplant sind. An der Studie nehmen etwa 540 Patienten mit Alzheimer im Frühstadium teil, die nach dem Zufallsprinzip eine von zwei Dosisstufen von Sabirnetug (35mg/kg oder 50mg/kg alle vier Wochen) oder Placebo erhalten werden.

Die Dosierungen wurden auf der Grundlage der Ergebnisse der Phase-1-Studie INTERCEPT-AD so festgelegt, dass sie sich dem maximalen Wirkungsspektrum annähern. Der primäre Endpunkt ist die Veränderung der Integrated Alzheimer's Disease Rating Scale (iADRS) nach 18 Monaten gegenüber dem Ausgangswert. Zu den sekundären Endpunkten gehören die Clinical Dementia Rating - Sum of Boxes Scale (CDR-SB), ADAS-Cog13, ADCS-ADL und verschiedene AD-Biomarker.

Es wurde beobachtet, dass lösliche AbOs starke Neurotoxine sind, die an Neuronen binden, die synaptische Funktion hemmen und Neurodegeneration auslösen. Sabirnetug zielt auf die Hypothese ab, dass lösliche AbOs eine frühe und anhaltende Ursache für den neurodegenerativen Prozess bei der Alzheimer-Krankheit (AD) sind. Sabirnetug hat von der amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA den Fast-Track-Status für die Behandlung der frühen Alzheimer-Krankheit erhalten und wurde bereits in einer Phase-1-Studie bei Patienten mit früher Alzheimer-Krankheit untersucht.

Bei ALTITUDE-AD handelt es sich um eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte klinische Studie der Phase 2, in der die Wirksamkeit und Sicherheit von Sabirnetug (ACU192), das alle vier Wochen als Infusion verabreicht wird, im Hinblick auf die Verlangsamung des kognitiven und funktionellen Abbaus im Vergleich zu Placebo bei Teilnehmern mit früher Alzheimer-Krankheit untersucht werden soll. An der Studie werden etwa540 Personen mit früher Alzheimer-Krankheit (leichte kognitive Beeinträchtigung oder leichte Demenz aufgrund von Alzheimer) teilnehmen. Weitere Informationen finden Sie unter der NCT-Kennung NCT06335173.