Acumen Pharmaceuticals, Inc. arbeitet mit Lonza zusammen, um Sabirnetug für die Behandlung der Alzheimer-Krankheit voranzubringen
Am 04. April 2024 um 14:00 Uhr
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Acumen Pharmaceuticals, Inc. hat eine Kooperationsvereinbarung mit Lonza, einem globalen Partner für den Pharma-, Biotech- und Nutraceutical-Markt, unterzeichnet. Die Vereinbarung umfasst die Herstellung von Sabirnetug (ACU193), einem Antikörper, der auf toxische lösliche AbOs zur Behandlung von Alzheimer abzielt, für die klinische Entwicklung und die Kommerzialisierung, falls er zugelassen wird. Im Rahmen der Vereinbarung wird Lonza den Wirkstoff Sabirnetug in ihrer Produktionsanlage der nächsten Generation in Portsmouth, New Hampshire (US), herstellen, die mit 2.000 Liter Einweg-Bioreaktoren ausgestattet ist.
Acumen wird das regulatorische Fachwissen von Lonza, die umfangreiche Erfahrung in der Herstellung von Antikörpern und das globale Produktionsnetzwerk von 2.000L bis 20.000L nutzen. Sabirnetug ist der erste humanisierte monoklonale Antikörper, der in einer Phase-1-Studie am Menschen eine selektive Bindung an das Ziel von AbOs nachgewiesen hat. Da AbOs ein früher Auslöser und anhaltender Treiber der Alzheimer-assoziierten synaptischen Dysfunktion und Neurodegeneration sind, setzt Sabirnetug an einer grundlegenden Ursache der Alzheimer-Krankheit an, indem es die Bindung toxischer AbOs an dendritische Stacheln verhindert und die neuronale Funktion erhält.
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Acumen Pharmaceuticals, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase. Das Unternehmen beschäftigt sich mit der Entwicklung eines krankheitsmodifizierenden Ansatzes, der auf die Ursache der Alzheimer-Krankheit (AD) abzielt. Das Unternehmen konzentriert sich darauf, einen zielgerichteten Immuntherapie-Kandidaten, Sabirnetug (ACU193), in der klinischen Entwicklung voranzubringen, nachdem Phase-I-Ergebnisse bei Patienten im Frühstadium der Alzheimer-Krankheit (Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung oder leichter Demenz aufgrund der Alzheimer-Pathologie) vorliegen. Sabirnetug ist ein rekombinanter humanisierter monoklonaler Antikörper (mAb) aus Immunglobulin gamma 2 (IgG2), der selektiv auf das Anti-Amyloid-beta-Oligomer (AbOs) abzielt. Sabirnetug hat in In-vitro-Tests funktionelle und schützende Wirkungen gezeigt und in-vivo Sicherheit und pharmakologische Aktivität bei mehreren Tierspezies einschließlich transgener Modelle für Alzheimer bewiesen. Das Unternehmen entwickelt sabirnetug für die intravenöse (IV) Verabreichung alle vier Wochen zur Behandlung von AD im Frühstadium.