Zydus erhält von der WHO die Genehmigung für Usnoflast als empfohlenen Namen für ZYIL1 (International Non-Proprietary Names)
Am 01. April 2024 um 11:56 Uhr
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Zydus gab bekannt, dass das Unternehmen von der WHO die Genehmigung für "Usnoflast" als empfohlenen Namen für ZYIL1 erhalten hat (International Non-proprietary Names, INN). Das INN-System zielt darauf ab, Angehörigen der Gesundheitsberufe einen eindeutigen und universellen Namen für jede pharmazeutische Substanz zur Verfügung zu stellen. Usnoflast (ZYIL1) ist ein neuartiger, oral einzunehmender, niedermolekularer NLRP3-Inhibitor, der bei Zydus entdeckt wurde. Studien haben gezeigt, dass ZYIL1 im menschlichen Vollbluttest hochwirksam ist und durch das NLRP3-Inflammasom verursachte Entzündungen unterdrücken kann. ZYIL1 wurde im Gehirn und im Liquor verschiedener nicht-klinischer Spezies, darunter Mäuse, Ratten und nicht-menschliche Primaten, nachgewiesen. Die Wirksamkeit von Usnoflast (ZYIL1) wurde in mehreren validierten präklinischen Modellen für Neuroinflammation, Parkinson-Krankheit, entzündliche Darmerkrankungen (IBD) und Multiple Sklerose (MS) nachgewiesen. Der Kandidat, Usnoflast (ZYIL1), hat ein akzeptables ADME-Profil mit einer guten Sicherheitsspanne. In Phase-I-Studien erwies sich ZYIL1 als sicher und gut verträglich. Zydus war das erste Unternehmen, das den Phase-2-Konzeptnachweis bei Patienten mit Cryopyrin-assoziierten periodischen Syndromen (CAPS) erbrachte [NCT05186051] und die Phase-2-Ergebnisse in der Fachzeitschrift `Clinical Pharmacology in Drug Development' veröffentlichte. Die USFDA hat Zydus den Status eines Arzneimittels für seltene Leiden (Orphan Drug Designation) für Usnoflast (ZYIL1) zur Behandlung von Patienten mit Cryopyrin-assoziierten periodischen Syndromen (CAPS), einer seltenen autoinflammatorischen Erkrankung, erteilt. Usnoflast (ZYIL1) befindet sich in einer klinischen Phase-2-Studie bei Patienten mit Amyotropher Lateralsklerose (ALS). Zydus hat eine Phase 2 Proof-of-Concept-Studie bei Patienten mit Colitis ulcerosa begonnen. Colitis ulcerosa ist durch eine unregelmäßige, chronische Immunreaktion gekennzeichnet, die zu Entzündungen und Geschwüren in der Schleimhaut des Dickdarms oder des Rektums führt. Usnoflast (ZYIL1) hat außerdem von der USFDA die Genehmigung erhalten, eine klinische Studie der Phase II bei Patienten mit der Parkinson-Krankheit zu beginnen.
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Zydus Lifesciences Limited ist ein in Indien ansässiges globales Biowissenschaftsunternehmen, das eine breite Palette von Gesundheitstherapien erforscht, entwickelt, herstellt und vermarktet. Das Unternehmen ist im Bereich des integrierten Pharmageschäfts tätig. Sein Produktportfolio umfasst pharmazeutische Wirkstoffe (API), Formulierungen für den Menschen, Tiergesundheit und Veterinärmedizin, Gesundheits- und Wellnessprodukte. Zu seinen Produkten gehören indische Formulierungen, Generika und Zydus Biologics. Zu den Produkten des Unternehmens gehören Lipaglyn und Bilypsa (Saroglitazar), Ujvira (Trastuzumab emtansine Biosimilar), Exemptia (Adalimumab Biosimilar), Vivitra (Trastuzumab Biosimilar) und Bryxta (Bevacizumab Biosimilar). Zydus Biologics deckt verschiedene therapeutische Bereiche ab, wie z.B. Onkologie, Autoimmunerkrankungen, Nephrologie, Entzündungen, Rheumatologie, Hepatologie und Infektionskrankheiten. Das Unternehmen ist weltweit präsent und vertreibt seine Produkte in den Vereinigten Staaten, Indien, Europa und den Schwellenländern.