US FDA genehmigt Vivos Therapeutics' orales Gerät zur Behandlung von Schlafapnoe
Am 29. November 2023 um 13:39 Uhr
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Vivos Therapeutics teilte am Mittwoch mit, dass die US-Gesundheitsbehörde das orale Gerät zur Behandlung von schwerer obstruktiver Schlafapnoe (OSA) zugelassen hat. (Berichte von Pratik Jain in Bengaluru; Bearbeitung von Shilpi Majumdar)
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Vivos Therapeutics, Inc. ist ein Medizintechnikunternehmen, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung von Diagnose- und Behandlungsmethoden für Patienten spezialisiert hat, die unter Atem- und Schlafproblemen leiden, die durch bestimmte dentofaziale Anomalien wie obstruktive Schlafapnoe (OSA) und Schnarchen bei Erwachsenen entstehen. Das Unternehmen nennt seine Lösung The Vivos Method. Die Vivos-Methode ist die erste klinisch wirksame nicht-chirurgische, nicht-invasive und nicht-pharmazeutische Lösung zur Behandlung von leichter bis schwerer OSA. Die Vivos-Methode umfasst Behandlungsschemata, bei denen die firmeneigene Complete Airway Repositioning and/or Expansion (CARE) Appliance-Therapie und andere Modalitäten zum Einsatz kommen, die die Größe, Form und Position der Weichteile verändern, aus denen die oberen Atemwege und/oder der Gaumen des Patienten bestehen. Die Vivos-Methode umfasst verschiedene Produkte und Dienstleistungen, darunter die Vivos CARE-Gerätetherapie, Vivos-Geräte und -Therapien außerhalb des CARE-Systems, Vivos AireO2 und Vivos Airway Intelligence Service.