Sight Sciences, Inc. kündigt die Veröffentlichung einer groß angelegten, realen Migs-Studie an
Am 10. April 2024 um 22:05 Uhr
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Sight Sciences, Inc. gab die im American Journal of Ophthalmology ("AJO") International veröffentlichten Ergebnisse einer groß angelegten, vergleichenden klinischen Studie mit Patienten bekannt, die mit drei führenden minimal-invasiven Glaukomchirurgie-Technologien ("MIGS") behandelt wurden. Unter Verwendung des American Academy of OphthalmologyIRIS®? Registry (Intelligent Research in Sight), dem größten Register für klinische Daten in der gesamten Medizin und dem ersten umfassenden klinischen Register für Augenkrankheiten in den Vereinigten Staaten, wurden in dieser groß angelegten MIGS-Studie die langfristigen 2-Jahres-Ergebnisse bei Patienten mit primärem Offenwinkelglaukom ("POWG") untersucht, die mit den drei in den USA am häufigsten verwendeten, von der FDA zugelassenen/geprüften ab interno MIGS-Geräten (OMNI Surgical System ("OMNI"), Hydrus®?
Microstent und iStent inject®?) sowohl in Kombination mit der Kataraktchirurgie als auch für die Kataraktchirurgie allein. OMNI ermöglicht ein einzigartiges implantatfreies, ab interno-Verfahren, das die drei primären Widerstandsbereiche des konventionellen Abflussweges umfassend adressiert. Die OMNI-Technologie wurde von der FDA für die Kanaloplastik mit anschließender Trabekulotomie zur Senkung des Augeninnendrucks bei erwachsenen Patienten mit primärem Offenwinkelglaukom zugelassen.
Grundlegende Merkmale der Patienten: Die gesamte Studienkohorte bestand aus 77.391 Patienten mit Glaukom und 109.745 glaukomatösen Augen; 6.632 Patienten und 9.000 Augen erhielten ein MIGS-Verfahren in Kombination mit einer Kataraktoperation, die übrigen wurden allein mit einer Kataraktoperation behandelt; Die vier Kohorten wiesen im Allgemeinen ähnliche Ausgangscharakteristika in Bezug auf den Augeninnendruck (IOD) und die durchschnittliche Anzahl von IOD-senkenden Medikamenten auf. Die Gesamtpopulation wurde in zwei Untergruppen unterteilt, je nach Ausgangswert des IOD vor der Operation: 18 mmHg und 18 mmHg.
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Sight Sciences, Inc. ist ein Technologieunternehmen im Bereich der Augenheilkunde. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Entwicklung und Vermarktung von chirurgischen und nicht-chirurgischen Technologien für die Behandlung weit verbreiteter Augenkrankheiten. Das Unternehmen ist in zwei Segmenten tätig: Chirurgisches Glaukom und Trockenes Auge. Das Produktportfolio des Segments Chirurgisches Glaukom umfasst das OMNI Surgical System, eine implantatfreie Technologie für die Glaukomchirurgie, die zur Senkung des Augeninnendrucks bei erwachsenen Patienten mit primärem Offenwinkelglaukom eingesetzt wird, sowie das SION Surgical Instrument, ein manuell zu bedienendes Gerät, das bei augenchirurgischen Eingriffen zur Entfernung des Trabekelwerkes verwendet wird. Das Produktportfolio für das Segment Trockenes Auge besteht aus dem TearCare System (TearCare) für Augenärzte und Optometristen. TearCare ist eine tragbare Technologie für die Augenlider, die gezielte und einstellbare Wärme an die Meibom-Drüsen der Augenlider bei erwachsenen Patienten mit Verdunstungstrockenheit aufgrund einer Funktionsstörung der Meibom-Drüsen abgibt.