Revelation Biosciences Inc. gab bekannt, dass die Rekrutierung und Dosierung der klinischen Phase 1b-Studie CLEAR zur Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit von intranasalem REVTx-99b zur Behandlung von allergischem Schnupfen abgeschlossen ist. Allergische Rhinitis, auch Heuschnupfen genannt, ist eine allergische Reaktion auf winzige Partikel in der Luft, die Allergene genannt werden. Es handelt sich um eine häufige Erkrankung, von der jährlich Millionen von Patienten betroffen sind und die die Lebensqualität erheblich einschränkt.

Zu den Symptomen gehören Niesen, verstopfte Nase und Reizungen von Nase, Rachen, Mund und Augen. Allergischer Schnupfen kann in einigen Fällen zu Komplikationen wie Nasenpolypen, Nasennebenhöhlenentzündung und Mittelohrentzündung führen. Menschen mit schwerer chronischer Nasenverstopfung müssen manchmal operiert werden.

Es gibt zwar eine Vielzahl von Behandlungsmöglichkeiten, aber viele davon sind nur begrenzt wirksam bei der Vorbeugung von Symptomen und können mit unerwünschten Nebenwirkungen verbunden sein, so dass noch bessere Therapien benötigt werden. Die randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Crossover-Studie der Phase 1b wurde in Australien durchgeführt. Der primäre Endpunkt ist die Bewertung der Auswirkungen von REVTx-99b im Vergleich zu Placebo auf Sicherheit und Verträglichkeit.

Zu den wichtigsten sekundären Endpunkten gehören Allergiesymptome (Total Nasal Symptom Score) und der Spitzenwert des nasalen Inspirationsflusses, der durch eine nasale Allergenprobe ausgelöst wird. Die Studie umfasste zwei Kohorten: Eine Kohorte erhielt das Studienmedikament vor der nasalen Allergenprobe (die prophylaktische Kohorte) und die zweite Kohorte erhielt das Studienmedikament nach der nasalen Allergenprobe (die Behandlungskohorte).