IRW-PRESS: Recce Pharmaceuticals Ltd.: Klinische Phase-I/II-Studie zur Schnellinfusion bei
Harnwegsinfektionen/Urosepsis: Verabreichung an die ersten Studienteilnehmer der nächsten
Kohorte ist erfolgt

Wichtigste Eckdaten:

- Den ersten Studienteilnehmern (männlich/weiblich) wurde die bis dato höchste Dosis
von 4.000 mg in dieser klinischen Studie erfolgreich als Infusion (i.v.) über 20 Minuten
verabreicht

- RECCE® 327 (R327) wurde in unterschiedlichen Dosierungen bei intravenöser
Verabreichung als Schnellinfusion zu vier unterschiedlichen Zeiten getestet (15 Minuten, 20 Minuten,
30 Minuten, 45 Minuten)

- Die minimale Hemmkonzentration (MHK) gegen Bakterien wurde bereits anhand der verfügbaren
klinischen Proben ermittelt - ein wichtiger Aspekt im Rahmen der Dosisoptimierung im Hinblick auf
die Zulassung

- Die Verabreichung an die verbleibenden Probanden erfolgt in den kommenden Tagen 

Sydney Australien, 15. Mai 2024 / IRW-Press / Recce Pharmaceuticals Limited (ASX: RCE, FWB: R9Q)
(das Unternehmen), der Entwickler einer neuen Klasse von synthetischen Antiinfektiva, freut sich
berichten zu können, dass im Rahmen seiner klinischen Phase-I/II-Studie mit intravenöser
Infusion von RECCE® 327 (R327) bei Harnwegsinfektionen/Urosepsis den ersten männlichen und
weiblichen Studienteilnehmern der nächsten Kohorte 4.000 mg des Präparats in einer auf 20
Minuten verkürzten Infusionszeit (i.v.) erfolgreich verabreicht wurden. 

Das Unternehmen hat im Rahmen dieser klinischen Studie die Verabreichung von R327 mit
unterschiedlichen Infusionszeiten (15 Minuten, 20 Minuten, 30 Minuten und 45 Minuten) geprüft.
Im aktuellen Fall handelt es sich um die höchste Dosis (4.000 mg), die bis dato an Teilnehmern
dieser Studie getestet wurde, wobei die minimale Hemmkonzentration (MHK) gegen Bakterien bei dieser
Erhöhung im Rahmen der Dosisoptimierung bereits anhand der verfügbaren klinischen Proben
ermittelt wurde - ein wichtiger Aspekt im Hinblick auf die Zulassung.

Das Wirksamkeitspotenzial von R327 bei intravenöser Verabreichung wird nach Abschluss dieser
klinischen Studie gemäß dem entsprechenden Prüfplan bekannt gegeben.

Weitere Informationen über diese Studie finden Sie im Australia New Zealand Clinical Trials
Registry unter der Studien-Identifikationsnummer ACTRN12623000448640. 

Diese Mitteilung wurde vom Board von Recce Pharmaceuticals zur Veröffentlichung
freigegeben.

Über Recce Pharmaceuticals Ltd

Recce Pharmaceuticals Ltd (ASX: RCE, FWB: R9Q) entwickelt derzeit eine neue Klasse von
synthetischen Antiinfektiva zur Lösung der globalen Gesundheitsprobleme in Zusammenhang mit
antibiotikaresistenten Superbugs und neuen viralen Pathogenen. 

Die von Recce entwickelten Antiinfektiva umfassen drei patentierte, synthetische
Polymer-Antiinfektiva mit breitem Wirkungsspektrum: RECCE® 327 (R327) als intravenöse und
topische Therapie, welche für die Behandlung schwerer und potenziell lebensbedrohlicher
Infektionen durch Gram-positive und Gram-negative Bakterien und deren Superbug-Formen entwickelt
wird; RECCE® 435 (R435) als oral verabreichte Therapie bei bakteriellen Infektionen; und
RECCE® 529 (R529) für Virusinfektionen. Durch ihre vielschichtigen Wirkmechanismen haben
die Antiinfektiva von Recce das Potenzial, die von Bakterien und Viren zur Überwindung von
Resistenzen genutzten Prozesse zu überwinden - eine große Herausforderung für alle
bestehenden Antibiotika.

Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) nahm R327, R435 und R529 in ihre Liste der antibakteriellen
Produkte in der klinischen Entwicklung für vorrangige Krankheitserreger auf und würdigte
damit die Bemühungen von Recce zur Bekämpfung der antimikrobiellen Resistenz. Die FDA hat
RECCE® 327 per Gesetz (nach dem Generating Antibiotics Incentive Now (GAIN) Act) als
qualifiziertes Produkt für Infektionskrankheiten (QIDP) eingestuft, was ein beschleunigtes
Zulassungsverfahren und eine 10-jährige Marktexklusivität nach Zulassung gewährt. 
R327 ist auch als einziger derzeit in Entwicklung befindlicher Arzneimittelkandidat auf Basis eines
synthetischen Polymers zur Behandlung der Sepsis in die sogenannte 'Global New Antibiotics in
Development Pipeline' der gemeinnützigen US-Organisation The Pew Charitable Trust aufgenommen.


Recce ist im Vollbesitz der automatisierten Produktion, die die laufenden klinischen Studien
unterstützt.  Die Antiinfektiva-Pipeline von Recce zielt darauf ab, synergetische, ungedeckte
medizinische Bedürfnisse durch den Einsatz seiner einzigartigen Technologien zu
erfüllen.

Die Ausgangssprache (in der Regel Englisch), in der der Originaltext veröffentlicht wird,
ist die offizielle, autorisierte und rechtsgültige Version. Diese Übersetzung wird zur
besseren Verständigung mitgeliefert. Die deutschsprachige Fassung kann gekürzt oder
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