Optomed Plc gab bekannt, dass das Unternehmen am 30. April 2024 die Information erhalten hat, dass AEYE-DS mit Optomed Aurora von der U.S. Food & Drug Administration (FDA) eine 510(k)-Zulassung für die Vermarktung und den Verkauf der AI-Kamera erhalten hat. Die Fähigkeit, ein Screening mit nur einem Bild pro Auge durchzuführen und die Ergebnisse innerhalb von 60 Sekunden an Ort und Stelle zu liefern, unterstreicht das benutzerfreundliche Design und den schnellen Diagnoseprozess des Produkts. Die Kommerzialisierung wird durch den bereits bestehenden Erstattungscode in den USA und die Tatsache unterstützt, dass das Screening der diabetischen Retinopathie in der Primärversorgung einen positiven Einfluss auf wichtige Gesundheitsmetriken wie die HEDIS-Bewertungen haben kann.

Optomed wird die Aurora AEYE Screening-Lösung zusammen mit AEYE Health als Dienstleistung anbieten, die es den Kunden des Unternehmens ermöglicht, die Lösung ohne die Belastung durch Anlaufkosten zu nutzen. Es wird erwartet, dass diese Lösung die Umwandlung des Geschäfts des Unternehmens in ein Modell mit wiederkehrenden Einnahmen einleiten wird.