Noxopharm Limited hat die Sicherheitsdaten der ersten Patientenkohorte der Studie überprüft. Die Dosis von 800 mg erwies sich als sicher und gut verträglich, so dass die Rekrutierung der nächsten Patientenkohorte, die mit einer erhöhten Veyonda®-Dosis von 1200 mg behandelt werden soll, fortgesetzt werden kann. In der Phase-1-Studie CEP-2 wird der klinische Arzneimittelkandidat Veyonda® von Noxopharm in Kombination mit dem Chemotherapeutikum Doxorubicin als Erstlinienbehandlung von Weichteilsarkomen untersucht.

Die Studie wird in mehreren renommierten Krankenhäusern in den USA durchgeführt, darunter die weltberühmte Mayo Clinic. CEP-2 ist eine offene Phase-1-Studie zur Dosis-Eskalation und Dosis-Erweiterung von Veyonda® bei Patienten, die mit Doxorubicin zur Behandlung von metastasiertem Weichteilsarkom behandelt werden. Etwa 30 Patienten in den Vereinigten Staaten mit einer Reihe von Weichteilsarkomen werden für die Behandlung mit der Veyonda/Doxorubicin-Kombination als Erstlinienbehandlung rekrutiert.

An der CEP-2-Studie nehmen eine Reihe hochrangiger US-amerikanischer Einrichtungen teil, darunter das City of Hope Cancer Center in Los Angeles, die Mayo Clinic mit ihren beiden Standorten, dem ursprünglichen Krankenhaus in Rochester, Minnesota, und dem Campus in Florida, sowie die Washington University in St. Louis. Weichteilsarkome sind im Allgemeinen sehr aggressive Krebsarten.

Bis zu 50% der Patienten mit hochgradigen Sarkomen entwickeln Metastasen und sterben innerhalb von 12 Monaten. Sie werden als seltene Krebsart definiert, mit weniger als 20.000 neuen Fällen, die im Jahr 2021 in den USA diagnostiziert werden. Das CEP-Programm basiert auf präklinischen und klinischen Erkenntnissen, dass Veyonda die krebshemmende Wirkung einer Reihe von Standard-Chemotherapeutika verstärkt.

Die Ergebnisse der klinischen Studie CEP-1 wurden im April 2021 in Current Therapeutic Research veröffentlicht. Veyonda hat von der US FDA die Orphan Drug Designation (ODD) für die Behandlung von Sarkomen erhalten. Damit sind eine Marktexklusivität und eine Reihe von finanziellen und regulatorischen Vorteilen verbunden.