Know Labs, Inc. Studie validiert technische Machbarkeit des neuartigen Sensors für die nicht-invasive Blutzuckerüberwachung
Am 05. Mai 2023 um 15:00 Uhr
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Know Labs, Inc. gab die Ergebnisse seiner jüngsten technischen Machbarkeitsstudie mit dem Titel "Technical Feasibility of a Novel Sensor for Non-Invasive Blood Glucose Monitoring Compared to Dexcom G6®" bekannt. Von Dezember 2022 bis Februar 2023 führte Know Labs eine Reihe interner Studien durch, um die technische Machbarkeit seiner Bio-RFIDo-Sensortechnologie bei der Quantifizierung der Blutzuckerkonzentration (BGC) bei fünf gesunden Teilnehmern zu validieren, wobei das Dexcom G6® als Referenzgerät diente. Bio-RFID ist eine neuartige Plattformtechnologie, die elektromagnetische Energie in Form von Radiowellen nutzt, um nicht-invasiv molekulare Signaturen zu erfassen und sie in physiologisch aussagekräftige Informationen umzuwandeln.
Der Zweck dieser technischen Machbarkeitsstudie war es, die Stabilität der Hardware- und Software-Infrastruktur zu demonstrieren und zusätzliche Daten zu sammeln, um die Genauigkeit des Sensors bei der nicht-invasiven Quantifizierung der BGC in vivo mit Hilfe von Funkfrequenzen zu bestimmen. Dazu wurde ein neuronales Netzwerkmodell (NN) trainiert, um die Messwerte des Dexcom G6®® als Stellvertreter für die BGC vorherzusagen. Insgesamt - über fünf einzelne Teilnehmer, 46 Tests und 92 Proben, bei denen 4,7 Millionen Datenpunkte pro Probe oder etwa 430 Millionen Datenpunkte für alle Proben gesammelt wurden - ergab die Studie eine mittlere absolute relative Differenz (MARD) von 20,6 % und lag mit 46 % der Vorhersagen innerhalb der von der US Food and Drug Administration (FDA) empfohlenen Grenze für die Genauigkeit neuer Blutzuckermessgeräte. Während der Datenerfassung legten die Teilnehmer ihre Unterarme auf den Bio-RFID-Sensor und nahmen flüssige D-Glukose zu sich, um einen Glukosespike zu simulieren.
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Know Labs, Inc. ist ein Anbieter von nicht-invasiven Lösungen zur Blutzuckermessung. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Entwicklung und Kommerzialisierung seiner proprietären Sensortechnologie, die Radio- und Mikrowellenspektroskopie nutzt. In Verbindung mit seiner Plattform für maschinelles Lernen identifiziert und misst die Bio-RFID-Sensortechnologie des Unternehmens verschiedene Materialien oder Analyten mit Hilfe elektromagnetischer Energie, um die Signatur dieser Materialien oder Analyten zu erkennen, aufzuzeichnen, zu identifizieren und zu messen. Die mit der Sensortechnologie gewonnenen Daten werden mit den geheimen Algorithmen des Unternehmens analysiert. Das Unternehmen konzentriert sich auf Analyten, die für die menschliche Gesundheit von Bedeutung sind, deren Identifizierung diagnostische Informationen liefert und die aufgrund ihrer Beschaffenheit eine Freigabe durch die United States Food and Drug Administration erfordern. Der erste dieser Analyten ist die nicht-invasive Überwachung des Blutzuckerspiegels. Das Gerät liefert dem Benutzer Echtzeitinformationen über seinen Blutzuckerspiegel.