Dar Bioscience, Inc. und Premier Research International LLC verlängern strategische Partnerschaft zur Beschleunigung der klinischen Entwicklung der neuartigen Frauengesundheitsprogramme von Dar
Am 20. November 2023 um 14:00 Uhr
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Dar Bioscience, Inc. und Premier Research International, LLC gaben bekannt, dass die beiden Unternehmen ihre Partnerschaftsvereinbarung verlängert haben, in deren Rahmen Premier Research weiterhin auf exklusiver Basis Dienstleistungen als Auftragsforschungsinstitut (CRO) in den Vereinigten Staaten erbringen wird, um die klinische Entwicklung des Portfolios von Dar im Bereich der reproduktiven Gesundheit zu unterstützen. Die Vereinbarung wurde ursprünglich mit Health Decisions, Inc. geschlossen, das 2021 von Premier Research übernommen wurde. Im Jahr 2020 führten Dar und Premier Research eine erfolgreiche klinische Phase-3-Studie mit XACIATO (Clindamycinphosphat) Vaginalgel 2% durch, trotz der Herausforderungen, die eine globale Pandemie mit sich brachte.
Im Gegenzug für diese CRO-Exklusivität wird Premier Research weiterhin attraktive Preisstrukturen, klinisches Fachwissen, ein umfangreiches Standortnetzwerk, Beziehungen zu wichtigen Meinungsführern und Prüfärzten sowie ein Kernteam von Mitarbeitern bereitstellen, das sich der Unterstützung aller von der Vereinbarung erfassten Entwicklungsprogramme von Dar widmet.
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Dare Bioscience, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich der Entwicklung von Produkten für die Gesundheit von Frauen verschrieben hat. XACIATO, das von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zugelassene Produkt des Unternehmens, Vaginalgel 2%, ein antibakterielles Lincosamid zur Behandlung von bakterieller Vaginose bei Patientinnen ab 12 Jahren, steht unter einem weltweiten Lizenzvertrag mit Organon. Zu seinen Programmen in der klinischen Phase gehören Ovaprene, Sildenafil Creme, 3,6%, DARE-HRT1, DARE-VVA1, DARE-CIN, DARE-PDM1, DARE-204 und DARE-214 sowie DARE-FRT1 und DARE-PTB1. Zu den Programmen im vorklinischen Stadium gehören DARE-LARC1, DARE-LBT, DARE-GML, DARE-RH1 und DARE-PTB2. Ovaprene, ist ein hormonfreies monatliches intravaginales Verhütungsmittel. Sildenafil Creme, 3,6%, ist eine Cremeformulierung von Sildenafil, dem Wirkstoff von Viagra, zur Behandlung der weiblichen sexuellen Erregungsstörung (FSAD). DARE-HRT1 ist ein intravaginaler Ring mit einer Kombination aus bioidentischem Estradiol und Progesteron für die Hormontherapie in den Wechseljahren.
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