Die CEL-SCI Corporation gab bekannt, dass die Inbetriebnahme der cGMP-konformen Produktionsanlage für Multikine® (Leukozyten-Interleukin, Injektion) abgeschlossen ist. Ursprünglich wurde die Anlage von CEL-SCI gebaut, um Multikine für die weltweit größte Phase-3-Zulassungsstudie für lokal fortgeschrittene Plattenepithelkarzinome des Kopfes und Halses zu liefern. Die Anlage wurde erweitert und modernisiert, um die Einreichung von Multikine für die Zulassung und die Herstellung im kommerziellen Maßstab vorzubereiten. In Übereinstimmung mit dem Validierungs-Masterplan von CEL-SCI, den Industriestandards, den Richtlinien der International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE), der International Conference for Harmonization (ICH) und den behördlichen Richtlinien hat CEL-SCI die Versorgungseinrichtungen, Systeme und Geräte der Anlage in Betrieb genommen und qualifiziert.