Biocytogen Pharmaceuticals (Beijing) Co., Ltd. (Biocytogen) hat die offizielle Gründung von zwei großen Geschäftsbereichen bekannt gegeben, die das Produkt-, Dienstleistungs- und Vermögensportfolio des Unternehmens repräsentieren. In den letzten zehn Jahren hat Biocytogen mehrere Technologieplattformen entwickelt, um den gesamten Prozess der Arzneimittelentwicklung zu rationalisieren. Dazu gehören die Generierung von spezialisierten (humanisierten) Tier- und Zellmodellen, die präklinische pharmakologische Evaluierung und in jüngster Zeit die Entdeckung und klinische Entwicklung vollständig humaner Antikörper. Mit den expandierenden Initiativen des Unternehmens, die sich auf die Entwicklung von Antikörpermedikamenten konzentrieren, hat das Unternehmen offiziell zwei Geschäftsbereiche eingerichtet. Der eine konzentriert sich auf Tiermodelle und präklinische Dienstleistungen, der andere auf die Entdeckung und Entwicklung neuartiger Antikörper-basierter Medikamente für Auslizenzierungen und Partnerschaften.

Die präklinischen Plattformen von Biocytogen umfassen maßgeschneiderte Gen-Editing-Dienste, die Herstellung von Standardprodukten für humanisierte und/oder immundefiziente Tier- und Zellmodelle sowie präklinische Pharmakologiedienste. Diese innovativen Produkte und Dienstleistungen ermöglichen eine effiziente Evaluierung neuartiger Therapeutika gegen den Menschen, insbesondere Biologika. Um diese Geschäftsbereiche besser zu präsentieren und das Markenimage der präklinischen Modelle und Dienstleistungen des Unternehmens zu stärken, wird das Unternehmen diese wichtigen Plattformen unter der Submarke BioMice" zusammenfassen.

Submarke zusammenfassen. Als einer der führenden Hersteller von humanisierten Tiermodellen wird die Etablierung der Submarke BioMice für die präklinische Modell- und Serviceabteilung von Biocytogen das weltweite Bewusstsein für die zentrale Rolle der Tiermodellprodukte des Unternehmens in der biologischen Arzneimittelforschung stärken. Der andere Geschäftsbereich von Biocytogen, der die firmeneigenen, vollständig humanen Antikörper-Plattformen RenMice® (RenMab®, RenLite®, RenNano®, RenTCRm?, RenTCR?) zur Entdeckung neuartiger Antikörpertherapeutika zur Auslizenzierung und/oder gemeinsamen Entwicklung nutzt, wird zu einem späteren Zeitpunkt bekannt gegeben.

Mit diesen Abteilungen werden die Produkte und Dienstleistungen von BioMice die folgenden Bereiche umfassen Gene Editing Dienstleistungen: Das Gen-Targeting-Team von Biocytogen bietet hochwertige Gen-Editing-Dienste an, um Kunden maßgeschneiderte BioMice-Stämme zu liefern. Dabei kommen ESC/HR (ESC, Embryonic Stem Cell; HR, Homologous Recombination) und EGE? (Extreme Genome Editing) Technologien. Vor einigen Jahren etablierte das Unternehmen unabhängig Stammzellen auf dem C57BL/6-Hintergrund und entwickelte ein Kultursystem, um sie nach fast 100 Passagen totipotent zu halten, so dass sie leichter zur Gewinnung erwachsener Mäuse verwendet werden konnten.

EGE? ist eine auf CRISPR/Cas9 basierende Gene-Editing-Technologie, die nach unabhängiger Forschung und Optimierung die Effizienz von Gen-Knock-Ins um fast das 20-fache erhöht. Darüber hinaus ermöglicht diese Technologie die präzise Bearbeitung von DNA-Sequenzen an nahezu jeder genomischen Stelle.

Bis heute wurden etwa 4300 maßgeschneiderte Gene Editing-Projekte an Kunden geliefert. F&E/Produktion/Verkauf von gen-editierten Tier- und Zellmodellen: Bis heute wurden mehr als 2900 gen-editierte BioMice Tier- und Zellmodelle für die präklinische Arzneimittelforschung und pharmakologische Bewertung entwickelt, und es wird erwartet, dass jedes Jahr 200-300 neue Modelle auf den Markt kommen werden. Diese Modelle können in 3 Kategorien unterteilt werden: Tier- und Zellmodelle mit humanisierten Wirkstoffzielen, darunter Immun-Checkpoints (wie PD-1 und CD3E), Zytokine und/oder Zytokinrezeptoren (wie IL-4/IL-4R und IL-33), GPCRs (wie CCR8), TAAs (wie HER2 und TROP2), usw.

Mäuse und B-NDG?-Modelle der zweiten Generation für die Rekonstitution des menschlichen Immunsystems, einschließlich B-NDG B2m KO-Mäuse für verlängerte Experimente durch Verzögerung des Auftretens von GvHD, B-NDG hIL15-Mäuse für eine bessere Rekonstitution der menschlichen NK-Zellen und B-NDG hTHPO-Mäuse, die keine Bestrahlung benötigen; Target-Gen-Knock-out-Mäuse, Krankheitsmodelle, gealterte Mäuse und andere Werkzeugmäuse.

Präklinische Pharmakologiedienste: Unter Ausnutzung der führenden Position des Unternehmens bei der Herstellung innovativer Tiermodelle hat Biocytogen umfassende In-vivo- und In-vitro-Pharmakologie-Plattformen eingerichtet, um die Wirksamkeit von Arzneimitteln, pharmakodynamische (PD) und pharmakokinetische (PK) Analysen, Biomarker-Analysen sowie Pathologie- und Toxizitätsanalysen in großem Maßstab durchzuführen. Das Pharmakologie-Team des Unternehmens hat mehrere Krankheitsmodelle entwickelt, darunter Tumormodelle (syngene Modelle, Zelllinien-Xenograft- (CDX) und Patienten-Xenograft- (PDX) Modelle und Spontanmodelle), Modelle für Stoffwechselerkrankungen (NASH, Fettleibigkeit und Diabetes, Atherosklerose, chronische Nierenerkrankungen, Fibrose usw.) sowie Modelle für Entzündungs- und Autoimmunerkrankungen.) sowie Modelle für Entzündungs- und Autoimmunkrankheiten (Asthma, rheumatoide Arthritis, atopische Dermatitis, Psoriasis, SLE, MS, IBD usw.) für präklinische Untersuchungen der Wirksamkeit von Medikamenten. Bislang ist Biocytogen ein langfristiger Partner für mehr als 400 Biotech- und biopharmazeutische Unternehmen auf der ganzen Welt geworden; mehr als 2000 pharmakologische Evaluierungsprojekte wurden bereits abgeschlossen.

Tierversuchsanlage: Biocytogen verfügt über eine 55.000 Quadratmeter große SPF-Anlage in Haimen (Jiangsu), China, sowie über kleinere Anlagen in Daxing (Peking), China und Boston (USA). Die Gesamtkapazität beträgt mehr als 150.000 Käfige, darunter 30.000 Käfige in 300 Isolatoren und 120.000 Käfige in IVCs. Die maximale Lieferkapazität der Einrichtung liegt bei 800.000 genetisch veränderten Mäusen pro Jahr.

Durch die Einführung strenger wissenschaftlicher und standardisierter Betriebsverfahren und eines hocheffizienten Facility-Management-Systems halten die Tierzentren strenge Standards für kritische Qualitätskontrolltests ein, um mikrobielle Kontaminationen zu erkennen. Das Haimen Animal Center ist seit 2016 von der AAALAC akkreditiert, und das Beijing Animal Center erhielt die AAALAC-Akkreditierung im Jahr 2021; die Satelliteneinrichtung in Boston erfüllt die gleichen Standards.