Bayer hat den Beginn der Dosierung in einer klinischen Phase-I-Studie mit 225Ac-PSMA-Trillium (BAY 3563254), einer zielgerichteten Alpha-Therapie der nächsten Generation, bekannt gegeben. Der mit Actinium-225 markierte Prüfkandidat, der ein neuartiges PSMA (Prostata-spezifisches Membran-Antigen) -Zielmolekül mit einem maßgeschneiderten Albumin-bindenden Teil enthält, soll die therapeutische Wirksamkeit verbessern und die Nebenwirkungen in normalen Organen wie den Speicheldrüsen verringern. Die Dosis-Eskalationsstudie (NCT06217822) wird die Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit von 225Ac-PSMA-Trillium bei Patienten mit fortgeschrittenem metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs (mCRPC) untersuchen.

Prostatakrebs ist die am zweithäufigsten diagnostizierte Krebserkrankung bei Männern1 und ein Schwerpunktbereich von Bayer. Trotz bedeutender Fortschritte in den letzten zehn Jahren ist mCRPC nach wie vor eine tödliche Krankheit mit einer durchschnittlichen Überlebenszeit von etwa 31 Monaten.2 Bayer setzt sich weiterhin für medizinische Innovationen für Patienten in allen Stadien von Prostatakrebs ein. Im April stellte Bayer 225Ac-PSMA-Trillium während der Sitzung "New Drugs on the Horizon" auf der Jahrestagung der AACR (American Association of Cancer Research) vor.3 Neben präklinischen In-vitro- und In-vivo-Charakterisierungen wurden die Ergebnisse einer klinischen Bildgebungs- und Dosimetriestudie der Phase 0 vorgestellt, die an Teilnehmern mit Prostatakrebs durchgeführt wurde.

Die gezielte Alphatherapie ist eine neue Klasse der Radionuklidtherapie, die gegen eine Vielzahl von Tumoren eingesetzt werden kann. Sie zielt darauf ab, Alphateilchen-Strahlung direkt an den Tumor im Körper abzugeben, entweder über seine knochensuchende Eigenschaft (Radium-223) oder durch die Kombination von Alpha-Radionukliden, wie Actinium-225, mit spezifischen Zielkomponenten. Diese örtlich begrenzte Verabreichung der radioaktiven Nutzlast führt zu schwer zu reparierenden Doppelstrang-DNA-Brüchen in Tumorzellen; Schäden, die zum Stillstand des Zellzyklus oder zum Zelltod führen können.

Da die Energie nicht sehr weit transportiert wird, besteht gleichzeitig die Möglichkeit, dass nahe gelegenes normales Gewebe weniger Schaden nimmt.