Antengene Corporation Limited gab bekannt, dass der erste Patient in der Phase I PERFORM-Studie mit ATG-031 zur Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren oder B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphomen (B-NHL) am University of Texas MD Anderson Cancer Center, dem federführenden Zentrum der Studie, an der drei weitere klinische Studienzentren in den USA beteiligt sind, behandelt wurde. Die PERFORM-Studie ist eine offene, multizentrische Phase I-Dosisfindungsstudie mit ATG-031 bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren oder B-NHL. Das primäre Ziel der Studie ist es, die Sicherheit und Verträglichkeit von ATG-031 als Monotherapie zu bewerten und die geeignete Dosis für Phase-II-Studien zu bestimmen. Das sekundäre Ziel ist die Charakterisierung der Pharmakologie, die Bewertung der Immunogenität und die Beurteilung der vorläufigen Wirksamkeit von ATG-031.

Als neuartiger Checkpoint des angeborenen Immunsystems steuert CD24 die Umgehung des Immunsystems durch seine Interaktion mit dem hemmenden Rezeptor Siglec-10 (sialinsäurebindendes Ig-ähnliches Lektin 10), der auf tumorassoziierten Makrophagen (TAMs) exprimiert wird. Präklinische Daten, die 2023 auf der Jahrestagung der American Association for Cancer Research (AACR 2023) vorgestellt wurden, zeigten, dass ATG-031 spezifisch an CD24 mit nM Affinität binden und die Interaktion von CD24 und Siglec-10 blockieren kann. Darüber hinaus induziert ATG-031 eine effiziente Phagozytose mit einer picomolaren EC50 und stimuliert die Produktion proinflammatorischer Zytokine durch Makrophagen.

Seit 2017 hat Antengene eine Pipeline von 9 onkologischen Wirkstoffen in verschiedenen Stadien von der Klinik bis zur Vermarktung aufgebaut, darunter 6 mit globalen Rechten und 3 mit Rechten für die APAC-Region. Bis heute hat Antengene 29 IND-Zulassungen (Investigational New Drug) in den USA und Asien erhalten und 10 NDA-Anträge (New Drug Applications) in mehreren Märkten des asiatisch-pazifischen Raums eingereicht, wobei die NDA-Zulassung in den USA erfolgte.