Accelerate Diagnostics gibt die Kommerzialisierung seines Accelerate Arc Systems nach Abschluss der IVD-Registrierung bei der FDA bekannt
Am 16. Mai 2022 um 14:24 Uhr
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Accelerate Diagnostics, Inc. gab die Vermarktung seines neuen Accelerate Arc Module und BC-Kits bekannt. Das für Labore mit MALDI-Plattformen konzipierte Accelerate Arc Module und BC-Kit ist eine neuartige Anwendung der Inline-Zentrifugation und automatisierter Probenvorbereitungstechniken, die zusammen mit dem Blutkultur (BC)-Kit eine Suspension gereinigter mikrobieller Zellen für den direkten Transfer auf eine MALDI-Spottingplatte liefert. Durch den einfachen Load-and-Go-Workflow entfällt die Notwendigkeit, mehrere Probentests zu stapeln, wodurch die Wartezeit auf mikrobielle ID-Ergebnisse für positive Blutkulturen um Stunden verkürzt wird. Die Ausführung des Accelerate Arc Moduls erfordert nur 2-3 Minuten Zeitaufwand und ist so einfach, dass es von jedem Labortechniker in allen Schichten verwendet werden kann, wodurch wertvolle Zeit für den Techniker durch die Automatisierung des MALDI-Arbeitsablaufs freigesetzt wird.
Darüber hinaus ist dieser automatisierte, schnelle Arbeitsablauf, über den das Accelerate Arc System verfügt, die perfekte Ergänzung zur Accelerate PhenoTest(R) BC Kit AST-Konfiguration, die es den Labors ermöglicht, Identifizierungs- und Antibiotika-Empfindlichkeitstestergebnisse direkt von positiven Blutkulturen zu melden, und zwar Tage früher als mit den derzeitigen Standardmethoden.
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Accelerate Diagnostics, Inc. ist ein In-vitro-Diagnostik-Unternehmen, das Lösungen für die globalen Herausforderungen der Antibiotikaresistenz und Sepsis anbietet. Das Accelerate Pheno System und das Accelerate PhenoTest BC Kit kombinieren mehrere Technologien, die darauf abzielen, die Zeit zu verkürzen, die Kliniker warten müssen, um die optimale Antibiotikatherapie für tödliche Infektionen zu bestimmen. Das von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zugelassene System und das Kit automatisieren die Schritte der Probenvorbereitung vollständig und liefern phänotypische Ergebnisse zur Antibiotikaempfindlichkeit innerhalb von etwa sieben Stunden direkt aus positiven Blutkulturen. Das Accelerate PhenoTest BC Kit, das erste Testkit für das System, ist in Verbindung mit anderen klinischen und Laborbefunden als Hilfsmittel bei der Diagnose von Bakteriämie und Fungämie indiziert, beides lebensbedrohliche Zustände mit hohem Morbiditäts- und Mortalitätsrisiko. Zu den weiteren Produkten des Unternehmens gehören das Accelerate Arc System und BC Kit (Accelerate Arc Products) und das Accelerate Wave System.
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