AbbVie gab bekannt, dass Health Canada QULIPTA (Atogepant) zur Vorbeugung von Migräne bei Erwachsenen, die mindestens vier Migränetage pro Monat haben, zugelassen hat. QULIPTA ist der erste und einzige orale, niedermolekulare Calcitonin-Gene-Related-Peptide (CGRP)-Rezeptor-Antagonist (Gepant), der zur Vorbeugung sowohl von episodischer als auch von chronischer Migräne zugelassen ist. Die erweiterte Indikation für QULIPTA bei chronischer Migräne basiert auf der zulassungsrelevanten Phase-3-Studie PROGRESS, in der QULIPTA 60 mg einmal täglich bei erwachsenen Patienten mit chronischer Migräne untersucht wurde. Dabei wurde der primäre Endpunkt erreicht, nämlich eine statistisch signifikante Verringerung der durchschnittlichen monatlichen Migränetage um -6,9 gegenüber dem Ausgangswert im Vergleich zu Placebo (-5,1 über den 12-wöchigen Behandlungszeitraum).

Die durchschnittlichen monatlichen Migränetage (MMDs) der Patienten bei Studienbeginn betrugen 19,2. QULIPTA blockiert CGRP durch eine einmal tägliche Gabe und ist in drei Stärken für die vorbeugende Behandlung von episodischer Migräne erhältlich ? 10 mg, 30 mg und 60 mg. Nur die 60-mg-Dosis von QULIPTA ist für die vorbeugende Behandlung der chronischen Migräne indiziert.

Das allgemeine Sicherheitsprofil von QULIPTA entspricht dem der Patientenpopulation mit episodischer Migräne. Zu den häufigsten unerwünschten Ereignissen gehören Übelkeit, Verstopfung, Durchfall und Müdigkeit.