Actelion präsentiert anlässlich anstehender Investoren-konferenzen - Actelion 2015 bis 2020 - Wandlungsprozess des Unternehmens auf gutem Weg
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Actelion präsentiert anlässlich anstehender Investoren-konferenzen - Actelion
2015 bis 2020 - Wandlungsprozess des Unternehmens auf gutem Weg
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Source: Globenewswire
ALLSCHWIL/BASEL, SCHWEIZ - 11. Januar 2016 - Actelion Ltd (SIX: ATLN) teilte
heute mit, dass Vertreter von Actelion anlässlich anstehender
Investorenkonferenzen Präsentationen zum Unternehmen halten werden.
* Jean-Paul Clozel, Chief Executive Officer von Actelion, wird anlässlich der
34. J. P. Morgan Healthcare Conference im Westin St. Francis Hotel in San
Francisco, USA eine Präsentation halten, am 12. Januar 2016 um 08:00 Uhr PST
(Pacific Standard Time) / 17:00 Uhr CET (Central European Time).
* Otto Schwarz, Chief Operating Officer von Actelion, wird im Rahmen der
Helvea Swiss Equities Conference am 14. Januar 2016 präsentieren.
* Jean-Paul Clozel wird anlässlich des Seminars "Bellevue Meets Management"
der Bank am Bellevue am 15. Januar 2016 eine weitere Präsentation halten.
Anlässlich der J. P. Morgan Conference wird Jean-Paul Clozel darüber berichten,
welche Fortschritte das Unternehmen im Jahr 2015 gemacht hat, welche
Veränderungen die PAH-Franchise gegenwärtig durchläuft, wie sich Actelion auf
anderen Therapiegebieten positioniert und was das Unternehmen für 2016 erwartet.
Jean-Paul Clozel kommentierte: "Die hervorragende Aufnahme von Opsumit(®)
(macitentan) und jetzt auch von Uptravi(®) (selexipag) am Markt schafft für uns
ausgezeichnete Voraussetzungen, um in unsere Zukunft zu investieren. Ich freue
mich darauf, über unsere Fortschritte im Jahr 2015 berichten zu dürfen. Die
Transformation unserer PAH-Franchise beflügelt unsere Pipeline für andere
Therapiegebiete, wo die Entwicklung mehrerer vielversprechender Wirkstoffe in
der klinischen Phase voranschreitet. Der Wandlungsprozess von Actelion ist auf
gutem Weg."
Das Unternehmen wird bestätigen, dass das aus der unvermindert positiven
Einführungsdynamik von Opsumit resultierende starke Betriebsergebnis zu einem
Wachstum des Kerngewinns von über 20% zu konstanten Wechselkursen (unter
Ausschluss der im Vorjahr aufgelösten Rabattrückstellungen in den USA) führen
wird.
Jean-Paul Clozel fuhr fort: "2015 war für Actelion erneut ein spannendes Jahr,
und ich bin zuversichtlich, dass wir im Verlauf des Wandlungsprozesses, den das
Unternehmen durchläuft, weitere interessante Erfahrungen machen werden, auf die
ich in meiner Präsentation eingehen möchte. Wir haben die Produkte, die Ideen
und die Konzepte, wir haben eine voll integrierte Infrastruktur, und wir
verfügen vor allem über die Mittel, um diesen Wandlungsprozess finanzieren zu
können, ohne unsere Profitabilität zu gefährden."
Anlässlich der Helvea Swiss Equities Conference wird Otto Schwarz einen
Überblick über die Geschäftsdynamik für die Produkte von Actelion geben und
dabei vor allem auf die Transformation des PAH-Portfolios eingehen.
Otto Schwarz kommentierte: "Unsere PAH-Franchise hat sich von einem einzigen
Produkt zu einem Portfolio an einzigartigen, sich gegenseitig ergänzenden
Produkten entwickelt, welche das gesamte Behandlungsspektrum für diese schwere
Krankheit abdecken. Die Dynamik dieser Veränderungen spiegelt sich in der
Marktstärke unserer Produkte wider. Die Einführung von Opsumit war
ausserordentlich erfolgreich, und wir sind zuversichtlich, diesen Kurs auch
2016 aufrechterhalten zu können. Aufgrund des Erfolgs von Opsumit verzeichnen
wir rückläufige Verkäufe für Tracleer. Dieser Rückgang wird sich mit der zu
erwartenden Konkurrenz durch Generika in den USA voraussichtlich noch
verstärken."
Otto Schwarz schloss: "Natürlich richten sich nun alle Augen auf die Einführung
von Uptravi, welches Patienten in den USA jetzt zur Verfügung steht. Die
verschreibenden Ärzte haben Uptravi sehr positiv aufgenommen und sind sehr
angetan davon, dass dieses erste oral aktive, auf klinische Ergebnisse
ausgerichtete Prostazyklin-Medikament ihre Behandlungsmöglichkeiten erweitern
wird."
Am 21. Dezember 2015 erteilte die US-amerikanische FDA die Zulassung für den
oral aktiven, selektiven IP-Rezeptor-Agonisten Uptravi (Selexipag) für die
Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie (PAH). Selexipag war
ursprünglich von Nippon Shinyaku entdeckt und synthetisiert worden. Uptravi ist
für die Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie (PAH, Gruppe 1 gemäss
WHO-Klassifikation) zur Verzögerung der Krankheitsprogression und der
Verminderung des Risikos einer Hospitalisierung infolge PAH indiziert. Zu den im
Studienverlauf unter Uptravi im Vergleich zu Plazebo um gleich oder mehr als 3%
häufiger beobachteten Nebenwirkungen zählten Kopfschmerzen, Diarrhoe,
Kieferschmerzen, Übelkeit, Muskelschmerzen, Erbrechen, Schmerzen in den
Extremitäten, Hautrötungen, Gelenkschmerzen, Anämie, verminderter Appetit sowie
Ausschlag.
Uptravi ist seit dem 4. Januar 2016 in den USA erhältlich. Der Zulassungsprozess
bei anderen Gesundheitsbehörden läuft. Derzeit werden die
Registrierungsunterlagen in Australien, Kanada, Europa, Neuseeland, Südkorea,
der Schweiz, Taiwan und der Türkei geprüft.
ÜBERBLICK ÜBER DEN STAND DER KLINISCHEN ENTWICKLUNG
Die vielversprechende F&E-Pipeline von Actelion umfasst neuartige Substanzen,
die auf ein breites Spektrum von Krankheiten abzielen, darunter Herz-Kreislauf-
Krankheiten, immunologische Erkrankungen, Krankheiten des zentralen
Nervensystems sowie Infektionskrankheiten.
Zu den Produktkandidaten in einem fortgeschrittenen Entwicklungsstadium gehören
das neuartige Antibiotikum Cadazolid, das für die Anwendung bei Clostridium-
difficile-assoziierter Diarrhoe (CDAD) untersucht wird, und der S1P(1)-Modulator
Ponesimod, dessen Einsatz bei Multipler Sklerose geprüft wird.
Ende 2015 lagen die ersten Ergebnisse der Phase-II-Studie MELODY mit Macitentan
vor. MELODY war eine 12 Wochen dauernde prospektive, multizentrische,
randomisierte, plazebo-kontrollierte Doppelblindstudie in parallelen Gruppen, in
der die Sicherheit und Verträglichkeit von Macitentan bei Patienten mit
kombinierter prä- und postkapillärer pulmonaler Hypertonie (CpcPH) infolge
linksventrikulärer Dysfunktion untersucht wurde. In dieser explorativen Phase-
II-Studie wurde Macitentan von den involvierten Patienten mit Herzinsuffizienz,
die der WHO-Gruppe 2 zugeordnet wurden, generell gut vertragen. Des Weiteren
konnten ermutigende hämodynamische Wirkungen beobachtet werden. Das Unternehmen
wird die Daten nun ausführlich analysieren und unter Berücksichtigung der
Ergebnisse einer laufenden Phase-II-Studie mit einem neuen Endothelin-Rezeptor-
Antagonisten (ERA) über die künftige Entwicklungsstrategie von Actelion im
Hinblick auf den Einsatz von ERAs in anderen Therapiegebieten ausserhalb von PAH
entscheiden.
Trotz ermutigender präklinischer Daten rechtfertigen die Ergebnisse der offenen
Studien der Phase I/Ib bei Patienten mit rezidivierendem und neu
diagnostiziertem Glioblastom eine Fortführung der Untersuchungen in dieser
Indikation leider nicht. Bevor die Entscheidung über die Einstellung der
Untersuchungen gefällt wurde, war die Dosis von Macitentan auf bis zu 300 mg pro
Tag gesteigert worden, ohne dass signifikante Verträglichkeitsprobleme
aufgetreten wären.
Ende 2015 erreichte eine neuer Wirkstoff (New Chemical Entity) für Herz-
Kreislauferkrankungen die Phase I der klinischen Entwicklung.
ENTWICKLUNGSPIPELINE
Phase Wirkstoff Indikation Studie Status
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Prüfung der
Registrierung Selexipag PAH GRIPHON Zulassungsanträge
läuft
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III Cadazolid Clostridium difficile- IMPACT Läuft
assoziierte Diarrhoe
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III Macitentan Eisenmenger-Syndrom MAESTRO Läuft
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III Ponesimod Multiple Sklerose OPTIMUM Läuft
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Lösung von Gefässspasmen
II Clazosentan im Zusammenhang mit - In Vorbereitung
aneurysmatischen
Subarachnoidalblutungen
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Endothelin- Spezielle Herz-
II Rezeptor- Kreislauf-Erkrankungen - In Vorbereitung
Antagonist
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Chronische
II Macitentan thromboembolische MERIT Läuft
pulmonale Hypertonie
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Kombinierte prä- und
II Macitentan Kombinierte prä- und MELODY Abgeschlossen
postkapilläre pulmonale
Hypertonie
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II Ponesimod Graft-versus-Host- - Läuft
Erkrankung
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II S1P(1) Systemischer Lupus - Läuft
modulator Erythematodes
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Ib Lucerastat Morbus Fabry - Läuft
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Neuer
I chemischer Neurologische - Läuft
Wirkstoff Erkrankungen
(NCE)
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I NCE Neurologische - Läuft
Erkrankungen
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I NCE Herz-Kreislauf- - Läuft
Erkrankungen
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Pipeline-Status: 31. Dezember 2015
VORSCHAUF AUF VERANSTALTUNGEN UND PUBLIKATIONEN 2016
* Bericht über die Finanzergebnisse für das Geschäftsjahr 2015 am 9. Februar
2016
* Cadazolid - IMPACT-Studie: Abschluss der Rekrutierung
* Clazosentan - Ergebnisse der Phase II
* ERA - Ergebnisse der Phase II für spezielle Herz-Kreislauf-Erkrankungen
* Lucerastat - Ergebnisse der Phase Ib bei Morbus Fabry
* Macitentan - Ergebnisse von MERIT
* Ponesimod - Aktualisierte Informationen zum Phase-III-Programm bei MS
* S1P(1)-Modulator - Systemischer Lupus Erythematodes
* Selexipag - Meinung der europäischen Arzneimittelagentur CHMP und EU-
Entscheid
* Fortschritte in der frühen Entwicklungspipeline
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Anmerkungen für Herausgeber:
Die Präsentation von Jean-Paul Clozel für die J. P. Morgan-Konferenz kann im
PDF-Format über www.actelion.com heruntergeladen werden. Die Präsentation kann
unter "Events" im Kapitel "Investor Relations" auf der Webseite von Actelion als
Webcast live mitverfolgt oder zu einem späteren Zeitpunkt im Archiv eingesehen
werden. Die Aufzeichnung wird 24 Stunden nach der Live-Präsentation für 3 Monate
zur Verfügung stehen.
Actelion Ltd
Actelion Ltd. ist ein führendes biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf
die Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung innovativer Medikamente für
Krankheiten mit hohem medizinischen Bedarf konzentriert.
Actelion ist wegweisend auf dem Gebiet der pulmonalen arteriellen Hypertonie
(PAH). Unser PAH-Portfolio umfasst Medikamente zur oralen, inhalierbaren und
intravenösen Therapie der WHO-Funktionsklassen II bis IV und deckt damit das
gesamte Behandlungsspektrum ab. Actelion verfügt zudem über behördlich
zugelassene, jedoch nicht in allen Ländern erhältliche Therapien für eine Reihe
von Krankheiten, die durch Spezialisten behandelt werden. Hierzu zählen Typ-1-
Gaucher-Krankheit, Niemann-Pick-Krankheit Typ C, digitale Ulzerationen bei
Patienten mit systemischer Sklerose sowie Mycosis fungoides vom Typ kutanes T-
Zell-Lymphom.
Das Unternehmen wurde Ende 1997 gegründet und beschäftigt inzwischen über 2.400
engagierte Fachkräfte. Actelion ist in allen wichtigen Märkten der Welt präsent,
darunter Europa, die Vereinigten Staaten, Japan, China, Russland und Mexiko. Der
Hauptsitz des Unternehmens befindet sich in Allschwil / Basel, Schweiz.
Actelion Aktien werden an der SIX Swiss Exchange als Teil des Blue-Chip-Index
SMI (Swiss Market Index SMI®) gehandelt (Symbol: ATLN). Alle Markennamen sind
rechtlich geschützt.
Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:
Andrew C. Weiss
Senior Vice President, Head of Investor Relations & Corporate Communications
Actelion Pharmaceuticals Ltd, Gewerbestrasse 16, CH-4123 Allschwil
+41 61 565 62 62
www.actelion.com
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Aussagen betreffend des Geschäfts der Gesellschaft, die durch Benutzung von
Begriffen wie "schätzt", "glaubt", "erwartet", "werden", "sollte", "würde",
"suchen", "pendent", "geht davon aus" oder ähnlichen Ausdrücken sowie durch
Diskussion von Strategie, Plänen oder Absichten identifiziert werden können.
Derartige Aussagen beinhalten Beschriebe der Forschungs- und
Entwicklungsprogramme der Gesellschaft und den damit in Zusammenhang stehenden
Aufwänden, Beschriebe von neuen Produkten, welche voraussichtlich durch die
Gesellschaft zum Markt gebracht werden und die Nachfrage für solche bereits
existierenden oder erst in Aussicht stehenden Produkte. Derartige
zukunftsgerichtete Aussagen reflektieren die gegenwärtigen Ansichten der
Gesellschaft bezüglich dieser zukünftigen Ereignisse und unterliegen bekannten
und unbekannten Risiken, Unsicherheiten und Annahmen. Viele Faktoren können die
effektive Performance, Resultate oder Leistungen beeinflussen, sodass sie
erheblich von derartigen ausdrücklichen oder implizit erwähnten
zukunftsgerichteten Aussagen abweichen können. Sollten eines oder mehrere dieser
Risiken eintreten oder Annahmen sich als nicht korrekt herausstellen, können die
effektiven Resultate der Gesellschaft erheblich von den erwarteten abweichen.
Medienmitteilung PDF:
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[HUG#1977811]
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