Cosmo Pharmaceuticals gibt bekannt, dass Cassiopea von der US-Gesundheitsbehörde FDA die Zulassung für Winlevi® (Clascoterone Creme 1%) erhalten hat, die erste topische Akne-Behandlung, die auf den Androgenrezeptor abzielt

Die Zulassung von WINLEVI bringt den Ersten wirklich neuen Aktionsmechanismus zur Behandlung von Akne in 40 Jahren

Dublin, Irland - 27. August 2020 - Cosmo Pharmaceuticals N.V. (SIX: COPN) gab heute gab heute bekannt, dass Cassiopea SpA (SIX:SKIN), in welcher sie eine Beteiligung von 46.56% hält, heute bekanntgab, dass die U.S. Food and Drug Administration (FDA) Cassiopea's Winlevi®(Clascoterone Creme 1%) zugelassen hat für die Behandlung von Akne bei Patienten, die 12 Jahre und älter sind.

Obwohl Akne die häufigste Hautkrankheit in den USA ist und jedes Jahr bis zu 50 Millionen Amerikaner1betrifft, erfolgte die letzte FDA-Zulassung eines neuen Wirkmechanismus zur Behandlung von Akne vor fast 40 Jahren.

Akne ist eine multifaktorielle Hauterkrankung, die durch vier verschiedene Wege beeinflusst wird: übermässige Talgproduktion, verstopfte Poren (Hyperkeratinisierung), Bakterienwachstum (C. acnes) und Entzündungen2. Topische Behandlungsoptionen, die auf Androgene abzielen, welche die Talgproduktion und Entzündung weitgehend antreiben, stellten auf dem Markt für die Behandlung von Akne bisher einen erheblichen ungedeckten Bedarf dar.

Cassiopea's topischer Androgen Rezeptor Hemmer WINLEVI, das erste Produkt in seiner Klasse, geht die Androgen-Hormon-Komponenten in Akne in sowohl weiblichen wie auch männlichen Betroffenen an. Androgen-Rezeptor-Hemmer wirken, indem sie die Effekte dieser Hormone auf die Zunahme der Talg-Produktion und der Entzündung beschränken3. In zentralen klinischen Versuchsreihen demonstrierte WINLEVI Behandlungserfolge und Reduktionen in Akne-Läsionen und wurde gut toleriert bei täglich zweimaliger Anwendung. Die am häufigsten festgestellte Hautreaktion war milde Erythema4,5.

Diana Harbort, CEO von Cassiopea sagte. «Diese Meilensteinzulassung stellt die Einführung einer neuen Klasse topischer Medikamente in der Dermatologie dar. Dermatologen haben wiederholt gesagt, dass die Ausrichtung auf die androgene hormonelle Aktivität in der Haut der "Heilige Gral" in der Behandlung von Akne sowohl für Männer als auch für Frauen sei. Wir sind stolz, diese neue Innovation für Akne-Patienten einzuführen und danken Cosmo Pharmaceuticals für die kontinuierliche Unterstützung auf dem Weg zu diesem wichtigen Erfolg. Diese Zulassung positioniert Cassiopea als führendes Dermatologie-Unternehmen. Jetzt freuen wir uns darauf, unser Angebot zu erweitern und unseren nächsten Produktkandidaten für androgenetische Alopezie voranzubringen."

Alessandro Dell Cha, CEO von Cosmo, sagte: "Wir gratuliern dem ganzen Cassiopea Team zu diesem grossen Erfolg und sind stolz einen Teil davon gewesen zu sein. Wir haben Cassiopea gegruendet und 2015 an die Schweizer Boerse gebracht. Cosmo hat Cassiopea in der Entwicklung mit einem langjährigen Dienstleistungsvertrag und mit umfangreichen Finanzierungen unterstützt.

Die vollständige Verschreibungsinformation kann unter www.WINLEVI.com eingesehen werden.


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