Biotest AG: Biotest entwickelt mit Trimodulin einen neuen Therapieansatz für Covid-19
Patienten mit schwerem Verlauf

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Biotest AG: Biotest entwickelt mit Trimodulin einen neuen Therapieansatz für
Covid-19 Patienten mit schwerem Verlauf

03.04.2020 / 13:51
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PRESSEMITTEILUNG

Biotest entwickelt mit Trimodulin einen neuen Therapieansatz für Covid-19
Patienten mit schwerem Verlauf

- Hochinnovatives Plasmaprodukt mit großem Therapiepotential

- Vorhandene Studie zeigt: Trimodulin kann erhebliche Reduzierung der
Sterblichkeit bei künstlich beatmeten Patienten mit schwerer
Lungenentzündung bewirken

- Wirkmechanismus auf Patienten mit Covid-19 induzierter Lungenentzündung
übertragbar

- Mit kurzfristig verfügbaren Fördermitteln könnten Patienten bei aktueller
Pandemie profitieren

- Biotest hat in Medikamentenentwicklung und Produktionsanlage bereits einen
dreistelligen Millionenbetrag investiert

Dreieich, 03. April 2020. Biotest verfügt über das innovatives
Antikörperprodukt Trimodulin (IgM Concentrate), das zur fortgeschrittenen
klinischen Prüfung in Covid-19 Patienten bereitsteht.

Sehr gute Ergebnisse wurden bereits in einer groß angelegten Phase II-Studie
bei künstlich beatmeten Patienten mit schwerer Lungenentzündung (severe
Community Acquired Pneumonia = sCAP) erzielt (CIGMA-Studie). Zu dieser
Gruppe von Erkrankungen gehört auch die von dem aktuellen Coronavirus in
schwerkranken Patienten ausgelöste Lungenentzündung.

Trimodulin wird als Ergänzung zusätzlich zur Standardtherapie wie antivirale
oder antibiotische Therapie und intensivmedizinischen Versorgung
verabreicht. In der CIGMA Studie wurde eine relative Reduktion der
Mortalität von 50-70% in einer Subgruppe von Patienten mit hohen
Inflammationsmarkern oder verringerter Immunfunktion (niedrige Immunglobulin
M Spiegel) beobachtet. [1]

Solche Veränderungen treten ebenso bei Covid-19 Patienten mit schwerem
Verlauf auf. Der Wirkmechanismus von Trimodulin umfasst nach bisherigen
Untersuchungen nicht nur die Fähigkeit, die immunologische Bekämpfung von
Krankheitserregern zu unterstützen, sondern gleichzeitig auch die Fähigkeit,
eine überschießende Fehlfunktion des Immunsystems und eine
übermäßige
Inflammationsreaktion zu dämpfen.

Aufgrund der großen Ähnlichkeit des Krankheitsbildes zu den in der
CIGMA-Studie behandelten Patienten sieht Biotest bei Trimodulin ein
erhebliches Potential auch für Patienten mit schwerer Lungenentzündung nach
Covid-19 Infektion. Von einem anderen IgM- und IgA-angereichertem
Immunglobulin der Biotest AG, Pentaglobin(R), gibt es bereits positive
Erfahrungsberichte bezüglich der Behandlung von Coronavirus Infektionen
(SARS 2002/03). [2] Von der Behandlungen von Covid-19 mit Pentaglobin(R)
liegen bisher noch keine Daten vor.

Deshalb erweitert Biotest jetzt seine geplante Phase III-Studie in sCAP um
Covid-19 Patienten. Parallel soll eine wesentlich schnellere Phase II-Studie
in Covid-19 Patienten gestartet werden, um die Entwicklung in Hinblick auf
die aktuelle Covid-19 Pandemie drastisch zu beschleunigen. Biotest hat für
die zur Beschleunigung notwendigen Aktivitäten bereits europäische
Fördergelder beantragt. Mit Trimodulin entwickelt Biotest eine
vielversprechende Therapieoption, die dazu beitragen könnte, zahlreiche
Menschenleben zu retten.

In die Entwicklung von Trimodulin und der zugehörigen neuen
Produktionsanlage hat Biotest bereits einen dreistelligen Millionenbetrag
investiert. Die Förderprogramme für solche fortgeschrittenen klinisch
innovativen Ansätze zur Therapie von Covid-19 sind leider immer noch klein
und sehr begrenzt zugänglich. In diesem Zusammenhang erhofft sich Biotest
mehr öffentliche Unterstützung zur Beschleunigung der
Medikamentenentwicklung in dieser kritischen Phase der COVID-19 Pandemie.

Über schwere ambulant erworbene Lungenentzündung (sCAP)
Schwere ambulant erworbene Lungenentzündung (sCAP) wird in der Regel als
eine außerhalb des Krankenhauses erworbene Lungenentzündung definiert, die
die Versorgung auf der Intensivstation erfordert. Die Sterblichkeitsrate von
sCAP-Patienten, die auf die Intensivstation kommen, ist hoch. Je nach
Zeitpunkt und Zustand des Patienten hat sie sich in den letzten Jahren nicht
wesentlich verbessert.

Über Trimodulin (IgM Concentrate)
Trimodulin (IgM Concentrate) ist ein aus menschlichem Blutplasma gewonnenes;
innovatives Immunglobulin-Therapeutikum mit hohem Gehalt an IgG, IgM und
IgA, welches gegenwärtig für die Behandlung von schwerer ambulant erworbener
Lungenentzündung (sCAP) entwickelt wird. Nach bisherigen Untersuchungen
wirkt Trimodulin (IgM Concentrate) durch eine Vielzahl von Mechanismen, die
die pathophysiologischen Vorgänge stören, die sonst zu schweren
Atemstörungen, schwerer Sepsis, Multiorganversagen und letztlich zum Tod des
Patienten führen. Neben der Neutralisation von Endotoxin und Exotoxin erhöht
IgM die Wiedererkennung von Krankheitserregern durch bestimmte Immunzellen
und fördert ihre Zerstörung. Darüber hinaus kann IgM
übermäßige
Immunreaktionen ausgleichen und besitzt entzündungshemmende Eigenschaften.

Über Pentaglobin(R)
Pentaglobin(R) ist das erste und einzige zugelassene IgM-angereicherte
Immunglobulinpräparat zur intravenösen Gabe. Es verbessert, insbesondere bei
frühzeitiger Gabe, signifikant die Überlebensrate bei schweren bakteriellen
Infektionen und weist ein breites Erkennungsspektrum unterschiedlicher
pathogener Erreger auf. Pentaglobin(R) wirkt anti-bakteriell, neutralisiert
bakteriellen Endo- und Exotoxinen, und wirkt anti-inflammatorisch.
Pentaglobin(R) ist primär zugelassen für die Therapie schwerer bakterieller
Infektionen bei gleichzeitiger Anwendung von Antibiotika.

Über Biotest
Biotest ist ein Anbieter von Plasmaproteinen und biotherapeutischen
Arzneimitteln. Mit einer Wertschöpfungskette, die von der vorklinischen und
klinischen Entwicklung bis zur weltweiten Vermarktung reicht, hat sich
Biotest vorrangig auf die Anwendungsgebiete Klinische Immunologie,
Hämatologie und Intensiv- und Notfallmedizin spezialisiert. Biotest
entwickelt und vermarktet Immunglobuline, Gerinnungsfaktoren und Albumin,
die auf Basis menschlichen Blutplasmas produziert werden und bei
Erkrankungen des Immunsystems oder der blutbildenden Systeme zum Einsatz
kommen. Biotest beschäftigt weltweit mehr als 1.800 Mitarbeiter. Die Stamm-
und Vorzugsaktien der Biotest AG sind im Prime Standard der Deutschen Börse
gelistet.

IR Kontakt:

Dr. Monika Buttkereit
Telefon: +49-6103-801-4406
E-Mail: investor_relations@biotest.de

PR Kontakt:

Dirk Neumüller
Telefon: +49 -6103-801-269
E-Mail: pr@biotest.com

Biotest AG, Landsteinerstr. 5, 63303 Dreieich, www.biotest.com

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beabsichtigt nicht, die zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren und
übernimmt dafür keine Verpflichtung.
[1] Welte et al., Intensive Care Med 2018; 44(4): 438-448
[2] Ho et al, IntJ TubercLung Dis 2004, Oct. 8(10):1173-9


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