Biom'up: Neue Fachpublikation hebt die Anwendung von HEMOBLAST(TM) Bellows bei
kardiovaskulären Operationen hervor

^
DGAP-News: Biom'up / Schlagwort(e): Studie
Biom'up: Neue Fachpublikation hebt die Anwendung von HEMOBLAST(TM) Bellows
bei kardiovaskulären Operationen hervor

14.08.2019 / 08:00
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

---------------------------------------------------------------------------

Neue Fachpublikation hebt die Anwendung von HEMOBLASTTM Bellows bei
kardiovaskulären Operationen hervor

  * Der Artikel beschreibt die erfolgreiche Anwendung und die Vorteile von
    HEMOBLAST Bellows in Hochrisikopatienten, die während kardiovaskulären
    Eingriffen zu Blutungen neigen.

Saint-Priest, Frankreich, 14. August 2019 - 8:00 Uhr (MESZ) - Biom'up (das
"Unternehmen"),
ein Spezialist für das Management von bei Operationen auftretenden
Blutungen, gibt heute die Veröffentlichung klinischer Fallstudien bekannt,
in denen die Verwendung des neuartigen hämostatischen Hauptprodukts des
Unternehmens, HEMOBLAST Bellows, bei kardiovaskulären Eingriffen erläutert
wird. Darüber hinaus beschreibt der Artikel Methoden zur Optimierung der
Anwendung von HEMOBLAST in Eingriffen auf, bei denen die Blutungsraten in
der Regel höher und mit konventionellen hämostatischen Mitteln schwierig zu
managen sind. In den vorliegenden Fallstudien, die erstmals im Journal of
Cardiac Surgery online veröffentlicht wurden, wird gezeigt, dass HEMOBLAST
Bellows sowohl bei punktuellen als auch bei großflächig auftretenden
Blutungen eine hervorragende Blutungsstillung ermöglicht.

Das Journal of Cardiac Surgery ist eine peer-reviewed, internationale
Fachzeitschrift, die sich mit der zeitgemäßen chirurgischen Behandlung von
Herzerkrankungen befasst.

Der wissenschaftliche Beitrag mit dem Titel "Anwendungstechniken eines
neuartigen Hämostats bei Herzoperationen: HEMOBLAST" (Originaltitel:
"Application
techniques of a novel hemostat in cardiac operations: HEMOBLAST") beschreibt
zwei klinische Fallstudien aus der pivotalen Studie mit HEMOBLAST Bellows,
die ursprünglich in der Januarausgabe 2019 des Journal of Cardiac Surgery
veröffentlicht wurde. Die Fälle umfassen das Einsetzen eines
linksventrikulären Unterstützungssystems (Ventricular Assist Device, VAD)
bei einer 53-jährigen Patientin mit terminaler Herzinsuffizienz, sowie die
Reoperation des koronaren Bypasses bei einem 73-jährigen Patienten, der
bisher auf eine Langzeitbehandlung mit häufig verschriebenen
Thrombozytenhemmern eingestellt war. Beide werden als blutungsanfällige
Hochrisikopatienten eingestuft, bei denen eine erhöhte Gefahr für
postoperative Komplikationen im Zusammenhang mit Blutverlust während
Operationen, Bluttransfusionen und den damit einhergehenden erhöhten
Morbiditäts- und Mortalitätsraten besteht. Tatsächlich traten bei beiden
Fällen Blutungen auf, die erfolgreich mit durch den Einsatz von HEMOBLAST
gestillt werden konnten.

Die Autoren hoben neben den Vorteilen einer einfachen Anwendung - sowohl bei
kleinen als auch bei größeren Blutungen - auch die im Vergleich zu anderen,
auf Pulver basierenden Ansätzen besseren Haftungseigenschaften und die
gleichzeitige starke Blutgerinnungsaktivität der verschiedenen Komponenten,
die für HEMOBLAST Bellows einzigartig sind, hevor. Sie betonten, dass sich
nach dem Auftragen von HEMOBLAST Bellows eine klare Lasur über der Wunde
bildete, die ein sauberes und damit gut einsehbares Operationsfeld
ermöglichte.

Prof. William Spotnitz, Chief Medical Officer von Biom'up: "Wir freuen uns
immer über eine erfolgreiche Anwendung von HEMOBLAST Bellows, insbesondere
in Fällen, in denen das Risiko für Patienten und die Herausforderungen für
Chirurgen höher sind. Genau für solche Fälle hat Biom'up diese Technologie
entwickelt. Wir glauben, dass die im Journal of Cardiac Surgery
beschriebenen Fallstudien in vielerlei Hinsicht aufschlussreich sind. Sie
beschreiben vor allem die richtige Anwendung von HEMOBLAST Bellows zur
Stillung von Blutungen, aber auch, wie die einzigartigen Eigenschaften des
Produkts zu seinem Erfolg als wirksames und anwenderfreundliches
Hämostatikum beitragen."

The Publikation kann unter folgendem Link heruntergeladen werden:
onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/jocs.14171


Anmerkung: Bitte beachten Sie, dass die einzig offizielle Pressemitteilung
die vom Unternehmen in englischer Sprache veröffentlichte Meldung ist. Die
obige Zusammenfassung und Übersetzung dient lediglich der vereinfachten
Informationsbereitstellung.


Kontakte

   Biom'up Chief Financial Officer      MC Services AG Internationale
   Jean-Yves Quentel                    Public & Investor Relations Anne
   [1]investisseurs@biomup.com +33 4    Hennecke
   86 57 36 10  1.                      anne.hennecke@mc-services.eu +49
   mailto:investisseurs@biomup.com      211 529252-22
Über Biom'up

Biom'up, ein im Jahr 2005 gegründetes Unternehmen mit Sitz im Lyoner Vorort
Saint-Priest (Frankreich), entwickelt und vertreibt Hämostaseprodukte auf
Basis patentierter Biopolymere. Die Produkte dienen dazu, die Arbeit der
Chirurgen bei herkömmlichen und minimalinvasiven Operationsverfahren,
inklusive laparoskopischer Anwendungen, in zahlreichen Einsatzgebieten wie
der Herz-, der Allgemein- sowie der orthopädischen Chirurgie zu
vereinfachen. Das Hauptprodukt des Unternehmens, HEMOBLAST Bellows, sowie
der laparoskopische Applikator werden vom Unternehmen in Europa und den
Vereinigten Staaten vermarktet.

Seit seiner Gründung wird Biom'up von prominenten europäischen und
US-amerikanischen Investoren unterstützt. Zu den Aktionären des Unternehmens
gehören Bpifrance (einschließlich seines Innobio-Fonds), Gimv, Lundbeckfond,
Athyrium Capital, Financière Arbevel und Invesco sowie das Management-Team
des Unternehmens. Im Oktober 2017 hat Biom'up seinen Börsengang an der
Euronext Paris erfolgreich abgeschlossen und dabei einen Emissionserlös von
EUR 42,5 Mio. erzielt.

Seitdem hat das Unternehmen zwei Kapitalerhöhungen in Höhe von EUR 16 Mio.
im Februar 2018 und von EUR 7,7 Mio. im Dezember 2018 im Rahmen einer
Privatplatzierung durchgeführt. Im März 2018 hat Biom'up darüber hinaus eine
Schuldverschreibungsvereinbarung in Höhe von zunächst EUR 25 Mio. mit
Athyrium geschlossen, einem US Fond, der auf innovative Unternehmen im
Gesundheitssektor spezialisiert ist, die sukzessive im Dezember 2018 auf EUR
28 Mio. und im August 2019 auf EUR 33 Mio. erweitert wurde.


Über HEMOBLAST

HEMOBLAST Bellows ist ein hämostatisches Produkt zur Kontrolle von Blutungen
bei einer Vielzahl von herkömmlichen und minimalinvasiven chirurgischen
Eingriffen inklusive Laparoskopischer Anwendungen in zahlreichen
Einsatzgebieten wie der Herz-, Allgemein- und orthopädischen Chirurgie.

Unkontrollierte Blutungen führen zu erheblichen chirurgischen
Komplikationen. Sie gehen mit einer höheren Mortalität, längeren
Krankenhausaufenthalten sowie vermehrten Transfusionen und erneuten
Operationen einher. Neben der nachteiligen Auswirkung auf die Gesundheit des
Patienten, verursachen diese schweren Komplikationen extrem hohe Kosten in
allen chirurgischen Fachgebieten. Sie stellen somit eine enorme Belastung
für die Krankenhausbudgets in der ganzen Welt dar. HEMOBLAST Bellows ist das
einzige von der FDA auf Basis der validierten Schweregradskala für Blutungen
SPOT GRADETM Surface Bleeding Severity Scale (SBSS) zugelassene chirurgische
Hämostatikum. Es wurde gezeigt, dass HEMOBLAST Bellows Blutungen im
minimalen (sickernden), schwachen (pool-bildenden) und mäßigen (fließenden)
Bereich zu kontrollieren vermag. HEMOBLAST Bellows kann damit nachweislich
Blutungen mit einer Flussrate von bis zu 117 ml pro Minute unter Kontrolle
halten. Dank seiner Wirksamkeit, seiner Vielseitigkeit und seiner einfachen
Handhabung entwickelt sich HEMOBLAST Bellows rasch zu einem beliebten
Produkt bei US-amerikanischen Chirurgen, die für die Herausforderung der
Kontrolle von Blutungen während einer Operation nach neuen Möglichkeiten
suchen.

Biom'up erhielt die CE-Zertifizierung für HEMOBLAST Bellows im Dezember
2016. Im Dezember 2017 wurde das Produkt auf der Grundlage der überragenden
vorläufigen Ergebnisse einer großen klinischen Studie (93 % Wirksamkeit nach
6 Minuten gegenüber 74 % im Kontrollarm) sieben Monate früher als
ursprünglich geplant von der FDA zugelassen. Infolgedessen konnte HEMOBLAST
Bellows bereits im Sommer 2018 in den US-amerikanischen Markt eingeführt
werden.

Im Juli 2018 erhielt Biom'up darüber hinaus die CE-Zertifizierung für seinen
HEMOBLAST Bellows Applikator für laparoskopische Anwendungen. Der Applikator
wurde für die Abgabe von HEMOBLAST Bellows-Pulver bei allen minimalinvasiven
Eingriffen entwickelt. Im Januar 2019 erhielt das Unternehmen die
entsprechende Zulassung für den HEMOBLAST Bellows Applikator für
laparoskopische Anwendungen in den USA. Dies eröffnete dem Unternehmen neue
Marktsegmente mit jährlich etwa 500.000 Eingriffen in Europa und etwa
443.000 in den USA.

Das Unternehmen arbeitet derzeit an der Erweiterung der
Anwendungsmöglichkeiten für HEMOBLAST Bellows und erwartet darüber hinaus
die Zulassung seines Hauptprodukts durch die Australischen
Gesundheitsbehörden im Laufe des zweiten Halbjahrs 2019.


---------------------------------------------------------------------------

14.08.2019 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,
übermittelt durch DGAP - ein Service der EQS Group AG.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten,
Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen.
Medienarchiv unter http://www.dgap.de

---------------------------------------------------------------------------

   Sprache:        Deutsch
   Unternehmen:    Biom'up
                   8, allée Irène Joliot Curie
                   69800 Saint-Priest
                   Frankreich
   Telefon:        +33 (0)4 86 57 36 10
   Fax:            +33 (0)4 37 69 00 84
   E-Mail:         contact@biomup.com
   Internet:       www.biomup.com
   ISIN:           FR0013284080
   WKN:            A2H5VA
   Börsen:         Freiverkehr in Berlin; London, Paris
   EQS News ID:    856219



   Ende der Mitteilung    DGAP News-Service
---------------------------------------------------------------------------

856219 14.08.2019

°