Zydus Lifesciences Limited hat von der US Food and Drug Administration (USFDA) die vorläufige Zulassung für die Herstellung von Enzalutamid-Tabletten, 40 mg und 80 mg (USRLD: Xtandi® Tablets, 40 mg, 80 mg) erhalten. Enzalutamid-Tabletten sind Androgenrezeptor-Hemmer, die für die Behandlung von Patienten mit kastrationsresistentem Prostatakrebs und metastasiertem kastrationsempfindlichem Prostatakrebs angezeigt sind. Die Enzalutamid-Tabletten werden in der Produktionsstätte der Gruppe in der SEZ in Ahmedabad hergestellt.
Enzalutamid-Tabletten, 40 mg und 80 mg, erzielten in den Vereinigten Staaten einen Jahresumsatz von 1417,2 Millionen USD (IQVIA MAT Juli 2024). Die Gruppe verfügt nun über 400 Zulassungen und hat seit dem Beginn des Zulassungsverfahrens im Geschäftsjahr 2003/04 bisher über 465 ANDAs eingereicht.