Zydus Lifesciences Limited hat von der United States Food and Drug Administration (USFDA) die endgültige Zulassung für die Vermarktung von Scopolamin Transdermal System 1 mg/3 Tage erhalten. (USRLD: Transdermales System 1 mg/3 Tage). Dies ist die fünfte ANDA-Zulassung für Zydus im Transdermal-Portfolio, die die Stärken der Gruppe bei der Herstellung komplexer Arzneimittel-Dosierungsformen ausnutzt. Scopolamin Transdermal System ist indiziert zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen nach Narkosen, narkotischen Schmerzmitteln und Operationen.
Es wird auch zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen aufgrund von Reisekrankheit eingesetzt. Die transdermalen Scopolamin-Systeme werden in der transdermalen Produktionsstätte der Gruppe in der SEZ, Matoda, Ahmedabad hergestellt. Scopolamine Transder Mal System 1 mg/3 Tage hatte einen Jahresumsatz von USD69,6 Mio. in den Vereinigten Staaten (IQVIA MAT Juni 2024).
Die Gruppe verfügt nun über 400 Zulassungen und hat seit Beginn des Zulassungsverfahrens im Geschäftsjahr 2003/04 bisher über 465* ANDAs eingereicht.