Zydus Lifesciences Limited hat ein Memorandum of Agreement (MoA) mit dem Indian Council of Medical Research (ICMR) unterzeichnet, um eine klinische Phase-2-Studie mit Desidustat bei Patienten mit Sichelzellanämie einzuleiten. Diese doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte, parallele, multizentrische Phase-IIa-Studie zum Nachweis des Konzepts, die von INTENT, Indian National Clinical Trial and Education Network, Clinical Studies and Trial Unit, Division of Development Research, ICMR, mitfinanziert und mitüberwacht wird, wird die Wirksamkeit und Sicherheit von Desidustat als Tablette zur Behandlung der Sichelzellkrankheit untersuchen. Der Anteil der Patienten mit einer Hb-Antwort (definiert als Anstieg des Hb-Wertes um 1 g/dL gegenüber dem Ausgangswert) im Vergleich zu Placebo wird in Woche 4 und Woche 8 als primärer Endpunkt gemessen.

Im Rahmen der Studie werden auch wichtige sekundäre Endpunkte untersucht, darunter die mittlere Veränderung des Hämoglobinwerts, der Anteil der Patienten, die Bluttransfusionen benötigen, der Anteil der Patienten, die eine vaso-okklusive Krise erleiden, und die mittlere Veränderung des prozentualen Anteils von HbSS [CTRI-Registrierung: CTRI/2024/06/068363].