Zydus Lifesciences Limited hat von der US Food and Drug Administration (USFDA) die endgültige Zulassung für die Herstellung von Enzalutamid-Kapseln, 40 mg (USRLD: Xtandi® Capsules, 40 mg) erhalten. Enzalutamid-Kapseln sind Androgenrezeptor-Hemmer, die für die Behandlung von Patienten mit metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs angezeigt sind. Die Enzalutamid-Kapseln werden in der Produktionsstätte der Gruppe in Moraiya, Ahmedabad, hergestellt.
Enzalutamid Kapseln, 40 mg hatten einen jährlichen Umsatz von 869,4 Millionen USD in den Vereinigten Staaten (IQVIA MAT Juli 2024). Die Gruppe verfügt nun über 400 Zulassungen und hat seit Beginn des Zulassungsverfahrens im Geschäftsjahr 2003-2004 bisher über 465* ANDAs eingereicht.