Zydus Lifesciences Limited hat von der US Food and Drug Administration (USFDA) die endgültige Zulassung für die Vermarktung von Amantadin-Kapseln mit verlängerter Wirkstofffreisetzung, 68,5 mg, und die vorläufige Zulassung für 137 mg (USRLD: Gocovri® (Amantadin) Kapseln mit verlängerter Wirkstofffreisetzung, 68,5 mg und 137 mg) erhalten. Amantadin-Kapseln mit verlängerter Wirkstofffreisetzung sind für die Behandlung von Dyskinesien bei Patienten mit Parkinson-Krankheit indiziert, die eine Levodopa-basierte Therapie mit oder ohne begleitende dopaminerge Medikamente erhalten. Das Medikament wird in der Formulierungsfabrik der Gruppe in Ahmedabad SEZ - II, Indien, hergestellt werden.

Mit dieser Zulassung hat Zydus Anspruch auf 180 Tage Exklusivität für Amantadin Kapseln mit verlängerter Wirkstofffreisetzung, 68,5 mg. Die Gruppe verfügt nun über 400 Zulassungen und hat seit dem Beginn des Zulassungsverfahrens im Geschäftsjahr 2003/04 bisher über 465* ANDAs eingereicht.