IRW-PRESS: XPhyto Therapeutics Corp.: XPhyto berichtet über den aktuellen Stand der
Entwicklung im Bereich Drug Delivery

- Optimierung des transdermalen Rotigotin-Pflasters und Vorbereitung der Zulassungsstudie im
Gange
- Herstellung, Vertrieb und Vermarktung von Rotigotinpflastern in Vorbereitung 
- Programme für oral auflösbare Filme (ODF) machen Fortschritte, CBD ODF bereit
für Pilotstudie
- Priorisierung zusätzlicher kurzfristiger Arzneimittelformulierungsprogramme im Gange.

Vancouver, Kanada und Biberach, Deutschland (12. Oktober 2021) - XPhyto Therapeutics Corp.
(CSE:XPHY / OTC:XPHYF / FSE:4XT) ("XPhyto" oder "das Unternehmen) freut sich bekannt zu geben, dass
das Unternehmen im Bereich der Arzneimittelformulierung und -entwicklung weiterhin mehrere
generische und hybrid-generische Programme für Neurotherapeutika vorantreibt. XPhyto
konzentriert sich bei der Formulierung von Arzneimitteln auf skalierbare, kostengünstige
Entwicklungsmöglichkeiten, die einen schnellen Weg zur Zulassung ermöglichen. Die Produkte
in der Entwicklungspipeline des Unternehmens sind für die Behandlung großer und
wachsender Märkte bestimmt und haben das Potenzial, die Ergebnisse für die Patienten
deutlich zu verbessern.

"Die Strategie von XPhyto besteht darin, seine Dünnschicht-Technologieplattform
voranzutreiben, um innovative Formulierungen von Generika und Hybrid-Generika zu entwickeln. Im Jahr
2021 haben wir die Pilotstudie für unser Hauptprogramm abgeschlossen und erwarten den Abschluss
der Pilotstudien für unsere drei Cannabinoid-Arzneimittelformulierungsprogramme im vierten
Quartal 2021 und im ersten Quartal 2022", sagte Hugh Rogers, CEO & Director von XPhyto. "Wir
wollen unsere kurzfristige Produktpipeline auch über Neurotherapeutika hinaus erweitern und
erwarten erhebliche Synergien mit anderen Geschäftsbereichen von XPhyto, indem wir unsere
Expertise bei der Verabreichung von Medikamenten auf psychedelische Wirkstoffe und auf die
Verabreichung von Biosensoren über unsere proprietäre, oral auflösbare Plattform
anwenden."

Auf der Grundlage der im März 2021 abgeschlossenen Pilotstudie zur Bioverfügbarkeit
beim Menschen hat XPhyto sein generisches transdermales Rotigotin-Produkt zur Optimierung der
Rezeptur weiterentwickelt. Der Optimierungsprozess, der voraussichtlich im vierten Quartal 2021
abgeschlossen sein wird, dient der Fertigstellung des Produkts im Hinblick auf eine klinische
Zulassungsstudie im zweiten Quartal 2022. Die aus der Zulassungsstudie gewonnenen Daten werden
voraussichtlich die Grundlage für den Antrag des Unternehmens auf Zulassung des Produkts in
Europa bilden. Die Vorbereitungen für die Auftragsfertigung, den Vertrieb und die Vermarktung
erfolgen gleichzeitig, um eine schnelle und effiziente Markteinführung zu gewährleisten,
sofern die Zulassungsstudie erfolgreich verläuft.

Rotigotin ist ein nicht-ergoliner Dopamin-Agonist, der in Europa und den Vereinigten Staaten
für die Behandlung der Parkinson-Krankheit und des Restless-Legs-Syndroms zugelassen ist.
Rotigotin, der pharmazeutische Wirkstoff, ist ein patentfreies Generikum, das in der Regel in Form
eines einmal täglich anzuwendenden transdermalen Pflasters verabreicht wird, das eine langsame
und konstante Zufuhr des Medikaments über einen Zeitraum von 24 Stunden gewährleistet.


Nach Angaben von Research and Markets erreichte der globale Markt für transdermale
Hautpflaster im Jahr 2020 einen Wert von fast 6,5 Milliarden US-Dollar und wuchs seit 2015 mit einer
durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 3,9 %. Es wird erwartet, dass der Markt
im Jahr 2025 auf 7,9 Milliarden US-Dollar und im Jahr 2030 auf 9,39 Milliarden US-Dollar ansteigen
wird.

XPhyto bringt derzeit drei oral auflösbare Hybrid-Generika ("ODF") mit Cannabinoiden auf den
Markt: CBD, THC und 1:1 CBD:THC. Die chemischen Ähnlichkeiten zwischen den drei verwandten
ODF-Formeln haben zu einer Effizienzsteigerung in der Forschung und Entwicklung geführt, da das
in jedem Programm gewonnene Wissen in den anderen Programmen genutzt wurde, einschließlich
patentierbarer technologischer Fortschritte in der ODF-Plattform des Unternehmens. Aufgrund der
Harmonisierung von Vorschriften zwischen bestimmten Rechtsordnungen innerhalb der EU und sich
ändernder Dokumentationsanforderungen wartet das Auftragsforschungsinstitut ("CRO") von XPhyto
auf die Genehmigung für den Import von klinischem Material zur Durchführung der für
2021 geplanten Pilotstudien zur Bioverfügbarkeit beim Menschen. Die Importgenehmigung wird
für November 2021 erwartet, und die CBD-Pilotstudie soll unmittelbar danach beginnen. Die
Studienplanung und die Herstellung des klinischen Produkts sind abgeschlossen.

Die US-amerikanische Food & Drug Administration (FDA) und die Europäische
Arzneimittelagentur (EMA) haben CBD-basierte Arzneimittel für die Behandlung schwerer
Epilepsieformen bei Kindern, insbesondere des Dravet-Syndroms und des Lennox-Gastaut-Syndroms,
zugelassen. Medikamente auf THC-Basis wurden für die Behandlung von Übelkeit im
Zusammenhang mit einer Krebs-Chemotherapie und für die Behandlung von Anorexie im Zusammenhang
mit Gewichtsverlust bei AIDS-Patienten zugelassen. Die zugelassene Formulierung für CBD ist
eine lipophile Lösung in Sesamöl und für THC ist es eine Weichgelatinekapsel, die mit
THC in einem Sesamölträger gefüllt ist. Alternativ dazu konzentrieren sich die
medizinischen Cannabinoid-Programme von XPhyto auf die Entwicklung präziser und effizienter
oraler, auflösbarer Arzneimittelformulierungen für den verschreibungspflichtigen Gebrauch.


Die Strategie von XPhyto besteht in der Entwicklung eines Portfolios von Generika und
Hybrid-Generika-Produkten. Das Unternehmen prüft seine Entwicklungspipeline auf die Auswahl
seines nächsten kurzfristigen Arzneimittelkandidaten. Bei der Erweiterung seiner kurzfristigen
Produktpipeline prüft das Unternehmen zahlreiche transdermale und oral auflösbare
Möglichkeiten. Das Unternehmen treibt auch sein Programm für psychedelische Arzneimittel
voran und erwartet, dass es zu gegebener Zeit Ankündigungen in Bezug auf die
Wirkstoffproduktion und die Arzneimittelformulierung machen wird.

Das Geschäftsfeld der Arzneimittelformulierung von XPhyto wird in erster Linie von der
100%igen deutschen Tochtergesellschaft Vektor Pharma TF GmbH ("Vektor") wahrgenommen. Vektor ist ein
deutscher Hersteller, Entwickler und Forschungsbetrieb für Arzneimittel mit Sitz im Landkreis
Biberach, Baden-Württemberg. Seit über einem Jahrzehnt ist das Unternehmen mit seinem Team
führend in der Entwicklung, Erprobung und Herstellung von
Dünnschicht-Arzneimittelformulierungen, insbesondere von transdermalen Pflastern und
sublingualen (oralen) Streifen für die Verabreichung von pharmazeutischen Wirkstoffen zur
Behandlung von Schmerzen und neurologischen Erkrankungen.

Über XPhyto Therapeutics Corp.

XPhyto Therapeutics Corp. ist ein biowissenschaftlicher Accelerator, der sich auf Investitionen
in die nächste Generation von Arzneimittelverabreichungen, Diagnostika und neue pharmazeutische
Wirkstoffe konzentriert, darunter: präzise transdermale und oral auflösbare
Arzneimittelformulierungen, schnelle und kostengünstige Tests für Infektionskrankheiten
und Mundgesundheit, sowie die Standardisierung neuer pharmazeutischer Wirkstoffe für
neurologische Anwendungen, einschließlich psychedelischer Verbindungen und Cannabinoide. Das
Unternehmen verfügt über Forschungs- und Entwicklungsstandorte in Nordamerika und Europa,
mit operativem Schwerpunkt in Deutschland, und konzentriert sich derzeit auf die behördliche
Zulassung und Kommerzialisierung von medizinischen Produkten für die europäischen
Märkte

XPhyto Therapeutics Corp.
Hugh Rogers, CEO and Director

Investorenanfragen:
Mr. Knox Henderson
T: 604-551-2360
E: info@xphyto.com 

Medienanfragen:
MC Services AG
Raimund Gabriel, Andreas Jungfer
T: +49 89 210 228 0
E: xphyto@mc-services.eu 

Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält Aussagen, die vorausblickende Informationen im Sinne des
geltenden kanadischen Wertpapierrechts enthalten (" zukunftsgerichtete Aussagen").
Zukunftsgerichtete Aussagen sind häufig durch Wörter wie "entwickeln", "planen",
"fortsetzen", "erwarten", "projizieren", "beabsichtigen", "glauben", "voraussehen", "schätzen",
"potentiell", "vorschlagen" und andere ähnliche Wörter oder durch Aussagen, dass bestimmte
Ereignisse oder Bedingungen eintreten "können" oder "werden", gekennzeichnet und beinhalten in
dieser Mitteilung die Aussage bezüglich des Ziels des Unternehmens, ein erfolgreiches
Unternehmen für Diagnostika, Medikamentenverabreichung und medizinisches Cannabis aufzubauen.
Zukunftsgerichtete Aussagen sind nur Vorhersagen, die auf den Meinungen und Schätzungen des
Managements zum Zeitpunkt der Abgabe der Aussagen basieren und unterliegen einer Vielzahl von
Risiken und Ungewissheiten sowie anderen Faktoren, die dazu führen könnten, dass die
tatsächlichen Ereignisse oder Ergebnisse erheblich von den in den zukunftsgerichteten Aussagen
prognostizierten abweichen, einschließlich: dass es dem Unternehmen möglicherweise nicht
gelingt, ein kommerzielles Produkt zu entwickeln; dass der Verkauf von Produkten möglicherweise
kein rentables Geschäft ist; dass das Unternehmen möglicherweise nicht in der Lage ist,
sein Geschäft zu skalieren; Produkthaftungsrisiken; Produktregulierungsrisiken; allgemeine
wirtschaftliche Bedingungen; ungünstige Branchenereignisse; zukünftige gesetzliche und
regulatorische Entwicklungen; die Unfähigkeit, ausreichend Kapital aus internen und externen
Quellen zu beschaffen, und/oder die Unfähigkeit, ausreichend Kapital zu günstigen
Bedingungen zu beschaffen; Währungsrisiken; Wettbewerb; internationale Risiken; und andere
Risiken, die außerhalb der Kontrolle des Unternehmens liegen. Der Konzern ist nicht
verpflichtet und lehnt ausdrücklich jede Absicht oder Verpflichtung ab, zukunftsgerichtete
Aussagen zu aktualisieren oder zu revidieren, sei es aufgrund neuer Informationen, zukünftiger
Ereignisse oder aus anderen Gründen, es sei denn, dies ist ausdrücklich durch geltendes
Recht vorgeschrieben.

Weder die CSE noch ihre Marktaufsichtsbehörde (wie dieser Begriff in den Richtlinien der CSE
definiert ist) übernehmen die Verantwortung für die Angemessenheit oder Genauigkeit dieser
Pressemitteilung.

Die Ausgangssprache (in der Regel Englisch), in der der Originaltext veröffentlicht wird,
ist die offizielle, autorisierte und rechtsgültige Version. Diese Übersetzung wird zur
besseren Verständigung mitgeliefert. Die deutschsprachige Fassung kann gekürzt oder
zusammengefasst sein. Es wird keine Verantwortung oder Haftung für den Inhalt, für die
Richtigkeit, der Angemessenheit oder der Genauigkeit dieser Übersetzung übernommen. Aus
Sicht des Übersetzers stellt die Meldung keine Kauf- oder Verkaufsempfehlung dar! Bitte
beachten Sie die englische Originalmeldung auf www.sedar.com, www.sec.gov, www.asx.com.au oder auf
der Firmenwebsite!


Die englische Originalmeldung finden Sie unter folgendem Link: 
https://www.irw-press.at/press_html.aspx?messageID=61929
Die übersetzte Meldung finden Sie unter folgendem Link: 
https://www.irw-press.at/press_html.aspx?messageID=61929&tr=1
NEWSLETTER REGISTRIERUNG: 


Aktuelle Pressemeldungen dieses Unternehmens direkt in Ihr Postfach: 
http://www.irw-press.com/alert_subscription.php?lang=de&isin=CA98421R1055

Mitteilung übermittelt durch IRW-Press.com. Für den Inhalt ist der Aussender
verantwortlich.

Kostenloser Abdruck mit Quellenangabe erlaubt.