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XORTX THERAPEUTICS INC.

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19.09.Xortx Therapeutics Inc. : Pre-Phase-3-Meeting zwischen XORTX und US-Arzneimittelbehörde FDA verläuft positiv
DP
19.09.XORTX Therapeutics Inc. schließt positives Pre-Phase 3 Meeting mit der US Food and Drug Administration ab
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XORTX Therapeutics Inc.: XORTX begrüßt Anthony Giovinazzo als neues Mitglied im Board of Directors und ernennt ihn zum Vorsitzenden

06.06.2022 | 13:07

    IRW-PRESS: XORTX Therapeutics Inc.: XORTX begrüßt Anthony Giovinazzo als neues
Mitglied im Board of Directors und ernennt ihn zum Vorsitzenden

Calgary (Alberta), den 6. Juni 2022 - XORTX Therapeutics Inc. (NASDAQ: XRTX, TSX-V: XRTX,
Frankfurt: ANU) (XORTX oder das Unternehmen), ein klinisches Pharmaunternehmen im späten
Stadium, dessen Hauptaugenmerk auf die Entwicklung innovativer Therapien zur Behandlung
fortschreitender Nierenerkrankungen gerichtet ist, freut sich, Anthony Giovinazzo im Board of
Directors zu begrüßen und zum Vorsitzenden (Chair) des Boards zu ernennen.

Dr. Allen Davidoff, CEO von XORTX, sagte: Ich freue mich, Anthony im Board of Directors und als
Chair des Boards begrüßen zu dürfen. Die jahrzehntelange Erfahrung von Herrn
Giovinazzo in der Branche, einschließlich des Aufbaus eines umfassenden Portfolios an
Patenten, der Zusammenarbeit mit der pharmazeutischen Industrie, der Kommerzialisierung von
Technologien und des Aufbaus von Unternehmen, spricht für sich. Wir sind davon überzeugt,
dass Anthonys Beiträge als Chair und wichtiges Mitglied des Board of Directors die
Fähigkeit von XORTX weiter stärken werden, um ein hochwertiges Pharmaunternehmen
aufzubauen.

Anthony Giovinazzo sagte: Ich freue mich, Teil des Boards von XORTX und dessen Chair zu werden.
Das Unternehmen strebt eine Neupositionierung eines zuvor von der Food and Drug Administration (FDA)
geprüften Arzneimittels für bestimmte Nierenerkrankungen an, das kurz vor dem Beginn einer
Phase-3-Zulassungsstudie steht - einem kürzeren und überschaubaren Zulassungsprozess im
Rahmen des FDA-Gesetzes, 505(b)(2). Abgesehen von der Gestaltung einer gut durchdachten
Phase-3-Studie haben sich Allen und sein Team auch für einen Dialog mit der FDA entschieden,
und zwar im Rahmen eines Special Protocol Assessments, um den Weg des Unternehmens zur potenziellen
Zulassungsfähigkeit mit den zulassungsfähigen Endpunkten der FDA in Einklang zu
bringen.

Über Anthony Giovinazzo

Anthony J. Giovinazzo, MBA, C.Dir. und A.C.C., kann eine Berufserfahrung von insgesamt über
43 Jahre vorweisen und ist ein international anerkannter Experte für geistiges Eigentum,
Arzneimittelentwicklung und -kommerzialisierung, einschließlich zahlreicher Lizenzabkommen,
sowie mit einer Erfahrung von über 25 Jahren im Bereich der Erkrankungen des zentralen
Nervensystems. 

Zuletzt war er Mitentwickler, Chief Executive Officer und Director von Cynapsus Therapeutics,
einem an der NASDAQ notierten Spezialpharmaunternehmen, das den ersten erfolgreichen sublingualen
Apomorphin-Dünnfilmstreifen zur Behandlung der Parkinson-Krankheit entwickelte. Das
Arzneimittel, das heute unter dem Namen Kynmobi bekannt ist, wurde von der FDA am 21. Mai 2020
für die Kommerzialisierung zugelassen. Am 15. Juni 2020 hat Health Canada Kynmobi für den
Verkauf in Kanada zugelassen. 

Herr Giovinazzo war Mitentwicker des Arzneimittels, baute das Führungsteam auf, legte die
Strategie fest und sammelte 136 Millionen USD an Kapital ein, einschließlich eines
überzeichneten Börsengangs und einer Notierung an der NASDAQ. Er leitete die Verhandlungen
mit mehreren Pharmaunternehmen, die zur Übernahme durch Sunovion Pharmaceuticals (Dainippon
Sumitomo Pharmaceuticals) im Wert von 841 Millionen CAD in bar führten, was einem Aufpreis von
120 Prozent gegenüber dem Börsenschluss am Tag der Bekanntgabe entspricht.

Herr Giovinazzo fungiert zurzeit als Executive Chair von Kalgene Inc., einem
kanadischen/amerikanischen privaten Spezialpharmaunternehmen, das auf die Alzheimer-Krankheit
spezialisiert ist. Das primäre Programm von Kalgene, KG207, wird zurzeit als potenzieller
erstklassiger Arzneimittelkandidat für frühe bis moderate Alzheimer-Krankheit bewertet.


KG207 ist eine Injektion eines künstlich hergestellten großen Moleküls, das so
konzipiert wurde, dass es eine signifikante Penetration in das Gehirn erreicht, Hirnblutungen (eine
schwerwiegende Nebenwirkung von monoklonalen Antikörpern, die für Alzheimer zugelassen
sind und sich in der Entwicklung befinden) erheblich reduziert bzw. beseitigt und selektiv toxische
Oligomere (die bekannten Arten menschlicher Proteine, die Neuronen in der Gedächtniskaskade
abtöten) bindet. Er ist zudem ein Director von Titan Medical Inc. (TSX: TMD.TO, NASDAQ: TMDI),
einem Entwickler des Enos System, eines robotergestützten Single-Port-Chirurgiesystems.

Herr Giovinazzo ist Mitverfasser mehrerer begutachteter Artikel sowie Autor mehrerer Artikel
über Strategie- und Finanzierungsthemen in der biopharmazeutischen Industrie. Im Laufe seiner
Karriere war er an mehreren Lizenzierungs- und M&A-Transaktionen beteiligt. Darüber hinaus
hat er über 825 Millionen USD an privatem und öffentlichem Firmenkapital eingeworben. 

Im Jahr 2014 war er kanadischer Finalist für den E&Y Entrepreneur of the Year in der
Kategorie Biowissenschaften und im Jahr 2017 wurde er mit dem Finance Monthly Game Changers Award
ausgezeichnet. Außerdem wurde er zum ersten Gewinner des Bloom Burton Award, mit dem ein
einziger Preisträger aus mehreren Kandidaten als der Beste der Besten in den kanadischen
Biowissenschaften von einem Gremium aus US-Experten ausgezeichnet wird. 

Er ist Chartered Director und Audit Committee Certified, beides vom The Directors College, einer
Tochtergesellschaft der McMaster University in Hamilton in Ontario, die Abschlüsse verleiht.
Außerdem absolvierte er im Jahr 2006 den Studiengang Leadership and Strategy in
Pharmaceuticals and Biotech an der Harvard Business School in Boston in Massachusetts, 1986 einen
Master of Business Administration am IMD in Genf in der Schweiz, 1984 ein Graduate Certificate
Studies in Canadian Law an der Osgoode Hall Law School an der York University in Toronto in Ontario
sowie 1978 einen Bachelor of Arts in Economics and Accounting an der McMaster University.

Gleichzeitig mit dieser Ernennung gibt XORTX bekannt, dass es gemäß dem
Aktienoptionsplan des Unternehmens insgesamt 394.822 Optionen auf den Erwerb von Stammaktien des
Unternehmens gewährt hat: 150.000 an Anthony Giovinazzo, 94.822 an Allen Davidoff und jeweils
30.000 an Paul Van Damme, Bill Farley, Ian Klassen, Jaqueline Le Saux und Raymond Pratt. Die
gewährten Optionen können über einen Zeitraum von fünf Jahren zu einem Preis von
1,60 CAD ausgeübt werden.

Über XORTX Therapeutics

XORTX Therapeutics Inc. ist ein Pharmaunternehmen, das derzeit zwei Produkte im fortgeschrittenen
klinischen Stadium entwickelt: XRx-008 zur Behandlung der ADPKD, XRx-101 zur Behandlung von akuten
Nierenschäden sowie anderen akuten Organschäden in Zusammenhang mit einer
Coronavirus/COVID-19-Infektion und XRx-225, einem Programm im vorklinischen Stadium zur Behandlung
einer Nephropathie bei Typ-2-Diabetes (T2DN). 

XORTX arbeitet an der Weiterentwicklung seiner im klinischen Entwicklungsstadium befindlichen
Produkte, die auf eine Störung des Purinstoffwechsels und der Xanthinoxidase abzielen und die
Harnsäureproduktion verringern oder hemmen sollen. Wir von XORTX haben uns der Entwicklung von
Medikamenten verschrieben, die der Verbesserung der Lebensqualität und der zukünftigen
Gesundheit der Patienten dienen. Nähere Informationen zu XORTX finden Sie unter
www.xortx.com.

Nähere Informationen erhalten Sie über: 

Allen Davidoff, CEO 
adavidoff@xortx.com 
+1 403 455 7727-

Nick Rigopulos, Director of Communications
nick@alpineequityadv.com 
+1 617 901 0785

XORTX Therapeutics Inc.
4000, 421 - 7th Avenue SW, Calgary, Alberta, Canada T2P 4K9
T + 1 403 455 7717 
www.xortx.com 

Die TSX Venture Exchange und Nasdaq haben den Inhalt dieser Pressemitteilung weder genehmigt noch
missbilligt. Keine Börse, Wertpapierkommission oder andere Aufsichtsbehörde hat die hierin
enthaltenen Informationen genehmigt oder abgelehnt.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Pressemitteilung kann ausdrücklich oder stillschweigend zukunftsgerichtete Aussagen
gemäß den kanadischen und US-amerikanischen Wertpapiergesetzen enthalten. Diese
zukunftsgerichteten Aussagen und ihre Implikationen beruhen ausschließlich auf den
gegenwärtigen, angemessenen Erwartungen des Managements von XORTX und unterliegen einer Reihe
von Faktoren und Ungewissheiten, die dazu führen können, dass die tatsächlichen
Ergebnisse erheblich von den in diesen zukunftsgerichteten Aussagen beschriebenen abweichen. Sofern
nicht gesetzlich vorgeschrieben, ist XORTX nicht verpflichtet, diese zukunftsgerichteten Aussagen zu
revidieren oder zu aktualisieren, um Ereignisse oder Umstände nach dem Datum dieses Dokuments
oder das Eintreten unvorhergesehener Ereignisse zu berücksichtigen. Ausführlichere
Informationen über die Risiken und Ungewissheiten, die XORTX betreffen, sind im zuletzt
eingereichten Jahresinformationsblatt des Unternehmens und im Lagebericht (Management Discussion and
Analysis) für den letzten Finanzberichtszeitraum enthalten, die auf dem SEDAR-Profil des
Unternehmens (www.sedar.com) hinterlegt sind, sowie unter der Überschrift Risk Factors in der
Registrierungserklärung von XORTX auf Formblatt F-1, die bei der Securities and Exchange
Commission (SEC) eingereicht wurde und auf der Website der SEC unter www.sec.gov verfügbar
ist.

Die Ausgangssprache (in der Regel Englisch), in der der Originaltext veröffentlicht wird,
ist die offizielle, autorisierte und rechtsgültige Version. Diese Übersetzung wird zur
besseren Verständigung mitgeliefert. Die deutschsprachige Fassung kann gekürzt oder
zusammengefasst sein. Es wird keine Verantwortung oder Haftung für den Inhalt, die Richtigkeit,
die Angemessenheit oder die Genauigkeit dieser Übersetzung übernommen. Aus Sicht des
Übersetzers stellt die Meldung keine Kauf- oder Verkaufsempfehlung dar! Bitte beachten Sie die
englische Originalmeldung auf www.sedar.com, www.sec.gov oder auf der Firmenwebsite!


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