Xilio Therapeutics, Inc. gibt den Beginn der Patientendosierung in der klinischen Phase 1/2-Studie von Xtx202 zur Behandlung von Patienten mit soliden Tumoren bekannt
Am 20. Januar 2022 um 13:30 Uhr
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Xilio Therapeutics, Inc. gab bekannt, dass der erste Patient in der klinischen Phase 1/2-Studie des Unternehmens, in der XTX202 zur Behandlung von soliden Tumoren untersucht wird, die Dosis erhalten hat. XTX202 ist eine modifizierte Form von IL-2, die darauf ausgelegt ist, die Aktivität in der Mikroumgebung des Tumors (TME) zu lokalisieren, mit dem Ziel, die bekannten Verträglichkeitsprobleme bestehender IL-2-Therapien zu überwinden und gleichzeitig eine verbesserte Anti-Tumor-Aktivität zu erzielen. Xilio nutzt seine proprietäre GPS-Plattform (geographically precise solutions) und hat XTX202 so konzipiert, dass es mit einer Proteindomäne maskiert wird, um die Bindungsaktivität zu verhindern, bis die Proteindomäne durch TME-assoziierte Proteasen abgespalten wird. XTX202 soll selektiv im TME aktiviert werden, was zu einer lokalisierten Anti-Tumor-Aktivität ohne dosislimitierende Toxizitäten führt. In präklinischen Studien zeigte XTX202 eine tumorselektive biologische Aktivität und eine Antitumoraktivität, die mit Aldesleukin, einer hochdosierten IL-2-Therapie, in der maximal verträglichen Dosis vergleichbar ist, wobei die bei Aldesleukin beobachtete schwere Toxizität minimiert wurde. In nicht-menschlichen Primatenmodellen war XTX202 in Dosen von bis zu 10 mg/kg wöchentlich gut verträglich. Die klinische Phase-1/2-Studie ist eine multizentrische, offene Studie, die XTX202 als Monotherapie bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren untersuchen wird. Der Phase-1-Teil der Studie besteht aus einer Dosis-Eskalations-Monotherapie-Kohorte, um die Sicherheit und Verträglichkeit von XTX202 zu untersuchen und die empfohlene Phase-2-Dosis zu bestimmen. Nach Abschluss des Phase-1-Teils plant Xilio die Initiierung von Phase-2-Expansionskohorten mit XTX202-Monotherapie zur Bewertung der objektiven Ansprechrate bei Patienten mit Nierenzellkarzinom oder Melanom, die zuvor eine Anti-PD-1-Behandlung erhalten haben. Xilio plant außerdem eine oder mehrere zusätzliche Phase-1-Studien, die den Nutzen von XTX202 in Kombination mit anderen Wirkstoffen wie Anti-PD-1-Wirkstoffen oder Tyrosinkinase-Inhibitoren zeigen sollen.
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Xilio Therapeutics, Inc. ist ein Biotechnologieunternehmen in der klinischen Phase, das sich auf die Nutzung des Immunsystems konzentriert, um tiefgreifende und dauerhafte klinische Reaktionen zu erzielen und so das Leben von Krebspatienten zu verbessern. Das Unternehmen hat seine geografisch präzise Lösungsplattform aufgebaut, um Moleküle, einschließlich Zytokine und andere Biologika, schnell zu entwickeln. Seine tumoraktivierten Produktkandidaten im klinischen Stadium sind XTX202, ein Interleukin 2 (IL-2), Therapie, XTX301, ein Interleukin 12 (IL-12), Therapie und XTX101. XTX101 wurde entwickelt, um regulatorische T-Zellen zu zerstören, wenn sie in der Mikroumgebung des Tumors aktiviert (demaskiert) werden, und um den therapeutischen Index der bestehenden Anti-CTLA-4-Therapien zu verbessern. XTX101 befindet sich in einer laufenden klinischen Studie der Phase I bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren. XTX202 ist ein in der Erprobung befindliches, tumoraktiviertes, beta-gamma-lastiges (nicht-alpha) IL-2-Molekül, das entwickelt wurde, um CD8+ Effektor-T-Zellen und NK-Zellen ohne gleichzeitige Stimulation regulatorischer T-Zellen wirksam zu stimulieren.
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