Die Virax Biolabs Group Limited hat bekannt gegeben, dass ihr Lieferant von der U.S. FDA eine Notfallzulassung für seinen rezeptfreien COVID-19 Antigen-Schnelltest erhalten hat. Die Tests stehen in den USA für den Verkauf durch Virax bereit. Für einen weiteren Point of Care Antigen-Schnelltest, der von Virax vertrieben werden soll, wurde bei Health Canada eine Zulassung für den Vertrieb in Kanada beantragt. Die Tests sind seit 2020 für den Verkauf in Märkten zugelassen, die das CE-Zeichen akzeptieren. COVID-19 stellt nach wie vor eine erhebliche Belastung für das Gesundheitswesen in den Vereinigten Staaten dar. Nach Angaben der CDC (Stand: 23. November 2022) gab es im Jahr 2022 bisher etwa 45 Millionen Fälle mit rund 250.000 Todesfällen, die auf COVID-19 zurückzuführen sind. Das Gesamtvolumen des Tests lag in den USA im Jahr 2022 bei über 266 Millionen. Der Test ist für den nicht verschreibungspflichtigen Selbstgebrauch und für einen erwachsenen Laien bestimmt, der eine andere Person im Alter von 2 Jahren oder
in einer nicht-laboratorischen Umgebung mittels eines Nasenabstrichs testet. Der Test zielt darauf ab, Infektionen im Zusammenhang mit COVID-19 zu identifizieren, wobei die Ergebnisse in der Regel innerhalb von 10 Minuten vorliegen. Die Tests bei symptomatischen Personen zeigen eine Sensitivität von 98,8% und eine Spezifität von 97,2%
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