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Vifor-JV VFMCRP erhält EU-Zulassung für Tavneos bei Autoimmunerkrankungen

19.01.2022 | 13:46

St. Gallen (awp) - Das Gemeinschaftsunternehmen Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma (VFMCRP) hat wie erwartet die EU-Zulassung für sein Therapeutikum Tavneos (Avacopan) erhalten. Mitte November hatte der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) bereits die Zulassung des Mittels empfohlen.

Wie Vifor am Mittwoch mitteilte, soll Tavneos in Kombination mit einem Rituximab- oder Cyclophosphamid-Schema für die Behandlung erwachsener Patienten mit schwerer, aktiver Granulomatose mit Polyangiitis (GPA) oder mikroskopischer Polyangiitis (MPA) eingesetzt werden. GPA und MPA sind die beiden Hauptformen der Autoimmunerkrankung ANCA-assoziierte Vaskulitis.

Die Zulassung entspreche den Erwartungen und folge auf die Zulassung von Tavneos durch die US-amerikanische Zulassungsbehörde FDA im Oktober 2021 für dieselbe Indikation. Vom japanischen Ministerium für Gesundheit und Arbeit wurde die Therapie zur Behandlung von Patienten mit GPA und MPA zugelassen.

hr/rw


© AWP 2022
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