Veru Inc. gab bekannt, dass die Endergebnisse der klinischen Phase 1b/2-Studie mit Sabizabulin, einem neuartigen oralen Zytoskelett-Unterbrecher, bei 80 Männern mit metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs (mCRPC), der nach der Behandlung mit mindestens einem Androgenrezeptor-Wirkstoff fortgeschritten ist, auf einer Postersitzung während der Jahrestagung 2022 der American Society of Clinical Oncology vorgestellt wurden, die vom 3. bis 7. Juni 2022 stattfindet. Die Höhepunkte der Endergebnisse der klinischen Studie der Phase 1b/2 sind wie folgt Sicherheit- Die tägliche orale Verabreichung von Sabizabulin 63 mg wurde gut vertragen, es gab keine klinisch signifikanten Berichte über Neurotoxizität oder Neutropenie. Wirksamkeit- Die Verabreichung von Sabizabulin führte zu einer zytotoxischen und zytostatischen Antikrebsaktivität mit PSA-Rückgängen und objektiven und dauerhaften Tumorreaktionen.

Bei Patienten mit messbarer Erkrankung lag die objektive Ansprechrate bei 20,7%, und bei allen Patienten, die mindestens die 63mg-Dosis erhielten, betrug das mediane radiologische progressionsfreie Überleben 11,4 Monate. Außerdem wurde die vollständige Studie online veröffentlicht: Mark Markowski et al. A Phase Ib/II study of sabizabulin, a novel oral cytoskeleton disruptor, in men with metastatic castration resistant prostate cancer with progression on an androgen receptor targeting agent.

Klinische Krebsforschung 2022 (doi:10.1158/1078-0432.CCR-22-0162). Die klinische Phase-3-Studie VERACITY für Männer mit metastasierendem kastrationsresistentem Prostatakrebs, bei denen die Behandlung mit mindestens einem Androgenrezeptor-Targeting-Wirkstoff im Vergleich zur aktiven Kontrolle fortgeschritten ist, beginnt mit der Rekrutierung und wird voraussichtlich Ende des Jahres 2022 abgeschlossen sein.