Valneva : verzeichnete starke Geschäftsentwicklung für das 4. Quartal und Gesamtjahr 2016; Weiteres Umsatz- und EBITDA Wachstum, sowie Fortschritte in F&E für 2017 erwartet

Valneva verzeichnete starke Geschäftsentwicklung für das 4. Quartal und Gesamtjahr 2016; Weiteres Umsatz- und EBITDA Wachstum, sowie Fortschritte in F&E für 2017 erwartet Das Unternehmen gab heute seine ungeprüften Gesamtjahresumsätze 2016, den Cash-Bestand, das erwartete EBITDA, sowie einen Ausblick für 2017 bekannt

• Umsätze und Förderungserlöse im Jahr 2016 betrugen €97,9 Mio. und stiegen damit im Jahresvergleich um 17,5% (gegenüber €83,3 Mio. im Jahr 2015); Umsätze und Förderungserlöse im Q4 2016 betrugen €27,2 Mio. (im Vergleich zu €22,7 Mio. im Q4 2015), was einem Wachstum von 19,9%entspricht;

• Das Gesamtjahres-Umsatzwachstum war hauptsächlich durch den Anstieg der IXIARO®/JESPECT®Produktverkäufe um 73,1% und die erfolgreiche Etablierung und Entwicklung des unternehmenseigenen Marketing- und Vertriebsnetzwerks bedingt;

• Valneva erwartet für 2016 ein positives EBITDA von €2,8 Mio. (im Vergleich zu einem EBITDA Verlust von €8,5 Mio. im Jahr 2015);

• Der Cash Bestand Ende 2016 betrug €42,2 Mio. und war durch eine Kapitalerhöhung von €7,5 Mio. im Q4 zusätzlich gestärkt worden;

• Die finalen Ergebnisse für das Jahr 2016 und der geprüfte Jahresfinanzbericht werden am 23. März 2017 veröffentlicht.

  Ausblick 2017

• Valneva erwartet für 2017 einen IFRS Gesamtumsatz von €105 bis €115 Mio., was einem Umsatzwachstum von bis zu 17% im Vergleich zu 2016 entspricht;

• Das Unternehmen geht für 2017 von einem Wachstum der Produktumsätze, hauptsächlich aus IXIARO®/JESPECT®und DUKORAL®Verkäufen, von 10-15% gegenüber den €80,4 Mio. im Jahr 2016 aus.

• Nach Erreichen der operativen Profitabilität im Gesamtjahr 2016 mit einem positive EBITDA von €2,8 Mio., erwartet das Unternehmen einen weiteren Anstieg des operativen Ergebnisses mit einem EBITDA von €5 bis €10 Mio. im Jahr 2017, wobei Investitionen von rund 20% der jährlichen Umsätze in F&E geplant sind.

  Impulsgeber F&E 2017

• Nach erfolgreichem Abschluss der Phase II-Studiestrebt Valneva für 2017 eine Partnerschaft für die Phase III-Entwicklung des Clostridium difficile Impfstoffkandidaten an;

• Für 2017 erwartet das Unternehmen die Durchführung der Phase I Studie für den Borreliose Impfstoffkandidaten und die Beschleunigung des Programms in Richtung einer Phase II;

• Valneva plant zudem für das zweite Halbjahr 2017 mindestens einen weiteren Impfstoffkandidaten in eine Phase I zu führen. Das präklinische Portfolio enthält Impfstoffkandidaten gegen Chikungunya und Zika.

  Valneva's Finanzvorstand tritt zurück, um andere Interessen zu verfolgen

• Nach 15 Jahren bei Valneva (Intercell) hat sich Finanzvorstand Dr. Reinhard Kandera dazu entschieden seine Position als Mitglied des Vorstands und CFO zurück zu legen, um neuen Herausforderungen nach zu gehen. Dr. Kandera wird das Unternehmen Ende März, nach Veröffentlichung des geprüften Jahresfinanzberichts 2016, verlassen.

• Valneva hat mit Korn-Ferry einen Rekrutierungsprozess für einen neuen Finanzvorstand initiiert. In der Zwischenzeit wird Manfred Tiefenbacher, Vice President Finance, die operativen Finanzgeschäfte interimistisch leiten.

Finanzübersicht

In Millionen €	4. Quartal		Gesamtjahr
2016 ungeprüft	2015	2016 ungeprüft	2015
Produktumsätze	23,8	17,4	80,4	61,5
Umsätze aus Kooperationen und Lizenzen	2,2	3,6	13,6	16,8
Förderungserlöse	1,1	1,7	3,8	5,0
Umsätze- und Förderungserlöse, gesamt	27,2	22,7	97,9	83,3
EBITDA (für 2016 erwartet)	(0,7)	(4,2)	2,8	(8,5)
Liquide Mittel, kurzfristige Einlagen und Wertpapiere, am Ende der Periode	42,2	42,6	42,2	42,6

Lyon (Frankreich), 23. Februar 2017 - Valneva SE ("Valneva" oder "das Unternehmen"), ein voll integriertes Impfstoffunternehmen, das auf die Entwicklung innovativer, lebensrettender Impfstoffe spezialisiert ist, gab heute die ungeprüften Gesamtjahresumsätze, den Cash-Bestand, sowie das erwartete EBITDA für das

4. Quartal und das Gesamtjahr 2016 bekannt. Die geprüften Jahresfinanzergebnisse werden am 23. März 2017 veröffentlicht.

Zusammenfassung zum Geschäftsverlauf

IMPFSTOFF GEGEN JAPANISCHE ENZEPHALITIS (IXIARO®/JESPECT®) Signifikantes Umsatzwachstum nach Etablierung eines neuen Marketing- und Vertriebsnetzwerks

Die IXIARO®/JESPECT®Produktumsätze stiegen 2016 auf €53,2 Mio. im Vergleich zu

€30,7 Mio. im Jahr 2015. Das entspricht einem Jahreszuwachs von 73,1%, der durch einen starken Produktumsatz von €13,1 Mio. im 4. Quartal unterstützt wurde. Der

Umsatzanstieg war großteils durch Valnevas Übernahme des Verkaufs- und Vertriebsnetzwerks für das Produkt in mehreren geographischen Territorien bedingt. Valneva erwartet auch in 2017 einen weiteren Anstieg der IXIARO®/JESPECT®Produktumsätze im zweistelligen Bereich.

CHOLERA / ETEC-DURCHFALL IMPFSTOFF (DUKORAL®) Starke Verkaufsentwicklung

DUKORAL®Umsätze stiegen im Jahr 2016 auf €24,6 Mio. im Vergleich zu €21,2 Mio. im Jahr 2015. Im 4. Quartal 2016 beliefen sich die DUKORAL®- Produktumsätze auf

€9,6 Mio. im Vergleich zu €8,5 Mio. im 4. Quartal 2015. Der Anstieg war hauptsächlich durch gestiegene Produktumsätze in Kanada bedingt, wo mehr als 50% der weltweiten Jahresumsätze erzielt werden. Valneva wird weiterhin durch Vertriebsmaßnahmen und geografische Expansion in das Wachstum des DUKORAL®-Impfstoffs investieren und erwartet einen Anstieg der DUKORAL®-Produktumsätze um rund 10% in 2017.

Technologien und Services

EB66®Zelllinie

Valneva unterzeichnete 2016 10 neueVereinbarungen (9 Forschungs- und eine kommerzielle Vereinbarungen) für die Entwicklung von humanen und veterinären Impfstoffen auf Basis der EB66®Plattform. GE Healthcare und Valneva haben die Einführung eines neuen optimierten Zellkulturmediums, CDM4Avian, zur Optimierung der Virusproduktivität von Valnevas EB66®-Zelllinie bekannt gegeben. Durch die 2016 getroffene Entscheidung der European Medical Agency, neue Richtlinien zur Impfstoffproduktion in unsterblichen Zelllinien auszugeben, erwartet sich Valneva die Öffnung neuer Märkte für diese Technologie. Valneva wird auch 2017 ihre Impfstoffplattform lizensieren und hat seit Beginn des Jahres bereits zwei neue Forschungsvereinbarungen unterzeichnet.

Klinische Impfstoffkandidaten

CLOSTRIDIUM DIFFICILE IMPFSTOFFKANDIDAT - VLA 84 Partnerschaftsabkommen für 2017 angestrebt

Clostridium difficile (C. difficile) ist der Hauptauslöser von hospitalen Durchfallerkrankungen in Europa und den USA. In den USA wird die Anzahl der Fälle von C. difficile auf 450.000 jährlich geschätzt.1Zurzeit gibt es keinen am Markt verfügbaren Impfstoff gegen C. difficile.

Valneva strebt eine Partnerschaft für den Clostridium difficile Impfstoffkandidaten an und steht derzeit in Diskussionen mit Interessenten. Publizierte Phase II-Daten2des am weitesten fortgeschrittenen Impfstoffprogramms, das auf die Vorbeugung von Erstinfektionen mit C. difficile (CDI) abzielt, hat gezeigt, dass Valnevas VLA84 über ein mit dem anderen Programm vergleichbares immunologisches Profil verfügt.

1 Lessa et al, Burden of Clostridium difficile Infection in the United States. N Engl J Med 2015;372:825-34.

2 G. de Bruyn et al. Vaccine 34 (2016) 2170-2178

BORRELIOSE IMPFSTOFFKANDIDAT - VLA 15 Klinische Phase I Studie initiiert - Erster Studienteilnehmer wurde Ende Jänner geimpft

Derzeit ist kein lizenzierter Impfstoff, zum Schutz von Menschen gegen Borreliose, eine multisystemische Infektion, die von Zecken übertragen wird, und jährlich rund 300.000 Amerikaner betrifft, am Markt. Valneva hat, nach Freigabe der Food and Drug Administration (FDA) und der belgischen Behörden Ende Dezember 2016, die klinische Phase I in den USA und Europa initiiert. Der erste Studienteilnehmer wurde Ende Jänner 2017 geimpft. Das Unternehmen erwartet für 2017 die Phase I abzuschließen und in Richtung Phase II fortzuschreiten.

Valneva plant zudem im zweiten Halbjahr 2017 mindestens einen weiteren Impfstoffkandidaten in eine Phase I zu führen. Das präklinische Portfolio enthält Impfstoffkandidaten gegen Chikungunya und Zika.

Finanzübersicht

Umsätze und Förderungserlöse im 4. Quartal (ungeprüft)

Valneva's aggregierten Gesamtumsätze und Förderungserlöse des 4. Quartals2016 stiegen um 19,9% auf €27,2 Mio. im Vergleich zu €22,7 Mio im 4. Quartal 2015.

Produktumsätze stiegen im 4. Quartal 2016 auf €23,8 Mio. im Vergleich zu €17,4 Mio. im Vergleichszeitraum 2015. Der Anstieg bei den Produktumsätzen war hauptsächlich durch die zwei firmeneigenen Impfstoffe von Valneva bedingt: IXIARO®/JESPECT®- Umsätze trugen €13,1 Mio. zu den Produktumsätzen im 4. Quartal 2016 bei, dies entspricht einem signifikanten Anstieg im Vergleich zu €5,9 Mio. im 4. Quartal 2015. DUKORAL®-Umsätze trugen €9,7 Mio. zu den Produktumsätzen im 4. Quartal 2016 bei, dies entspricht einem Wachstum von 11,6% im Vergleich zu €8,7 Mio. im 4. Quartal 2015. Die Produktumsätze von Fremdprodukten, die derzeit von Valneva vermarktet werden, sind im letzten Quartal auf €1,0 Mio. zurückgegangen, im Vergleich zu €2,8 Mio. im 4. Quartal 2015.

Die Umsätze aus Kooperationen und Lizenzen verringerte sich im 4. Quartal 2016 auf

€2,2 Mio im Vergleich zu €3,6 Mio im 4. Quartal 2015. Die Förderungserlöse gingen im

4. Quartal 2016 auf €1,1 Mio von €1,7 Mio im 4. Quartal 2015 zurück.

Umsätze und Förderungserlöse des Gesamtjahres 2016 (ungeprüft)

Valneva's aggregierte Gesamtumsätze und Förderungserlöse im Gesamtjahr 2016 stiegen auf €97,9 Mio, gegenüber €83,3 Mio. im Jahr 2015. Dieser Anstieg war hauptsächlich das Ergebnis eines starken Anstiegs der IXIARO®/JESPECT®Produktumsätze.

Die gesamten Produktumsätze stiegen im Gesamtjahr 2016 auf €80,4 Mio. von

€61,5 Mio. im Jahr 2015. Die IXIARO®/JESPECT®Produktumsätze trugen €53,0 Mio. zu