Ad hoc: Valneva meldet starkes Umsatzwachstum und positives EBITDA im H1 2016


Valneva  /
Ad hoc: Valneva meldet starkes Umsatzwachstum und positives EBITDA im H1 2016
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Source: Globenewswire

    Valneva meldet starkes Umsatzwachstum und positives EBITDA im H1 2016;
              Bestätigung des Trends in Richtung EBITDA Break-Even



Die finanzielle Performance der vermarkteten Produkte hat sich im Q2 weiter
verbessert, während nicht zahlungswirksame Wertberichtigungen auf erworbene F&E-
Werte einen erheblichen Gesamtverlust verursacht haben

  * Umsätze und Förderungserlöse stiegen im H1 2016 auf
EUR 51,4 Mio. (vs.
    EUR 39,2 Mio. im H1 2015) da sich die
IXIARO(®)/JESPECT(®)-Produktumsätze nach
    erfolgreichem Aufbau des neuen Marketing- und Vertriebsnetzwerks des
    Unternehmens auf EUR 30,1 Mio. verdoppelt haben;
  * DUKORAL(®)-Umsätze im H1 2016 stiegen auf EUR 9,8 Mio. (vs.
EUR 8,1 Mio. ab dem
    Datum der Akquisition im H1 2015);
  * Das Unternehmen verbuchte im H1 erste Lizenzzahlungen aus dem Verkauf eines
    humanen Impfstoffs, der auf der EB66(®) Technologie basiert;
  * Verbesserung des EBITDA auf EUR 4,7 Mio. im H1 2016 (vs. EUR 5,3 Mio.
EBITDA-
    Verlust im H1 2015);
  * Erwartungsgemäß entstand im H1 2016 infolge der Ergebnisse der klinischen
    Pseudomonas-Studie im Q2 ein hoher Nettoverlust durch nicht zahlungswirksame
    Wertberichtigungen auf erworbene immaterielle Vermögenswerte;
  * Ein positiver Cashflow aus der laufenden Geschäftstätigkeit im Q2 erhöhte
    den Zahlungsmittelbestand per Ende Juni 2016 auf EUR 38,7 Mio. (vs.
    EUR 33,4 Mio. am Ende des Q1 2016).



Neue Vereinbarungen

  * Valneva gibt den Abschluss einer kommerziellen Lizenzvereinbarung für die
    Verwendung seiner EB66(®)-Technologie mit Gallant, einem Tochterunternehmen
    des deutschen veterinärmedizinischen Unternehmens IDT Biologika GmbH, sowie
    mehrerer neuer Forschungslizenzvereinbarungen, bekannt;
  * Valneva ist kürzlich eine Marketing- und Vertriebsvereinbarung für die
    Grippeimpfstoffe Sandovac(®) und Fluad(®) in Österreich mit Seqirus (ehemals
    BioCSL) eingegangen.


Neuigkeiten aus F&E

  * Ende Juli hat Valneva den erfolgreichen Abschluss der Phase II-Studie seines
    Clostridium difficile-Impfstoffkandidaten bekanntgegeben und führt derzeit
    Partnerschaftsgespräche zur Finanzierung der Phase III-Studie;
  * Valneva unterzeichnete im Juli mit der Europäischen Investitionsbank eine
    Kreditvereinbarung in Höhe von EUR 25 Mio. zur Unterstützung der
F&E-
    Aktivitäten einschließlich der Forschung und Entwicklung für die
    Impfstoffkandidaten Borreliose und Zika;

      * Das Unternehmen bestätigt, dass der Start der klinischen Phase I-Studie
        mit dem Borreliose Impfstoffkandidaten bis Ende 2016 erwartet wird;
      * Valneva gab vor kurzem die erfolgreiche Herstellung eines hochreinen
        Zika-Impfstoffkandidaten bekannt und ist derzeit auf der Suche nach
        einem Ko-Entwicklungspartner um die klinischen Studien zu starten.






Ausblick für 2016

Valneva bestätigt seinen Finanzausblick 2016

  * Es wird erwartet, dass die IFRS-Umsätze EUR 90-100 Mio. erreichen werden. Dies
    umfasst Produktumsätze in einer Bandbreite von EUR 70-80 Mio. und stellt ein
    Wachstum von bis zu 30 % im Vergleich zu den Produktumsätzen des Jahres
    2015 dar;
  * Aufgrund der verbesserten Umsätze durch Valnevas neues, globales Marketing-
    und Vertriebsnetzwerk wird im Jahr 2016 eine Bruttomarge auf die
    Produktumsätze von rund 50 % erwartet;
  * Das Unternehmen wird weiterhin seine finanzielle Nachhaltigkeit anstreben
    und erwartet, den EBITDA-Verlust im Jahr 2016 auf unter EUR 5 Mio. zu
    reduzieren, während dieses Jahr wiederum rund EUR 25 Mio. in F&E investiert
    werden.



Thomas Lingelbach, President und CEO und Franck Grimaud, Deputy CEO von Valneva,
kommentierten, "Valneva hat im 1. Halbjahr 2016 starke Finanzergebnisse
geliefert. Wir haben die Einnahmen unseres JE-Impfstoffs verdoppelt, unser
EBITDA weiterhin verbessert und im 2. Quartal einen positiven Cash-Flow
verbucht. Das Unternehmen wird weiterhin den Wert seiner eigenen kommerziellen
Produkte und das Potenzial durch den Vertrieb von Fremdprodukten maximieren,
während der Wert des F&E-Portfolios durch die zielgerichtete Weiterentwicklung
der Impfstoffkandidaten gestärkt wird."



Finanzübersicht

+-------------------------------------------+----------------+-----------------+
|In Tausend EUR                               |   2. Quartal   |   1. Halbjahr   |
+-------------------------------------------+--------+-------+--------+--------+
|                                           |  2016  | 2015  |  2016  |  2015  |
+-------------------------------------------+--------+-------+--------+--------+
|Umsätze und Förderungserlöse               | 26.700 |19.713 | 51.387 | 39.214
|
+-------------------------------------------+--------+-------+--------+--------+
|Nettogewinn-/Verlust                       |(34.422)|(8.846)|(39.460)|  946   |
+-------------------------------------------+--------+-------+--------+--------+
|EBITDA                                     | 4.658  |(4.384)| 4.672  |(5.346) |
+-------------------------------------------+--------+-------+--------+--------+
|Cash-Flow aus der laufenden                |        |       |        |        |
|Geschäftstätigkeit                         | 10.475 |(1.029)| 3.888  |(10.886)|
+-------------------------------------------+--------+-------+--------+--------+
|Liquide Mittel, kurzfristige Vermögenswerte|        |       |        |        |
|und Wertpapiere am Ende der Periode        | 38.657 |43.673 | 38.657 | 43.673 |
+-------------------------------------------+--------+-------+--------+--------+


Lyon (Frankreich), 31. August 2016 - Valneva SE ("Valneva" oder "das
Unternehmen"), ein führendes Impfstoffunternehmen, gab heute seine
konsolidierten Finanzergebnisse für das 1. Halbjahr per 30. Juni 2016 bekannt.
Der Halbjahresfinanzbericht, einschließlich der verkürzten, konsolidierten
Zwischenabschlüsse und dem Lagebericht für das 1. Halbjahr sind auf der Website
des Unternehmens abrufbar: www.valneva.com

Ein Webcast für Analysten, Fondsmanager, Investoren und Journalisten findet
heute um 14:00 Uhr (CET) statt. Ein Mitschnitt wird nach dem Webcast hier
abrufbar sein: http://edge.media-server.com/m/p/wp4kodbe


Impfstoffe am Markt

IMPFSTOFF GEGEN JAPANISCHE ENZEPHALITIS (IXIARO(®)/JESPECT(®))
Verdoppelung der Umsätze des 1. Halbjahres im Vergleich zum Vorjahr

Im 1. Halbjahr 2016 verdoppelten sich die IXIARO(®)/JESPECT(®)-Produktumsätze
auf EUR 30,1 Mio. im Vergleich zu EUR 15,3 Mio. im 1. Halbjahr 2015. Dieser
starke
Anstieg wurde durch die Verbuchung von zusätzlichen Umsatzmargen im Rahmen des
neuen Marketing- und Vertriebsnetzwerks angetrieben, insbesondere in den
Privatmärkten USA, Deutschland, Vereinigtes Königreich und Kanada, sowie von
Lieferungen an das US-Militär im Rahmen des 2-Jahres-Liefervertrags, der im
1. Quartal an Valneva vergeben wurde.

Im März 2016 gab Valneva die Unterzeichnung eines Vertrags im Gesamtwert von
$ 42 Mio. mit dem Verteidigungsministerium (Department of Defense) der US-
Regierung zur Lieferung seines Japanische Enzephalitis-Impfstoffs IXIARO(®) über
einen Zeitraum von zwei Jahren bekannt, um nahezu 360.000 Personen, bestehend
aus US-Militärangehörigen und Zivilpersonal, sowie deren Familien, die in
endemischen Ländern arbeiten und leben zu schützen.

Ausgehend von den Halbjahresumsätzen, den beobachteten Nachfragemustern des
Reisemarktes und den erwarteten weiteren Lieferungen an das US-Militär,
bestätigt Valneva seine Erwartung, dass die
IXIARO(®)/JESPECT(®)-Produktumsätze
im Jahr 2016 auf rund EUR 50,0 Mio. ansteigen werden.

CHOLERA / ETEC- DURCHFALLIMPFSTOFF (DUKORAL(®))
Gutes Potenzial für weiteres Wachstum

Die DUKORAL(®)-Produktumsätze im 1. Halbjahr 2016 stiegen auf EUR 9,8 Mio. an, im
Vergleich zu Produktumsätzen von EUR 8,1 Mio., die im 1. Halbjahr 2015 von
Valneva
verzeichnet wurden. Die Umsätze stiegen trotz des negativen Übergangseffektes
durch die Änderung der Produktbeschreibung in Kanada und der Tatsache, dass
Valneva während des 4. Quartals 2015 und des 1. Quartals 2016 seine
Werbemaßnahmen fast vollständig ausgesetzt hatte, um diese Änderungen der
Indikation und des Labels vorzunehmen.

Valneva bestätigt seine Erwartung, das DUKORAL(®)-Umsatzziel für das Jahr 2016
von rund EUR 23 Mio. zu erreichen (im Vergleich zu EUR 26,3 Mio. auf
Pro-Forma-Basis
im Jahr 2015). Das Unternehmen wird weiterhin in das Wachstum des DUKORAL(®)-
Impfstoffs durch Vertriebsmaßnahmen und geografische Expansion investieren.


Technologien und Services

EB66(®)-ZELLLINIE
Neue Lizenzvereinbarungen im H1 abgeschlossen, weitere werden im H2 erwartet

Die Zelllinie EB66(®) von Valneva ist eine von embryonalen Entenstammzellen
abgeleitete und hocheffiziente Plattform zur Herstellung von Impfstoffen und
stellt heute eine überzeugende Alternative zu Hühnereiern als Basis für die
industrielle Herstellung von humanen und veterinären Impfstoffen dar. Valnevas
EB66(®)-Zelllinie wird zunehmend profitabler und das Unternehmen erwartet
steigende Geldflüsse aus dieser Technologie.


Im 2. Quartal 2016 hat Valneva erste Lizenzzahlungen aus dem Verkauf von auf
EB66(®) basierenden pandemischen Grippeimpfstoffen im Rahmen der Partnerschaft
mit GSK verbucht.

Während des 1. Halbjahrs 2016 unterzeichnete Valneva auch mehrere neue EB66(®)-
Vereinbarungen, einschließlich einer kommerziellen Lizenzvereinbarung mit
Gallant Custom Laboratories Inc., einem kanadischen Tochterunternehmen des
deutschen veterinärmedizinischen Unternehmens IDT Biologika GmbH.

Valneva erwartet den Abschluss weiterer EB66(®)-Lizenzvereinbarungen im 2.
Halbjahr 2016.

Klinische Impfstoffkandidaten

Valnevas aktuelles klinisches Portfolio umfasst Impfstoffkandidaten gegen
Clostridium difficile (Phase II abgeschlossen) und gegen Borreliose. Für den
letzteren wird gegen Ende des Jahres 2016 der Start einer Phase I-Studie
erwartet.
Während des 2. Quartals dieses Jahres hat Valneva die Phase II/III-
Studienergebnisse für seinen Impfstoffkandidaten gegen Pseudomonas aeruginosa
(VLA43) bekanntgegeben, welche die früheren Ergebnisse einer Phase II-Studie und
einer Zwischenanalyse, die einen klinisch relevanten Impfstoffeffekt auf
Reduktion der Gesamtsterblichkeit gezeigt haben, nicht bestätigt haben. Daher
hat das Unternehmen entschieden dieses Programm nicht weiterzuführen.

CLOSTRIDIUM DIFFICILE IMPFSTOFFKANDIDAT - VLA 84
Phase II erfolgreich abgeschlossen - Partnerschaft für Phase III erwartet

Clostridium difficile (C. difficile) ist der Hauptauslöser von hospitalen
Durchfallerkrankungen in Europa und den USA. In den USA wird die Anzahl der
Fälle von C. difficile auf 450.000 jährlich geschätzt.[1] Zurzeit gibt es
keinen
Impfstoff gegen C. difficile und die Behandlung mit Antibiotika birgt
wesentliche Nachteile, wie ein Wiederauftreten der Krankheit in ca. 20 % der
Fälle. Valneva schätzt das Marktpotenzial für prophylaktische C. difficile-
Produkte auf 1 Milliarde US-Dollar jährlich.

Ende Juli 2016 gab Valneva den erfolgreichen Abschluss der Phase II seines C.
difficile- Impfstoffkandidaten bekannt. Die endgültigen Ergebnisse bestätigten
die zuvor bekanntgegebenen ersten, positiven Daten, die am 17. Juni 2016 auf dem
Symposium der amerikanischen Gesellschaft für Mikrobiologie (ASM Microbe 2016 in
Boston) präsentiert wurden.

VLA84 war in allen getesteten Dosierungen und Formulierungen immunogen, im Sinne
der Induktion von spezifischen und funktionalen (neutralisierende) Antikörpern.
Die Studie erreichte ihren primären Endpunkt in Bezug auf Identifizierung der
Dosierung/Formulierung mit der höchsten Serokonversionsrate gegen beide Toxine A
und B und bestätigte das gute Sicherheitsprofil, das in Phase I beobachtet
wurde. Die finalen Phase II-Ergebnisse beinhalteten die Nachbeobachtung der 500
Studienteilnehmer bis zum Tag 210.

Das Studiendesign der Phase II war zuvor mit Behörden abgestimmt worden mit dem
Ziel, den nächsten potentiellen Entwicklungsschritt in eine Phase III zu
unterstützen. Valneva bestätigte die Eignung für Phase III durch ein
unabhängiges, wissenschaftliches Beratergremium und ist bereit die Abstimmung
zum Übergang in die Phase III mit Zulassungsbehörden (sogenanntes "end-of Phase
II meeting") vorzunehmen, sobald das finale Studiendesign für Phase III mit
einem Partner vereinbart wurde. Valneva erwartet bis Jahresende 2016 einen
Partner für sein C. difficile-Programm gefunden zu haben.

BORRELIOSE IMPFSTOFFKANDIDAT - VLA 15
Studienstart für klinische Phase I wird für 2016 erwartet

Derzeit ist kein lizenzierter Impfstoff, zum Schutz von Menschen gegen
Borreliose, eine multisystemische Infektion die von Zecken übertragen wird und
verstärkt in den USA und in Europa auftritt, am Markt.

Valneva hat einen multivalenten Impfstoffkandidaten (VLA 15) entwickelt, der auf
dem Protein OspA beruht. OspA ist eines der dominantesten Oberflächenproteine
der Borrelien, welches von den Bakterien exprimiert wird solange sie sich in der
Zecke befinden. Präklinische Daten zeigten, dass der Impfstoffkandidat Schutz
gegen die Mehrheit der Borreliaspezies, die für Menschen krankheitserregend
sind, bieten kann[2].

Valneva wird die Phase I-Studie gegen Ende des Jahres 2016 starten. Die einfach
geblindete, teilweise randomisierte, dosissteigernde klinische Phase I-Studie
wird in den USA und in Europa durchgeführt. Neben dem primären Ziel, die
Sicherheit und Verträglichkeit zu evaluieren, wird die Immunogenität anhand der
Messung von lgG gegen OspA Serotypen für verschiedene Dosisgruppen und
Formulierungen zu verschiedenen Zeitpunkten gemessen.

Präklinische Impfstoffkandidaten

Neben seinen klinischen Produktkandidaten arbeitet Valneva auch an einer Palette
von präklinischen Impfstoffkandidaten, von denen jetzt einige bereit für die
klinische Entwicklung sind. Valneva hat präklinische Impfstoffkandidaten
priorisiert, die technologisch und wissenschaftlich gut zur
Unternehmenskompetenz im Bereich der viralen Impfstoffentwicklung passen.

ZIKA IMPFSTOFFKANDIDAT - VLA 1601
Valneva hat vor kurzem bekanntgegeben, dass es erfolgreich einen hochreinen,
inaktivierten Impfstoff gegen das Zika-Virus (ZIKV) auf der
Herstellungsplattform seines Japanische Enzephalitis-Impfstoffes generiert hat.
Der auf dieser Plattform hergestellte Japanische Enzephalitis-Impfstoff wurde
bereits von den amerikanischen (FDA, Health Canada), den europäischen (EMA) und
anderen Behörden genehmigt.

Mit der Entwicklung einer Impfstoffart, die den regulatorischen Behörden schon
bekannt ist und die bereits in zugelassenen kommerziellen Impfstoffen verwendet
wurde, sieht Valneva ein geringes regulatorisches Risiko und daher den besten
Weg, eine effiziente Produktentwicklung schnell bis zur Markteinführung
voranzutreiben.

Valnevas Zika-Impfstoffkandidat, der auf der IXIARO(® )(JESPECT(®)) Plattform
generiert wurde, zeigte exzellente Reinheit und ein sehr gutes biologisches,
chemisches und physikalisches Profil, das mit dem bereits kommerziell
hergestellten JE-Impfstoff vergleichbar ist.
Das Unternehmen hat bereits positives Feedback von der Europäischen
Arzneimittelagentur EMA erhalten und ist nun auf der Suche nach einem Partner,
der die Weiterführung des Programms in klinische Studien unterstützt.

Andere präklinische Projekte umfassen Impfstoffe gegen Krankheiten wie
Chikungunya (CHIKV), Gelbfieber und das humane Metapneumovirus (HMPV).


Finanzübersicht[3]

Finanzübersicht für das 2. Quartal 2016

Umsätze und Förderungerlöse

Valnevas kumulierte Umsätze und Förderungserlöse stiegen im 2. Quartal 2016
auf
EUR 26,7 Mio. von EUR 19,7 Mio. im 2. Quartal 2015. Dieser Anstieg war
hauptsächlich
durch ein starkes Wachstum der IXIARO(®)/JESPECT(®)-Produktumsätze bedingt.
Die Produktumsätze stiegen im 2. Quartal 2016 auf EUR 20,5 Mio. von
EUR 12,4 Mio. im
2. Quartal 2015. Die Umsätze aus Kooperationen und Lizenzen verringerten sich
von EUR 6,2 Mio. im 2. Quartal 2015 auf EUR 5,4 Mio. im zweiten Quartal 2016.
Die
Förderungserlöse gingen von EUR 1,1 Mio. im 2. Quartal 2015 auf
EUR 0,8 Mio. im 2.
Quartal 2016 zurück.

Betriebsergebnis und EBITDA
Die Herstellungskosten von Waren und Dienstleistungen im 2. Quartal 2016
betrugen EUR 8,8 Mio. und in der Vergleichsperiode des Jahres 2015
EUR 11,5 Mio.
Die Ausgaben für Forschung und Entwicklung (F&E) im 2. Quartal 2016 betrugen EUR
6,7 Mio. im Vergleich zu EUR 7,0 Mio. im 2. Quartal des Vorjahres.
Die Ausgaben für Marketing und Vertrieb im 2. Quartal 2016 betrugen
EUR 4,1 Mio.,
im Vergleich zu EUR 2,3 Mio. im 2. Quartal 2015. Die Kosten für Marketing und
Vertrieb stiegen als Folge des Aufbaus einer eigenen Marketing- und
Vertriebsorganisation nach der Beendigung der weltweiten Vertriebsvereinbarung
mit GSK im Juni 2015.
Der Verwaltungsaufwand im 2. Quartal 2016 betrug EUR 3,6 Mio., im Vergleich zu
EUR 4,3 Mio. im 2. Quartal 2015.
Die Abschreibungen und Wertberichtigungen von immateriellen Vermögenswerten für
das 2. Quartal 2016 betrugen EUR 35,9 Mio. und beinhalteten nicht zahlungswirksame
Abschreibungen in Höhe von EUR 34,1 Mio. aus dem Pseudomonas aeruginosa-Projekt.
Die finalen, im 2. Quartal 2016 veröffentlichten
 Phase II/III-Studienergebnisse
des Pseudomonas Aeruginosa Produktkandidaten konnten den positiven
Impfstoffeffekt nicht bestätigen, woraus die Einstellung des Programms und die
volle Wertberichtigung der verbundenen immateriellen Vermögenswerte resultierte.
Ohne Berücksichtigung dieses Einmaleffekts betrugen die Abschreibungen und
Wertberichtigungen aus immateriellen Vermögenswerten im Vergleich zum 2. Quartal
2015 unverändert EUR 1,8 Mio.

Valnevas Betriebsergebnis im 2. Quartal 2016 war ebenso durch die
EUR 34,1 Mio. an
Wertberichtigungen von immateriellen Vermögenswerten im Zusammenhang mit
Pseudomonas aeruginosa beeinträchtigt und resultierte in einem Verlust von
EUR 32,3 Mio. Ohne Berücksichtigung der einmaligen Wertberichtigungen, hat
Valneva
eine beträchtlich verbesserte Profitabilität erzielt und einen Betriebsgewinn in
Höhe von EUR 1,8 Mio., im Vergleich zu einem Betriebsverlust von EUR 7,3 Mio. im
2.
Quartal 2015, erreicht.

Valneva's EBITDA des 2. Quartals 2016 zeigte weiterhin starke Verbesserungen und
belief sich auf einen EBITDA-Gewinn von EUR 4,7 Mio., im Vergleich zu einem
EBITDA-Verlust von EUR 4,4 Mio. im 2. Quartal 2015. Das EBITDA wurde durch den
Abzug von Abschreibungen und Wertberichtigungen in der Höhe von EUR 37,0 Mio. vom
Betriebsverlust laut verkürztem, konsolidierten Konzernbericht nach IFRS in Höhe
von EUR32,3 Mio. berechnet. Das EBITDA enthält nicht die Erträge aus
günstigem
Unternehmenserwerb.

Segmentübersicht

Das Geschäftssegment "Impfstoffe am Markt" wies im 2.  Quartal 2016 einen
Betriebsgewinn von EUR 7,0 Mio. auf, im Vergleich zu einem Betriebsverlust von EUR
1,9 Mio. im 2. Quartal 2015. Ohne Berücksichtigung der nicht zahlungswirksamen
Abschreibungen auf erworbene immaterielle Vermögenswerte, betrug der
Betriebsgewinn dieses Segments EUR 8,6 Mio. im 2. Quartal 2016 und der
Betriebsverlust EUR 0,2 Mio. im 2. Quartal 2015.
Das Segment "Technologien und Services" verzeichnete im 2. Quartal 2016 einen
Betriebsgewinn von EUR 1,3 Mio. im Vergleich zu EUR 2,4 Mio. Betriebsgewinn im
2.
Quartal 2015. Ohne Berücksichtigung von Abschreibungen und Wertberichtigungen
betrug der Betriebsgewinn des Segments "Technologien und Services" im 2. Quartal
2016 EUR 1,4 Mio. im Vergleich zu EUR 2,5 Mio. im 2. Quartal 2015.
Das Geschäftssegment "Impfstoffkandidaten" umfasst die derzeitigen
Hauptinvestitions-bereiche und wies im 2. Quartal 2016 einen Betriebsverlust von
EUR 2,8 Mio. aus (ohne einmalige Wertberichtigungen von immateriellen
Vermögensgütern in Höhe von EUR 34,1 Mio. im Zusammenhang mit dem
Pseudomonas
aeruginosa-Projekt) im Vergleich zu einem Betriebsverlust von EUR 3,4 Mio. im 2.
Quartal 2015.
Konzernergebnis

Valnevas Konzernverlust im 2. Quartal 2016 betrug EUR 34,4 Mio. im Vergleich zu
EUR 8,8 Mio. im 2. Quartal des Vorjahres. Ohne Berücksichtigung der einmaligen
Wertberichtigungen im Zusammenhang mit dem Pseudomonas aeruginosa-Projekt,
verbesserte sich Valneva's Konzernverlust wesentlich auf EUR 0,3 Mio. bedingt
durch gesteigerte Produktumsätze und verbesserte operative Ergebnisse. Die
finanziellen Aufwände stiegen im 2. Quartal 2016 auf EUR 1,9 Mio., im Vergleich
zu
EUR 1,4 Mio. im 2. Quartal 2015. Der Grund dafür waren hauptsächlich
negative
Wechselkurseffekte für in Britischen Pfund (£) gehaltene Finanzanlagen. In
Zukunft werden positive Effekte für die betrieblichen Ausgaben, im Speziellen
für die Herstellungskosten des JEV-Impfstoffs, der in Schottland produziert
wird, durch die Schwächung des £ gegenüber dem EUR erwartet.


FINANZÜBERSICHT FÜR DAS 1. HALBJAHR 2016

Umsätze und Förderungserlöse
Die kumulierten Umsätze und Förderungserlöse des 1. Halbjahrs 2016 stiegen auf
EUR 51,4 Mio. im Vergleich zu EUR 39,2 Mio. im 1. Halbjahr 2015. Dieser
Anstieg war
hauptsächlich durch ein starkes Wachstum der
IXIARO(®)/JESPECT(®)-Produktumsätze
bedingt.

Die Produktumsätze stiegen im 1. Halbjahr 2016 auf EUR 40,9 Mio. von
EUR 27,5 Mio.
im 1. Halbjahr 2015. IXIARO(®)/JESPECT(®-)Produktumsätze trugen
EUR 30,1 Mio. zu
den Einnahmen des 1. Halbjahres 2016 bei, im Vergleich zu EUR 15,3 Mio. im 1.
Halbjahr 2015. Dies stellt ein Wachstum von 97 % dar. Der starke Anstieg
resultierte in erster Linie aus den Lieferungen an das US-Militär im
Zusammenhang mit dem unlängst vergebenen 2-jährigen Liefervertrag, dessen
Abschluss im März 2016 bekannt gegeben wurde. Die DUKORAL(®)-Umsätze trugen
EUR 9,8 Mio. zu den Produktumsätzen des 1. Halbjahres 2016 bei, und stellen
ein
Wachstum von EUR 1,7 Mio. im Vergleich zum 1. Halbjahr 2015 dar. Die
Produktumsätze aus dem Verkauf von Fremdprodukten verringerten sich im
1. Halbjahr 2016 auf EUR 0,9 Mio. von EUR 0,4 Mio. im 1. Halbjahr
2015.

Die Umsätze aus Kooperationen und Lizenzen verringerten sich von EUR 9,7 Mio. im
1. Halbjahr 2015 auf EUR 8,7 Mio. im 1. Halbjahr 2016.
Die Förderungserlöse gingen leicht von EUR 2,0 Mio. im 1. Halbjahr 2015
auf
EUR 1,8 Mio. im 1. Halbjahr 2016 zurück.
Betriebsergebnis und EBITDA

Die Herstellungskosten von Waren und Dienstleistungen betrugen im 1. Halbjahr
2016 EUR 21,7 Mio. wovon EUR 10,5 Mio. auf IXIARO(®)/JESPECT(®)
zurückzuführen
waren, womit eine Bruttomarge für das Produkt von 65,4 % erzielt wurde.
EUR 6,8 Mio. der Herstellungskosten standen in Zusammenhang mit DUKORAL(®),
woraus
eine Bruttomarge von 30,9 % resultierte. Von den verbleibenden
Herstellungskosten für das 1. Halbjahr 2016 standen EUR 0,9 Mio. im
Zusammenhang
mit Produktumsätzen aus Fremdprodukten und EUR 3,5 Mio. im Zusammenhang mit
der
Erbringung von Dienstleistungen. In der Vergleichsperiode des Jahres 2015
betrugen die Herstellungskosten EUR 23,7 Mio.
Die Ausgaben für Forschung und Entwicklung (F&E) im 1. Halbjahr 2016 betrugen
EUR 12,5 Mio. und blieben im Vergleich zum 1. Halbjahr 2015
unverändert.
Die Ausgaben für Marketing und Vertrieb im 1. Halbjahr 2016 beliefen sich auf
EUR 7,4 Mio., im Vergleich zu EUR 3,5 Mio. im 1. Halbjahr 2015. Die Kosten
für
Marketing und Vertrieb stiegen als Folge des Aufbaus einer eigenen Marketing-
und Vertriebsorganisation nach der Beendigung der weltweiten
Vertriebsvereinbarung mit GSK im Juni 2015.
Der Verwaltungsaufwand stieg im ersten Halbjahr 2016 leicht an und betrug
EUR 7,3 Mio. im Vergleich zu EUR 7,1 Mio. im 1. Halbjahr 2015.

Die Abschreibungen und Wertberichtigungen von immateriellen Vermögenswerten im
1. Halbjahr 2016 betrugen EUR 37,7 Mio. und beinhalten die nicht
zahlungswirksamen
Abschreibungen in Höhe von EUR 34,1 Mio. aus dem Pseudomonas aeruginosa-Projekt.

Valnevas Betriebsverlust im 1. Halbjahr 2016 war ebenfalls durch die EUR 34,1 Mio.
an Wertberichtigungen von immateriellen Vermögenswerten im Zusammenhang mit
Pseudomonas aeruginosa beinträchtigt und resultierte in einem Verlust von
EUR 35,1 Mio. Ohne Berücksichtigung der einmaligen Wertberichtigungen, hat
Valneva
einen Betriebsverlust in Höhe von EUR 0,9 Mio., im Vergleich zu einem
Betriebsgewinn von EUR 2,2 Mio. im 1. Halbjahr 2015, erreicht. Im Ergebnis des 1.
Halbjahrs 2015 war ein Gewinn aus günstigem Erwerb ("negative Goodwill") in Höhe
von EUR 13,2 Mio. im Zusammenhang mit der Akquisition des Crucell Sweden AB-
Geschäfts enthalten.

Das EBITDA des 1. Halbjahrs 2016 zeigte weiterhin starke Verbesserungen und
belief sich auf einen EBITDA-Gewinn von EUR 4,7 Mio., im Vergleich zu einem
EBITDA-Verlust von EUR 5,3 Mio. im 1. Halbjahr 2015. Das EBITDA wurde durch den
Abzug von Abschreibungen und Wertberichtigungen in der Höhe von EUR 39,7 Mio. vom
Betriebsverlust laut verkürztem, konsolidierten Konzernbericht nach IFRS in Höhe
von EUR35,1 Mio. berechnet und enthält keine Erträge aus günstigem
Unternehmenserwerb.

Segmentübersicht

Das Geschäftssegment "Impfstoffe am Markt" wies im 1. Halbjahr 2016 einen
Betriebsgewinn von EUR 10,1 Mio. im Vergleich zu einem Betriebsverlust von
EUR 1,2 Mio. im 1. Halbjahr 2015 aus. Ohne Berücksichtigung der nicht
zahlungswirksamen Abschreibungen auf erworbene immaterielle Vermögenswerte,
betrug der Betriebsgewinn dieses Segments im 1. Halbjahr 2016 
EUR 13,4 Mio. und
im 1. Halbjahr 2015 EUR 2,1 Mio.
Das Segment "Technologien und Services" verzeichnete im 1. Halbjahr 2016 einen
Betriebsgewinn von EUR 1,8 Mio. im Vergleich zu EUR 3,1 Mio. Betriebsgewinn im 1.
Halbjahr 2015. Ohne Berücksichtigung von Abschreibungen und Wertberichtigungen
betrug der Betriebsgewinn des Segments "Technologien und Services" im 1.
Halbjahr 2016 EUR 2,1 Mio. im Vergleich zu EUR 3,4 Mio. im 1. Halbjahr
2015.
Das Geschäftssegment "Impfstoffkandidaten" umfasst die derzeitigen
Hauptinvestitions-bereiche und wies im 1. Halbjahr 2016 einen Betriebsverlust
von EUR 5,4 Mio. aus (ohne  einmalige Wertberichtigungen von immateriellen
Vermögensgütern in Höhe von EUR 34,1 Mio. im Zusammenhang mit dem
Pseudomonas
aeruginosa-Projekt) im Vergleich zu einem Betriebsverlust von EUR 5,8 Mio. im 1.
Halbjahr 2015.
Konzernergebnis

Valnevas Konzernverlust im 1. Halbjahr 2016 betrug EUR 39,5 Mio. Ohne
Berücksichtigung der einmaligen Wertberichtigungen im Zusammenhang mit dem
Pseudomonas aeruginosa-Projekt, betrug Valneva's Konzernverlust EUR 5,3 Mio. im
Vergleich zu seinem Konzerngewinn von EUR 0,9 Mio. im 1. Halbjahr des Vorjahres.
Die Finanzaufwendungen im 1. Halbjahr 2016 stiegen hauptsächlich aufgrund von
Wechselkurseffekten auf EUR 4,3 Mio. an, im Vergleich zu EUR 2,7 Mio. im 1.
Halbjahr
2015.
Cash-Flow und Liquidität

Der Nettomittelabfluss aus laufender Geschäftstätigkeit im 1. Halbjahr 2016
belief sich auf EUR 3,9 Mio., im Vergleich zu EUR 10,9 Mio. im 1. Halbjahr 2015,
und
resultierte hauptsächlich aus der positiven EBITDA Entwicklung und Working
Capital Effekten.
Der Nettomittelzufluss aus der Investitionstätigkeit im 1. Halbjahr 2016 belief
sich auf EUR 17,4 Mio. und resultierte in erster Linie aus einer Zahlung von
Johnson & Johnson im Zusammenhang mit der Anpassung des Kaufpreises für das
Crucell Sweden AB-Geschäft und für den DUKORAL(®)-Impfstoff.
Der Nettomittelabfluss aus Finanzierungstätigkeit im 1. Halbjahr 2016 betrug
EUR 24,3 Mio. und bestand hauptsächlich aus der Rückzahlung des Kredits
an
Athyrium LLC.
Die liquiden Mittel per 30. Juni 2016 betrugen EUR 38,7 Mio. im Vergleich zu
EUR 43,7 Mio. am 30. Juni 2015 und bestanden zu EUR 34,0 Mio. aus
Barmitteln und
Zahlungsmitteläquivalenten, zu EUR 4,0 Mio. aus kurzfristigen Bankguthaben und
zu
EUR 0,6 Mio. aus beschränkt verfügbaren Geldern.


Kontakte Valneva SE
Laetitia Bachelot Fontaine                   Teresa Pinzolits
Head of Investor Relations & Corporate       Corporate Communications Specialist
Communications                               T +43-1-206 20-1116
T +02-28-07-14-19                            M +43-676-84 55 67 357
M +33 (0)6 4516 7099                         Communications@valneva.com
investors@valneva.com


Valneva SE
Valneva ist ein voll integriertes Impfstoffunternehmen, das auf die Entwicklung,
Herstellung und Vermarktung von Impfstoffen spezialisiert ist. Valnevas Mission
ist es, Menschen mit innovativen Impfstoffen vor Infektionskrankheiten zu
schützen.
Das Unternehmen generiert Umsatzerlöse durch gezielte Investitionen in die
Forschung und Entwicklung vielversprechender Produktkandidaten sowie aus
wachsenden Einnahmen durch kommerzialisierte Produkte und strebt nach
finanzieller Unabhängigkeit.
Valnevas Portfolio beinhaltet zwei am Markt befindliche Reiseimpfstoffe: einer
zur Prävention von Japanischer Enzephalitis (IXIARO(®)), der andere (DUKORAL(®))
zur aktiven Immunisierung gegen Cholera und, in einigen Ländern, zur Vorbeugung
von durch ETEC verursachten Durchfall, sowie weitere firmeneigene Impfstoffe
gegen Clostridium difficile und Lyme Borreliose in Entwicklung.
Mehrere Partnerschaften mit führenden pharmazeutischen Unternehmen
komplementieren die Wertschöpfung des Unternehmens und inkludieren Impfstoffe,
die mit Valnevas innovativen und validierten Technologieplattformen (EB66(®)-
Zelllinie zur Impfstoffproduktion, IC31(®) Adjuvans) entwickelt werden.
Valnevas ist am Euronext-Paris sowie an der Börse Wien gelistet und hat
Standorte in Frankreich, Österreich, Schottland, Kanada und Schweden mit
ungefähr 400 Mitarbeitern. Mehr Information ist unter www.valneva.com verfügbar.

Forward-Looking Statements
Diese Pressemitteilung beinhaltet gewisse die Zukunft betreffende Aussagen im
Zusammenhang mit der Geschäftstätigkeit der Valneva; diese betreffen unter
anderem den Fortschritt, die zeitliche Planung und Fertigstellung von
Forschungs- und Entwicklungsprojekten sowie klinische Studien für
Produktkandidaten, die Fähigkeit des Unternehmens, Produktkandidaten
herzustellen, zu verwerten und zu vermarkten und Marktzulassungen für
Produktkandidaten zu erhalten, die Fähigkeit, geistiges Eigentum zu schützen und
bei der Geschäftstätigkeit des Unternehmens das geistige Eigentum anderer nicht
zu verletzen, Schätzungen des Unternehmens für zukünftige Wertentwicklung
sowie
Schätzungen bezüglich erwarteter operativer Verluste, zukünftiger Einnahmen,
des
Kapitalbedarfs sowie der Notwendigkeit zusätzlicher Finanzierung, der geplanten
Akquisition und der geplanten Bezugsrechtsemission. Auch wenn die tatsächlichen
Ergebnisse oder Entwicklungen der Valneva mit den die Zukunft betreffenden
Aussagen, die in diesen Unterlagen enthalten sind, übereinstimmen, können diese
Ergebnisse und Entwicklungen keine Aussagekraft für die tatsächlichen Ergebnisse
und Entwicklungen der Valneva in Zukunft haben. In manchen Fällen können Sie die
Zukunft betreffende Aussagen an der Verwendung von Ausdrücken wie "könnte",
"sollte", "dürfte", "erwartet", "nimmt an", "glaubt", "denkt", "hat vor",
"schätzt", "abzielen" und ähnlichen Formulierungen erkennen. Diese die Zukunft
betreffenden Aussagen basieren im Wesentlichen auf den gegenwärtigen Erwartungen
der Valneva zum Zeitpunkt dieser Pressemitteilung und unterliegen mehreren
bekannten, aber auch unbekannten Risiken und Unsicherheiten sowie anderen
Faktoren, die zu tatsächlichen Ergebnissen, Entwicklungen und Erfolgen führen
können, die von den künftigen Ergebnissen, Entwicklungen oder Erfolgen, welche
in den Prognosen dargestellt oder vorausgesetzt werden, erheblich abweichen
können. Insbesondere die Erwartungen von Valneva könnten unter anderem durch
Unsicherheiten bei der Entwicklung und Herstellung von Impfstoffen, unerwartete
Ergebnisse bei klinischen Studien, unerwartete regulatorische Eingriffe oder
damit verbundene Verzögerungen, Wettbewerb im Allgemeinen, Auswirkungen von
Währungsschwankungen, von Auswirkungen von globalen und europäischen
Finanzierungskrisen sowie die Möglichkeiten des Unternehmens, Patente oder
sonstige Rechte des geistigen Eigentums zu erwerben oder aufrechtzuerhalten, von
der Fähigkeit die erworbenen Unternehmensgegenstände erfolgreich zu integrieren
und durch den Erfolg der geplanten Bezugsrechtsemission beeinflusst werden.
Angesichts dieser Risiken und Unsicherheiten kann somit nicht gewährleistet
werden, dass die zukunftsbezogene Aussagen aus dieser Pressemeldung eintreten.
Die von Valneva erteilten Informationen beziehen sich auf den Tag der der
Pressemitteilung und lehnen - außer in den gesetzlich geregelten Fällen -
jegliche Verpflichtung oder Absicht ab, irgendeine die Zukunft betreffende
Aussage öffentlich zu aktualisieren oder zu korrigieren, sei es aufgrund neuer
Informationen, zukünftiger Ereignisse oder aus anderen Gründen.


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[1] Lessa et al, Burden of Clostridium difficile Infection in the United States.
N Engl J Med 2015;372:825-34.
[2]http://journals.plos.org/plosone/article?id=10.1371/journal.pone.0113294
[3]Hinweis: Die IFRS-Ergebnisse des 1. Halbjahrs 2016 und des 1. Halbjahrs 2015
sind aufgrund der Akquisition von Crucell Sweden AB im Februar 2015 nicht
vollständig vergleichbar. Aufgrund der Akquisition, die alle Vermögenswerte,
Lizenzen und Vorrechte im Zusammenhang mit DUKORAL(®) sowie das Impfstoff-
Vertriebsgeschäft in den nordischen Ländern Europas umfasste, enthält der
Vergleichszeitraum 2015 spezifische akquisitionsbezogene Transaktionseffekte,
jedoch nicht die Ergebnisse des akquirierten Geschäfts von Anfang des Jahres
2015 bis zum Datum des Abschlusses der Transaktion am 9. Februar 2015.  Darüber
hinaus hat das Unternehmen die Darstellung seiner Gewinn- und Verlustrechnung
und seiner Cash-Flow-Rechnung im Vergleich zu den konsolidierten
Jahresfinanzabschlüssen per 31. Dezember 2015 hinsichtlich der "Erträge aus
günstigem Erwerb" (jetzt innerhalb von "Betriebsgewinn bzw. -verlust") und
"Zinsaufwand" (jetzt innerhalb von "Cash-Flow aus Finanzierungsaktivitäten")
geändert. Die Vergleichsperiode des Vorjahres wurde entsprechend angepasst.


2016_08_31 Valneva H1 2016 Results PR GER: 
http://hugin.info/157793/R/2038398/759692.pdf



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Source: Valneva  via GlobeNewswire

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