Ad hoc: Valneva meldet starke operative Finanzergebnisse für die ersten neun Monate
2017


Valneva  /
Ad hoc: Valneva meldet starke operative Finanzergebnisse für die ersten neun 
Monate 2017 
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Valneva meldet starke operative Finanzergebnisse für die ersten neun Monate 2017


Starke Finanzergebnisse für die ersten neun Monate 2017 und für den Ausblick
2017 führen zu einer Erhöhung der EBITDA Erwartung

  * Umsätze betrugen in den ersten neun Monaten 2017 EUR 79,8 Mio. (im
Vergleich
    zu EUR 70,7 Mio. in den ersten neun Monaten 2016), begünstigt durch einen
20%
    Anstieg der Produktumsätze. Bestätigung der IFRS Gesamtumsatz Erwartungen im
    Bereich von EUR 105 bis EUR 115 Mio.
  * EBITDA betrug in den ersten neun Monaten 2017 EUR 12,3 Mio. im Vergleich zu
    EUR 3,5 Mio. in den ersten neun Monaten 2016. Wie im 1. Halbjahr
angekündigt
    und aufgrund von großen F&E Fortschritten, erwartet Valneva in 2017 höhere
    F&E Kosten von EUR 23-25 Mio. Trotzdem erhöht das Unternehmen seine
EBITDA
    Erwartungen 2017 auf EUR 10 - 13 Mio. im Vergleich zur bisherigen Erwartung
    vonEUR 5 - EUR 10 Mio.
  * Ein positiver Cashflow von EUR 18,2 Mio. in den ersten neun Monaten 2017
    brachte den Zahlungsmittelstand per Ende September 2017 auf EUR 43,8 Mio.
  * Wie geplant, bedingt durch das Fortschreiten der wichtigsten F&E Programme
    und den damit erhöhten F&E Aufwand, und gemäß der
EUR 25 Mio.
    Kreditvereinbarung mit der European Investment Bank die im Juli 2016 bekannt
    gegeben wurde, plant Valneva eine zweite Tranche von EUR 5 Mio. noch vor
    Ablauf des Jahres zu zeichnen.



Große F&E Fortschritte - Phase I-Studie gegen Borreliose ist vollständig
rekrutiert; zwei weitere Programme stehen vor Eintritt in die klinische
Entwicklung (Q1 2018)

  * Die Phase I-Studie des Impfstoffkandidaten gegen Borreliose (VLA 15) ist
    vollständig rekrutiert und das Unternehmen erwartet die Bekanntgabe der
    Phase I-Daten für das 1. Quartal 2018; der Start der Phase II soll direkt im
    Anschluss erfolgen.
  * Der FDA Fast Track Status für VLA15 soll durch die regelmäßige
Interaktion
    mit der FDA einen schnelleren Weg zur Marktzulassung ermöglichen.
  * Valneva bestätigt ihre Absicht, die Phase I-Studien ihrer
    Impfstoffkandidaten gegen Chikungunya und Zika im 1. Quartal 2018 zu
    starten.
  * Valneva hat sich für einen neuen Ansatz hinsichtlich der Entwicklung und
    Verpartnerung ihres Impfstoffkandidaten gegen Clostridium difficile VLA84
    entschieden.


David Lawrence, Valneva's Chief Financial Officer, kommentierte, "Die starke
Geschäftsentwicklung, inklusive dem Umsatzwachstum unserer beiden kommerziellen
Produkte, sowie Produktivität des Gesamtgeschäfts bedeuten, dass wir die EBITDA
Erwartungen für 2017 erhöhen. Weiters freuen wir uns über das
gegenwärtige
Fortschreiten unseres F&E Portfolios und sehen der weitere Entwicklung dieser
Investitionen, jede mit einem signifikanten Potenzial, freudig entgegen."




Finanzübersicht

+-------------------------------------------------------------+----------------+
|EUR Tausend                                                    |1. - 3. Quartal |
+-------------------------------------------------------------+-------+--------+
|                                                             | 2017  |  2016  |
+-------------------------------------------------------------+-------+--------+
|Umsätze und Erlöse aus Förderungen                           |79.757 | 70.741
|
+-------------------------------------------------------------+-------+--------+
|Nettogewinn/-(verlust)                                       |(7.804)|(46.467)|
+-------------------------------------------------------------+-------+--------+
|EBITDA[1]                                                    |12.250 | 3.463  |
+-------------------------------------------------------------+-------+--------+
|Cash-Flow aus der                                            |       |        |
|laufenden                                                    |       |        |
|Geschäftstätigkeit                                           |18.250 | 7.990  |
+-------------------------------------------------------------+-------+--------+
|Liquide Mittel, kurzfristige Vermögenswerte und Wertpapiere  |       |        |
|am Ende der Periode                                          |43.797 | 40.293 |
+-------------------------------------------------------------+-------+--------+



Lyon (Frankreich), 9. November 2017 - Valneva SE ("Valneva" oder "das
Unternehmen"), ein voll integriertes Impfstoffunternehmen, das auf die
Entwicklung innovativer, lebensrettender Impfstoffe spezialisiert ist, gab heute
seine konsolidierten Finanzergebnisse für die ersten neun Monate, sowie für das
3. Quartal per 30. September 2017 bekannt. Der Finanzbericht, einschließlich der
verkürzten, konsolidierten Zwischenabschlüsse, ist auf der Website des
Unternehmens abrufbar: www.valneva.com

Ein Webcast für Analysten, Fondmanager, Investoren und Journalisten wird heute
um
14:00 Uhr (CET) stattfinden. Ein Mitschnitt wird auf der Unternehmenswebsite
abrufbar sein: https://edge.media-server.com/m6/p/255tsheb


Impfstoffe am Markt

IMPFSTOFF GEGEN JAPANISCHE ENZEPHALITIS (IXIARO(®)/JESPECT(®))
Anhaltendes Umsatzwachstum

In den ersten neun Monaten 2017 erreichten die IXIARO(®)/JESPECT(®)-
Produktumsätze EUR 45.9 Mio. im Vergleich zu EUR 40.1 Mio. in den ersten
neun
Monaten 2016. Der Anstieg basiert hauptsächlich auf dem Wachstum in den
Reisemärkten in Großbritannien, Deutschland und Kanada, sowie beim US
Militär.
Anfang der Woche hat Valneva die Unterzeichnung eines weiteren Vertrags mit der
US Regierung im Wert von $ 39,6 Mio. bekannt gegeben.

Ausgehend von den Umsätzen der letzten neun Monate bestätigt Valneva ihre
Erwartungen, dass die IXIARO(®)/JESPECT(®) - Umsätze im Jahr 2017
EUR 58 Mio. -
EUR 62 Mio. (im Vergleich zu EUR 53,2 Mio. in 2016) und somit ein
zweistelliges
Wachstum erreichen werden.

CHOLERA / ETEC-DURCHFALL IMPFSTOFF (DUKORAL(®))[2]
Anstieg der Umsätze um 34% in den ersten neun Monaten 2017

In den ersten neun Monaten 2017 erreichten die DUKORAL(®)- Produktumsätze
EUR 19.9 Mio. im Vergleich zu EUR 14.9 Mio. in den ersten neun Monaten 2016,
was
einem Zuwachs von über 34% entsprach. Zusätzlich zu Kanada, wo mehr als 50% der
weltweiten DUKORAL(® )- Jahresumsätze erzielt wurden, hat der Impfstoff von
starken Produktverkäufen in Großbritannien profitiert.

Ausgehend von den Umsätzen der letzten neun Monate bestätigt Valneva ihre
DUKORAL(®) - Umsatzerwartung für das Jahr 2017 auf rund EUR 27 Mio. (im
Vergleich
zu EUR 24,7 Mio. in 2016).

Klinische Impfstoffkandidaten

CLOSTRIDIUM DIFFICILE IMPFSTOFFKANDIDAT - VLA 84
Neuer Entwicklungs- und Partnerschaftsansatz

Valnevas Impfstoffkandidat gegen Clostridium difficile (VLA84) zielt auf die
Prävention von hospitalen Durchfallerkrankungen ab, eine wachsende Bedrohung für
ältere Menschen mit einem erwarteten Marktvolumen von mehr als $ 1 Milliarde.
Die Phase II für den Impfstoffkandidaten VLA 84 wurde erfolgreich abgeschlossen
und der Impfstoffkandidat ist für den Start einer Phase III bereit. Das
Unternehmen bestätigt, dass sein Programm, basierend auf veröffentlichten
Immunogenitäts- und Sicherheitsdaten, gleichwertig mit anderen sich in
Entwicklung befindlichen Impfstoffkandidaten ist. Zusätzlich könnte VLA 84
entscheidende Vorteile in der Industrialisierung und für die zukünftige
Herstellung bringen.

Zum jetzigen Zeitpunkt sind potentielle Partner hinsichtlich der Höhe der
Investitionen, die für die Finanzierung einer Phase III notwendig wäre,
zögerlich. Angesichts dieser Rückmeldungen hat Valneva ihren Entwicklungs- und
Partnerschaftsansatz geprüft.

Valneva erwägt, die erste CDI Impfstoffzulassung dafür zu verwenden eine Phase
III-Vergleichsstudie durchzuführen, die belegen soll, dass VLA84 hinsichtlich
eines immunologischen Korrelats nicht-unterlegen ist ("non-inferiority" Design).
Dieser Zugang soll die Einschätzung hinsichtlich des Investitions-Risiko-
Verhältnis für eine eigene oder partnerschaftliche Entwicklung hin zum
Markteintritt verbessern.

Der verbleibende Wert der immateriellen Vermögenswerte von VLA84 wurde daher im
Finanzbericht, wie in der Finanzübersicht dargelegt, geprüft.

BORRELIOSE IMPFSTOFFKANDIDAT - VLA 15
Rekrutierung von Probanden für Phase I abgeschlossen, Daten für Q1 2018 erwartet

Valneva hat beschlossen, ihre F&E Expertise und Ressourcen auf die Entwicklung
eines dringend benötigten Impfstoffs gegen Borreliose zu konzentrieren, da
Borreliose zu den am schnellsten ansteigenden, durch Vektoren übertragene
Infektionen zählt. Derzeit befindet sich weltweit kein weiterer klinischer
Impfstoffkandidat gegen Borreliose in der Entwicklung.

Das Unternehmen hat die Rekrutierung von Probanden für die laufende Phase I -
Studie ihres Impfstoffkandidaten gegen Borreliose VLA15 abgeschlossen und
serologische Tests initiiert. Valneva bestätigt, dass die Bekanntgabe von Daten
für das 1. Quartal 2018 erwartet wird, die Einführung einer Phase II soll
unmittelbar darauf erfolgen.

Ende Juli 2017 hat die FDA den Fast Track Status für Valnevas
Impfstoffkandidaten gegen Borreliose gewährt, mit der Absicht die Verfügbarkeit
eines Impfstoffes am Markt potentiell zu beschleunigen.

Borreliose ist eine multi-systemische Infektion, die durch Borrelia Bakterien,
die durch infizierte Zecken übertragen werden, verursacht wird. Gegenwärtig ist
kein humaner Impfstoff gegen Borreliose erhältlich. Gemäß dem US Center for
Disease Control and Prevention (CDC), wird jährlich bei rund 400.000[3]
Amerikanern Borreliose diagnostiziert; in Europa sind jährlich mindestens
200.000[4] Fälle von Borreliose betroffen.

Valnevas Phase I - Studie wird an drei Studienzentren, zwei davon in den USA und
eines in Europa (Belgien), mit rund 180 Probanden im Alter von 18 bis 40 Jahren
durchgeführt. Das primäre Ziel der verblindeten, partiell randomisierten Studie
ist die Evaluierung der Sicherheit und Verträglichkeit des Impfstoffes in
verschiedenen Dosisgruppen und Formulierungen. Zusätzlich wird die Immunogenität
des Impfstoffes anhand der Messung von lgG Antikörper gegen die sechs der in den
USA und in Europa am häufigsten vorkommenden Serotypen von Borreliose, zu
verschiedenen Zeitpunkten beobachtet.

Der weltweite Markt für einen Impfstoffkandidaten gegen Borreliose wird auf
jährlich ungefähr EUR 700 - EUR 800 Millionen geschätzt[5].


CHIKUNGUNYA IMPFSTOFFKANDIDAT - VLA 1553
Eintritt in die Phase I wird für Anfang 2018 erwartet

Valneva arbeitet an der Entwicklung eines monovalenten, attenuierten
Impfstoffkandidaten gegen Chikungunya, der sich durch eine Einmal-Impfung gegen
andere Impfstoffkandidaten differenziert.

Präklinische Daten, die Studien in nicht humanen Primaten inkludiert, zeigten
ein gutes Sicherheitsprofil und eine gute Immunogenität nach nur einer
Immunisierung. Das Studienprotokoll für die Phase I wurde nun fertig gestellt
und das Unternehmen erwartet den Start der Phase I in den USA Anfang 2018.

Der Chikungunya Virus (CHIKV) ist ein Togaviridae Virus (1952 in Tansania
identifiziert), der 2014 wieder aufgetaucht ist. 2016[6] wurden in Amerika rund
180.000 Fälle gemeldet und heute wird der Virus als große gesundheitliche
Bedrohung eingestuft. Es wird erwartet, dass die Inzidenz und geografische
Verbreitung des CHIKV sich noch erhöht, da die Verbreitung der übertragenden
Moskitos steigt.

Ohne eine effektive Behandlungsmöglichkeit gegen CHIKV Infektionen, besteht ein
hoher Bedarf an einem Impfstoff. Der weltweite Markt für einen
Impfstoffkandidaten gegen CHIKV wird auf jährlich EUR 500 Millionen
geschätzt[7].

ZIKA IMPFSTOFFKANDIDAT - VLA 1601
Beginn der Phase I für Anfang 2018 erwartet, gepartnert mit Emergent
BioSolutions

Im Juli 2017 haben sich Valneva und das US Unternehmen Emergent BioSolutions
zusammengeschlossen, um die Entwicklung eines Impfstoffkandidaten gegen Zika
voranzutreiben. Das Studienprotokoll für die Phase I ist jetzt abgeschlossen und
die beiden Unternehmen planen den Start der Phase I in den USA für Anfang 2018
und erwarten erste Phase I Daten im selben Jahr.

Valneva und Emergent werden alle Kosten bis zur Verfügbarkeit der Phase I Daten
teilen, Valneva ist für die Durchführung des Programms verantwortlich. Nach
Veröffentlichung der Phase-I Daten erhält Emergent die Option, die
Produktentwicklung zu vordefinierten Bedingungen weiterzuführen. Dies inkludiert
eine anfängliche Meilensteinzahlung von EUR 5 Millionen, sowie mögliche
zusätzliche Meilensteinzahlungen von bis zu EUR 44 Millionen bezogen auf
Zulassung, Vermarktung, Verkäufe sowie Lizenzgebühren auf jährliche
Verkaufserlöse.

Die Vereinbarung der beiden Unternehmen beinhaltet einen Technologietransfer zu
Emergents Produktionsstätte Bayview (Baltimore, Maryland) für die Phase II/III
und zukünftige kommerzielle Produktion. Valneva behält das Recht auf erste
Verhandlungen für die potenzielle Produktvermarktung in Europa.

Das Zika Virus ist ein Flavivirus, das durch Aedes Moskitos übertragen wird.
Üblicherweise verursacht das Virus keine oder nur leichte, grippeähnliche
Symptome. Wenn sich Frauen allerdings während der Schwangerschaft infizieren,
überträgt sich der Virus auf den Fötus, was wiederum mit schweren, angeborenen
Anomalien, inklusive Mikroenzephalie, in Verbindung gebracht wird. Infektionen
mit Zika werden mit dem Risiko, die Autoimmunerkrankung Guillain-Barré Syndrom
zu entwickeln, in Verbindung gebracht. Ausgehend von Brasilien breitete sich
2015 eine große Zika Epidemie auch über andere Teile Amerikas aus. Zwischen
2015 und Juli 2017 wurden, gemäß der World Health Organisation[8], 1 Million
Zika Infektionen und viele Fälle von angeborenen Symptomen, die mit Zika in
Verbindung gebracht wurden, in verschiedenen Ländern Amerikas gemeldet.




Finanzübersicht

FINANZÜBERSICHT DER ERSTEN NEUN MONATE 2017
(ungeprüft)

Richtlinie zur Finanzberichterstattung Valnevas Umsätze und Ausgaben sind weder
während des Jahres noch über die Quartale gleich verteilt. Die Verteilung kann
von Jahr zu Jahr variieren und so einen sinnvollen Quartals-Datenvergleich
erschweren. Daher hat das Unternehmen beschlossen, den Fokus nur auf die Daten
der ersten neun Monate zu legen. Gemäß der österreichischen Prime Market
Bestimmungen sind die Zahlen für das 3. Quartal jedoch im IFRS Bericht
enthalten.

Umsätze
Valnevas kumulierte Umsätze in den ersten neun Monaten 2017 betrugen
EUR 79,8 Mio.
im Vergleich zu EUR 70,7 Mio. in den ersten neun Monaten 2016. Das stellt ein
Wachstum von 12,7% dar. Dieser Anstieg resultierte hauptsächlich aus den starken
Produktumsätzen, die in den ersten neun Monaten 2017 um fast 20% auf
EUR 67,9 Mio.
im Vergleich zu EUR 56,6 Mio. in der gleichen Periode des Vorjahres stiegen.
Die Umsätze aus Kooperationen und Lizenzen verringerten sich in den ersten neun
Monaten 2017 auf EUR 8,5 Mio. im Vergleich zu EUR 11,4 Mio. in den ersten
neun
Monaten 2016. Die Förderungserlöse stiegen in den ersten neun Monaten 2017 auf
EUR 3,4 Mio. von EUR 2,7 Mio. in den ersten neun Monaten 2016.

Betriebsergebnis und EBITDA
Die Herstellungskosten von Waren und Dienstleistungen betrugen in den ersten
neun Monaten 2017 EUR 32,1 Mio. und repräsentierten eine Gesamt-Bruttomarge
von
59,7% im Vergleich zu 57,6% in den ersten neun Monaten 2016.

Die Ausgaben für Forschung und Entwicklung haben sich in den ersten neun Monaten
2017 auf EUR 15,1 Mio. von EUR 18,7 Mio. in den ersten neun Monaten des
vorigen
Jahres verringert. Das war durch die zeitliche Abfolge von R&D Aktivitäten
bedingt.
Die Kosten für Marketing und Vertrieb beliefen sich in den ersten neun Monaten
2017 auf EUR 12,0 Mio. im Vergleich zu EUR 11,3 Mio. in den ersten neun
Monaten
2016. Der Verwaltungsaufwand stieg auf EUR 11,1 Mio. im Vergleich zu
EUR 10,4 Mio.
in den ersten neun Monaten 2016.
Abschreibungen und Wertberichtigungen betrugen in den ersten neun Monaten
EUR 9,0 Mio. und inkludierten eine einmalige, nicht zahlungswirksame Abschreibung
in der Höhe von EUR 3,6 Mio. im Zusammenhang mit dem immateriellen Wert vonden
Clostridium Difficile. Abschreibungen und Wertberichtigungen betrugen in den
ersten neun Monaten 2017 EUR 39,5 Mio. (die Abschreibungen von immateriellen
Vermögenswerten in der Höhe von EUR 34,1 Mio. für das Pseudomonas
Projekt
inkludiert).

Aufgrund des starken Wachstums der Produktumsätze, sowie vorübergehend
geringerer F&E Ausgaben, verzeichnete Valneva in den ersten neun Monaten 2017
einen operativen Gewinn von EUR 0,2 Mio. im Vergleich zu einem operativen Verlust
von EUR 39,1 Mio. in den ersten neun Monaten 2016.
Valnevas EBITDA betrug in den ersten neun Monaten 2017 EUR 12,3 Mio. im Vergleich
zu EUR 3,5 Mio. in den ersten neun Monaten 2016. Valnevas EBITDA für die
ersten
neun Monate 2017 wurde berechnet, indem Abschreibungen und Wertberichtigungen in
der Höhe von EUR 12,1 Mio. vom operativen Gewinn in der Höhe von
EUR 0,2 Mio. nach
IFRS abgezogen wurden.

Konzernergebnis
Valnevas Konzernverlust in den ersten neun Monaten 2017 betrug EUR 7,8 Mio. im
Vergleich zu einem Konzernverlust von EUR 46,5 Mio. für die ersten neun Monate
des
Vorjahres.
Die Finanzaufwendungen beliefen sich auf Netto-Finanzaufwendungen von EUR 7,0 Mio.
sowohl für die ersten neun Monate 2017 als auch für die ersten neun Monate
2016. Das resultierte hauptsächlich aus Wechselkurseffekten von EUR 3,1 Mio.
in
den ersten neun Monaten 2017 im Vergleich zu EUR 2,5 Mio. in den ersten neun
Monaten 2016. Gleichzeitig haben sich die Zinsaufwendungen auf EUR 3,9 Mio. von
EUR 4,7 Mio. in der Vergleichsperiode 2016 verringert.

Cash-Flow und Liquidität
Der Nettomittelzufluss aus laufender Geschäftstätigkeit in den ersten neun
Monaten 2017 betrug EUR 18,2 Mio. im Vergleich zu EUR 8,0 Mio. in den ersten
neun
Monaten 2016. Diese starke Verbesserung resultierte aus einem verbesserten
EBITDA und wurde auch durch positive Effekte im Umlaufvermögen unterstützt.
Der Nettomittelabfluss aus der Investitionstätigkeit betrug in den ersten neun
Monaten 2017 EUR 3,0 Mio. und resultierte in erster Linie aus dem Erwerb von
Equipment und Software. Der Nettomittelzufluss aus der Investitionstätigkeit in
den ersten neun Monaten 2016 belief sich auf EUR 16,7 Mio. und resultierte in
erster Linie aus einer Zahlung von Johnson & Johnson im Zusammenhang mit der
Anpassung des Kaufpreises für das Crucell Sweden AB-Geschäft und für den
DUKORAL(®)-Impfstoff.
Der Nettomittelabfluss aus Finanzierungstätigkeit in den ersten neun Monaten
2017 betrug EUR 10,0 Mio. und bestand hauptsächlich aus der Rückzahlung
von
Krediten. Nettomittelabflüsse aus Finanzierungstätigkeit in den ersten neun
Monaten 2016 betrugen EUR 25,9 Mio. und beinhalteten die Rückzahlung des
Kredits
an Athyrium LLC (im Zusammenhang mit der Anpassung des Kaufpreises für das
Crucell Sweden AB-Geschäft und für den DUKORAL(®)-Impfstoff), sowie
Rückzahlungen von Darlehen im Zusammenhang mit Förderungen.

Die liquiden Mittel per 30. September 2017 betrugen EUR 43,8 Mio. im Vergleich zu
EUR 42,2 Mio. am 31. Dezember 2016 und bestanden zu EUR 40,6 Mio. aus
Barmitteln und
Zahlungsmitteläquivalenten, und zu EUR 3,2 Mio. aus beschränkt
verfügbaren
Geldern.

Valneva bezieht eine zweite Teilzahlung in der Höhe von EUR 5 Mio. von der
European Investment Bank

Wie geplant werden, bedingt durch den Fortschritt der wichtigsten F&E Programme,
steigende F&E Kosten erwartet. Gemäß der Vertragsvereinbarungen mit der
European
Investment Bank (EIB) hinsichtlich des EUR 25 Mio. Kreditrahmens, erwartet Valneva
den Bezug einer zweiten Tranche von EUR 5 Mio. noch vor Ende 2017. EUR 5 Mio.
wurden
bereits im April 2017 bezogen. Jede Tranche ist innerhalb von fünf Jahren nach
Zeichnungsdatum rückzahlbar.




Valneva SE
Valneva ist ein voll integriertes, kommerziell aufgestelltes,
Impfstoffbiotechunternehmen, das auf die Entwicklung innovativer,
lebensrettender Impfstoffe spezialisiert ist.
Valnevas Portfolio beinhaltet zwei am Markt befindliche Reiseimpfstoffe:
IXIARO(®)/JESPECT(®) zur Prävention von Japanischer Enzephalitis und
DUKORAL(®)
zur Prävention von Cholera und, in einigen Ländern, zur Vorbeugung von durch
ETEC verursachtem Durchfall.
Das Unternehmen entwickelt Impfstoffe, inklusive einem Impfstoffkandidaten gegen
Borreliose. Mehrere Partnerschaften mit führenden pharmazeutischen Unternehmen
komplementieren die Wertschöpfung des Unternehmens und beinhalten Impfstoffe,
die mit Valnevas innovativen und validierten Technologieplattformen (EB66(®)-
Zelllinie zur Impfstoffproduktion, IC31(®) Adjuvants) entwickelt werden.
Valneva ist an der Euronext-Paris, an der Börse Wien, sowie auf Xetra(®), der
elektronischen Plattform der Deutschen Börse, handelbar. Das Unternehmen hat
Standorte in Frankreich, Österreich, dem Vereinigten Königreich, Schweden,
Kanada und den USA mit mehr als 400 Mitarbeitern. Mehr Information ist unter
www.valneva.com verfügbar.


Valneva Investor und Media Kontakte:
Laetitia Bachelot-Fontaine
                                      
Nina Waibel
Head of Investor Relations
                                      
Corporate
Communications Specialist
& Corporate
Communications                        
T
+43-1-206 20-1149
T +02-28-07-14-19
                                      
M +43-676-84 55 67 19
M +33 (0)6 4516 7099
communications@valneva.com
investors@valneva.com


Forward-Looking Statements
Diese Pressemitteilung beinhaltet gewisse die Zukunft betreffende Aussagen im
Zusammenhang mit der Geschäftstätigkeit der Valneva; diese betreffen unter
anderem den Fortschritt, die zeitliche Planung und Fertigstellung von
Forschungs- und Entwicklungsprojekten sowie klinische Studien für
Produktkandidaten, die Fähigkeit des Unternehmens, Produktkandidaten
herzustellen, zu verwerten und zu vermarkten und Marktzulassungen für
Produktkandidaten zu erhalten, die Fähigkeit, geistiges Eigentum zu schützen und
bei der Geschäftstätigkeit des Unternehmens das geistige Eigentum anderer nicht
zu verletzen, Schätzungen des Unternehmens für zukünftige Wertentwicklung
sowie
Schätzungen bezüglich erwarteter operativer Verluste, zukünftiger Einnahmen,
des
Kapitalbedarfs sowie der Notwendigkeit zusätzlicher Finanzierung, der geplanten
Akquisition und der geplanten Bezugsrechtsemission. Auch wenn die tatsächlichen
Ergebnisse oder Entwicklungen der Valneva mit den die Zukunft betreffenden
Aussagen, die in diesen Unterlagen enthalten sind, übereinstimmen, können diese
Ergebnisse und Entwicklungen keine Aussagekraft für die tatsächlichen Ergebnisse
und Entwicklungen der Valneva in Zukunft haben. In manchen Fällen können Sie die
Zukunft betreffende Aussagen an der Verwendung von Ausdrücken wie "könnte",
"sollte", "dürfte", "erwartet", "nimmt an", "glaubt", "denkt", "hat vor",
"schätzt", "abzielen" und ähnlichen Formulierungen erkennen. Diese die Zukunft
betreffenden Aussagen basieren im Wesentlichen auf den gegenwärtigen Erwartungen
der Valneva zum Zeitpunkt dieser Pressemitteilung und unterliegen mehreren
bekannten, aber auch unbekannten Risiken und Unsicherheiten sowie anderen
Faktoren, die zu tatsächlichen Ergebnissen, Entwicklungen und Erfolgen führen
können, die von den künftigen Ergebnissen, Entwicklungen oder Erfolgen, welche
in den Prognosen dargestellt oder vorausgesetzt werden, erheblich abweichen
können. Insbesondere die Erwartungen von Valneva könnten unter anderem durch
Unsicherheiten bei der Entwicklung und Herstellung von Impfstoffen, unerwartete
Ergebnisse bei klinischen Studien, unerwartete regulatorische Eingriffe oder
damit verbundene Verzögerungen, Wettbewerb im Allgemeinen, Auswirkungen von
Währungsschwankungen, von Auswirkungen von globalen und europäischen
Finanzierungskrisen sowie die Möglichkeiten des Unternehmens, Patente oder
sonstige Rechte des geistigen Eigentums zu erwerben oder aufrechtzuerhalten, von
der Fähigkeit die erworbenen Unternehmensgegenstände erfolgreich zu integrieren
und durch den Erfolg der geplanten Bezugsrechtsemission beeinflusst werden.
Angesichts dieser Risiken und Unsicherheiten kann somit nicht gewährleistet
werden, dass die zukunftsbezogene Aussagen aus dieser Pressemeldung eintreten.
Die von Valneva erteilten Informationen beziehen sich auf den Tag der der
Pressemitteilung und lehnen - außer in den gesetzlich geregelten Fällen -
jegliche Verpflichtung oder Absicht ab, irgendeine die Zukunft betreffende
Aussage öffentlich zu aktualisieren oder zu korrigieren, sei es aufgrund neuer
Informationen, zukünftiger Ereignisse oder aus anderen Gründen.


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[1] EBITDA (Einnahmen vor Zinsen, Steuern und Abschreibungen)) wurde kalkuliert,
indem Abschreibungen und Wertminderungsaufwendungen von materiellen und
immateriellen Anlagen, vom Betriebsergebnis abgezogen wurden.

[2] Die Indikation ist von Land zu Land unterschiedlich - Weitere Informationen
finden Sie in der Produktbeschreibung bzw. Fachinformation / Im Medizinischen
Handbuch, zugelassen für Ihr jeweiliges Land, finden Sie die gesamten
Informationen inklusive Dosierung, Sicherheitshinweise und Altersgruppen für die
der Impfstoff zugelassen ist. ETEC: Enterotoxigenic Escherichia coli (E. Coli)
Bakterium
[3] Eine Schätzung des CDC, die auf gemeldeten Fällen in den USA 2015 basiert
[4] Schätzung bezogen auf zugänglichen nationalen Daten. Die Meldung von
Fällen
in Europa ist höchst uneinheitlich und viele Borreliose Infektionen werden nicht
diagnostiziert
[5] Unternehmensschätzung, unterstützt von unabhängigen Marktstudien
[6] PAHA/WHO Daten: Die Zahl der gemeldeten Fälle von Chikungunya Fieber in
Amerika - EW 33 (19. August 2016)
5 Unternehmensschätzung, unterstützt durch unabhängige Marktstudien
[8]http://www.paho.org/hq/index.php?option=com_content&view=article&id=
12390&Itemid=42090&lang=en

2017_11_09_VLA_Nine-Month_Results_PR_GER: 
http://hugin.info/157793/R/2148386/824182.pdf



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Source: Valneva  via GlobeNewswire

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