VALNEVA
Ad hoc: Valneva liefert starke Finanzergebnisse für 2017 und schreitet mit wichtigen
F&E Programmen voran
Valneva /
Ad hoc: Valneva liefert starke Finanzergebnisse für 2017 und schreitet mit
wichtigen F&E Programmen voran
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Source: Globenewswire
Valneva liefert starke Finanzergebnisse für 2017 und schreitet mit wichtigen F&E
Programmen voran
Das Unternehmen erwartet für 2018 wieder zweistelliges Produktumsatz-Wachstum
und investiert weiterhin in F&E, vor allem in die Programme Borreliose und
Chikungunya
Starke Produkt- und EBITDA Performance in 2017
* Umsätze und Förderungserlöse betrugen 2017 EUR 109,8 Mio. (im
Vergleich zu
EUR 97,9 Mio. in 2016)
* Produktumsätze betrugen EUR 92,6 Mio. und weisen ein Jahreswachstum von
15%
auf
* EBITDA betrug 2017 EUR 10,8 Mio. (im Vergleich zu EUR 2,8 Mio. in
2016)
* Verbesserte Bruttomarge von 58% (im Vergleich zu 56% in 2016)
* Positiver operativer Cashflow von EUR 12,8 Mio. in 2017 ermöglichte einen
Cash-Bestand von EUR 38,1 Mio. am Jahresende 2017
Zweistelliges Produktumsatz-Wachstum wird 2018 fortgesetzt
* Das Unternehmen plant, die Produktumsätze dieses Jahr auf über EUR 100 Mio.
zu
steigern.
* Sonstige Umsätze (wie Steuergutschriften für F&E, Förderungen,
Umsätze
für Dienstleistungen, Lizenzgebühren) fluktuieren von Jahr zu Jahr. Es
wird erwartet, dass damit die Jahresgesamteinnahmen des Unternehmens
zwischen EUR 110 und EUR 120 Mio. betragen werden.
* Valneva wird im Jahr 2018 ein positives EBITDA in einer Bandbreite von EUR 5-
10 Mio. aufrechterhalten, und höhere F&E Investitionen von EUR 30-35 Mio.,
im
Vergleich zu EUR 23,4 Mio. im Jahr 2017, bedingt durch die Weiterführung
der
klinischen Entwicklung der Impfstoffkandidaten Borreliose und Chikungunya
tätigen.
Wichtige F&E Fortschritte
* Valneva hat kürzlich positive Phase I-Zwischenergebnisse für seinen
Impfstoffkandidaten gegen Borreliose (VLA15) veröffentlicht[1]. Die
Planungen und Vorbereitungen für die Phase II dieses vielversprechenden
Impfstoffkandidaten, der sich im FDA Fast-track Modus befindet, wurden
bereits begonnen und sollen im zweiten Halbjahr 2018 starten.
* Das Unternehmen hat kürzlich auch die Initiierung der Phase I-Studien seiner
Impfstoffkandidaten gegen Chikungunya[2] (VLA1553) und gegen Zika[3]
(VLA1601) bekannt gegeben.
David Lawrence, Valnevas Finanzvorstand, kommentierte, "Im Jahr 2017 haben wir
unsere wesentlichen Unternehmensziele umgesetzt und unsere finanzielle
Performance weiter verbessert, wodurch wir die Flexibilität erhalten haben, in
das künftige Wachstum unseres Portfolios zu investieren. Ein wesentlicher
Meilenstein für das Unternehmen in diesem Jahr ist, Produktumsätze in Höhe
von
EUR 100 Mio. zu erreichen. Mit zahlreichen Wertkatalysatoren im Jahr 2018
sehen
wir einem entscheidenden Jahr entgegen."
Finanzübersicht
+---------------------------------------------------+--------------------------+
|In Millionen EUR | Gesamtjahr, per 31. |
| | Dezember |
+---------------------------------------------------+------+-------------------+
| | 2017 | 2016 |
+---------------------------------------------------+------+-------------------+
|Umsätze und Förderungserlöse |109,8 |97,9
|
+---------------------------------------------------+------+-------------------+
|Netto Gewinn/(Verlust) |(11,5)|(49,2) |
+---------------------------------------------------+------+-------------------+
|EBITDA[4] |10,8 |2,8 |
+---------------------------------------------------+------+-------------------+
|Operativer Cash Flow |12,8 |6,5 |
+---------------------------------------------------+------+-------------------+
|Liquide Mittel, kurzfristige Vermögenswerte und | | |
|Wertpapiere am Ende der Periode |38,1 |42,2 |
+---------------------------------------------------+------+-------------------+
Lyon (Frankreich), am 22. März 2018 - Valneva SE ("Valneva" oder "das
Unternehmen"), ein voll integriertes Impfstoffunternehmen, das auf die
Entwicklung und Kommerzialisierung innovativer, lebensrettender Impfstoffe
spezialisiert ist, gab heute seine Finanzergebnisse per 31. Dezember 2017
bekannt. Der Jahresfinanzbericht einschließlich des konsolidierten
Konzernabschlusses ist auf der Unternehmenswebsite abrufbar: www.valneva.com.
Ein Webcast für Analysten, Fondmanager, Investoren und Journalisten wird heute
um 14:00 Uhr (CET) stattfinden. Ein Mitschnitt wird auf der Unternehmenswebsite
abrufbar sein: https://edge.media-server.com/m6/p/7d3fjx9c
Impfstoffe am Markt
IMPFSTOFF GEGEN JAPANISCHE ENZEPHALITIS (IXIARO(®)/JESPECT(®))
Anhaltendes Umsatzwachstum unterstützt durch Marktdurchdringung
Die IXIARO(®)/JESPECT(®)-Produktumsätze erreichten 2017 EUR 60,0 Mio. im
Vergleich
zu EUR 53,0 Mio. im Jahr 2016, was einem Jahreszuwachs von 13% entspricht. Der
Anstieg war größtenteils durch das Wachstum in den Reisemärkten
in
Großbritannien, Deutschland und Kanada bedingt, wo kontinuierliche
Marketingmaßnahmen zu erhöhter Produktakzeptanz bei Reisenden geführt
haben.
Produktverkäufe an das US Militär haben ebenso zum Wachstum beigetragen und ein
neuer Vertrag mit der US Regierung im Wert von $ 39,6 Mio., für die Lieferung
von IXIARO(®) an das US Verteidigungsministerium für den Zeitraum eines Jahres,
wurde im November 2017 unterzeichnet.
Valneva erwartet, dass die IXIARO(®)/JESPECT(®)-Umsätze weiterhin im
zweistelligen Bereich wachsen, bedingt durch die kontinuierliche
Marktdurchdringung und die Entwicklung des kommerziellen Netzwerks. Das
inkludiert auch den US Reisemarkt - dort hat Valneva Ende 2017 die zentrale
Steuerung der Verkaufs- und Marketingaktivitäten übernommen.
CHOLERA / ETEC-DURCHFALL IMPFSTOFF (DUKORAL(®))
Wachstum der Produktumsätze 2017 im zweistelligen Bereich
Im Jahr 2017 erreichten die DUKORAL(®)-Produktumsätze EUR 28,5 Mio. im
Vergleich
zu EUR 24,6 Mio. im Jahr 2016, was einem Jahreszuwachs von 16% entspricht.
Außer
in Kanada, wo mehr als 50% der weltweiten DUKORAL(®)-Jahresumsätze erzielt
wurden, hat der Impfstoff von starken Produktverkäufen in Großbritannien
profitiert. Valneva erwartet, dass 2018 die DUKORAL(®)-Umsätze durch die
fortlaufende Marktdurchdringung weiterhin solide wachsen werden.
Klinische Impfstoffkandidaten
IMPFSTOFFKANDIDAT GEGEN BORRELIOSE - VLA 15
Positive Phase I-Zwischenergebnisse wurden bekannt gegeben
Das Unternehmen hat beschlossen, seine F&E Expertise und Ressourcen auf die
Entwicklung eines dringend benötigten Impfstoffs gegen Borreliose zu
konzentrieren, da Borreliose zu den am schnellsten ansteigenden, durch Vektoren
übertragenen Infektionen auf der Nordhalbkugel zählt. Derzeit befindet sich
weltweit kein weiterer klinischer Impfstoffkandidat gegen Borreliose in
Entwicklung.
Valneva hat kürzlich positive Phase I-Zwischenergebnisse für seinen Borreliose-
Impfstoffkandidaten VLA15 bekannt gegeben. Die Studie hat ihren primären
Endpunkt erreicht. Der Impfstoffkandidat war insgesamt sicher und gut
verträglich. Es gab in allen Behandlungsgruppen sehr wenige starke
Nebenwirkungen und keine damit verbundenen Sicherheitsbedenken. Das
Sicherheitsprofil aller getesteten Dosierungen und Formulierungen ist
vergleichbar mit anderen lizensierten rekombinanten, lipidierten
proteinbasierten Impfstoffen oder Impfstoffformulierungen die Lipide enthalten,
und unterstützt die weitere klinische Entwicklung aller Dosierungen und
Formulierungen.
VLA15 war auch in allen getesteten Dosierungen und Formulierungen immunogen.
OspA-spezifische IgG-Antikörperantworten wurden in allen Behandlungsgruppen und
gegen alle OspA-Serotypen induziert, wobei zwischen der niedrigsten und den
höheren Dosierungsgruppen eine signifikante Dosis-Wirkungs-Beziehung beobachtet
wurde. Für alle sechs OspA-Serotypen waren die IgG-Titer nach drei
Immunisierungen (Tag 84) am höchsten und die Serokonversionsraten (SCR) für die
höchste adjuvantierte Dosierungsgruppe, die als bevorzugt für die weitere
Entwicklung angesehen wird, betrug zwischen 71,4 % und 96,4 % für die
verschiedenen OspA-Serotypen.
Valnevas Phase I-Studie VLA15-101 ist Beobachter-verblindet und teilweise
randomisiert. Die Dosis-Eskalierungs-Studie zielt darauf ab die Sicherheit,
Verträglichkeit und Immunogenität von Valnevas Impfstoffkandidaten VLA15 zu
evaluieren. Die Studie umfasste 179 gesunde Erwachsene unter 40 Jahren in Europa
und den USA, die zuvor nicht mit Borrelia burgdorferi infiziert waren. Die
Studienteilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip in sechs Behandlungsgruppen
aufgeteilt um eine von drei Dosierungen zu erhalten, entweder mit oder ohne
Alum-Adjuvans. Die Studienteilnehmer wurden drei Mal mit jeweils einem Monat
Abstand geimpft (Tag 0-28-56). Die Zwischenanalyse der primären und sekundären
Endpunkte umfasste Sicherheits- und Immunogenitätsdaten bis zu Tag 84 (Monat
3). Finale Sicherheits- und Immunogenitätsdaten aus einer einjährigen
Nachbeobachtungsphase werden Anfang 2019 erwartet.
Das Unternehmen ist entschlossen, den Borreliose-Impfstoffkandidaten so rasch
wie möglich in Phase II zu bringen, die behördliche Zustimmung vorausgesetzt.
Derzeit geht man von einem Start der Phase II in der zweiten Jahreshälfte 2018
aus.
Die nächste klinische Phase soll in Borreliose-endemischen Regionen durchgeführt
werden und wird auch Personen einschließen, die zuvor mit Borrelia burgdorferi
(den Bakterien, die Borreliose verursachen) infiziert waren. Eine Optimierung
der Dosierung wird in Betracht gezogen.
Borreliose ist eine systemische Infektion, die durch Borrelia Bakterien, die
durch infizierte Zecken übertragen werden, verursacht wird. Gemäß dem US
Center
for Disease Control and Prevention (CDC) wird jährlich bei rund 400.000[5]
Amerikanern Borreliose diagnostiziert; in Europa[6] sind jährlich mindestens
200.000 Fälle von Borreliose betroffen. Frühe Symptome von Borreliose (so wie
ein sich langsam ausbreitender roter Ausschlag der als Erythema migrans
bezeichnet wird oder unspezifischere Symptome wie Müdigkeit, Fieber,
Kopfschmerzen, leichte Genickstarre, Gelenk- oder Muskelschmerzen) werden oft
übersehen oder falsch interpretiert.
Wird die Krankheit nicht behandelt, kann sie sich ausbreiten und ernsthaftere
Komplikationen auslösen, die die Gelenke (Arthritis), das Herz (Karditis) oder
das Nervensystem betreffen.
Valnevas Impfstoffkandidat VLA15, der von der US Food and Drug Administration
(FDA) den Fast Track Status erhalten hat, ist ein multivalenter, Protein-
Subunit basierter Impfstoffkandidat, der auf das Oberflächenprotein A (OspA) von
Borreliose abzielt und gegen die Mehrheit an humanen pathogenen Borrelia-Spezies
schützen soll. VLA15 soll Schutz bieten, indem es eine Antikörperantwort
auslöst, die verhindert, dass nach einem Zeckenbiss, Borrelien von der Zecke in
den Menschen übertreten.
Impfungen mit OspA haben sich bereits in den 1990er Jahren bewährt und
präklinische Daten zeigten, dass der Impfstoffkandidat VLA 15 Schutz gegen die
Mehrheit der Borrelia-spezies, die für Menschen krankheitserregend sind, bieten
kann[7].
Der weltweite Markt für einen Impfstoffkandidaten gegen Borreliose wird auf
jährlich ungefähr EUR700 - EUR800 Millionen geschätzt[8].
CHIKUNGUNYA IMPFSTOFFKANDIDAT - VLA 1553
Phase I läuft in den USA (VLA1553-101)
Valnevas klinische Phase I-Studie ist eine randomisierte, Beobachter-
verblindete, Dosis-eskalierende Studie, die an mehreren Studienzentren
durchgeführt wird. Die Studie wird drei verschiedene Dosierungen von VLA1553 an
rund 120 gesunden Erwachsenen untersuchen, die mit einer Einmal-Impfung geimpft
werden.
Das Studiendesign beinhaltet die Untersuchung der Antikörperpersistenz, sowie
eine zusätzliche Impfung mit der höchsten Dosis des lebend-attenuierten
Impfstoffs nach 6 und 12 Monaten. Diese nochmalige Impfung soll zeigen, ob die
Studienteilnehmer einen Impfschutz gegen den Impfvirus aufgebaut haben, was früh
in der klinischen Entwicklung auf eine potentielle Wirksamkeit von VLA1553
hinweisen würde.
Chikungunya ist eine durch Aedes Moskitos übertragene Viruserkrankung, die durch
den Chikungunya-Virus, ein Togaviridae-Virus, verursacht wird. Klinische
Symptome sind akute Fieberausbrüche, schwere Gelenks- und Muskelschmerzen,
Kopfschmerzen, Übelkeit und Hautausschlag, die sich gelegentlich zu einer
langwierigen und schwerwiegenden gesundheitlichen Beeinträchtigung[9] entwickeln
können. Ausbrüche von Chikungunya wurden in Asien, Afrika, Amerika[10] und
kürzlich (2017) auch in Europa gemeldet. Seit 2017 wurden mehr als eine Million
Fälle in Amerika verzeichnet und die damit verbundenen wirtschaftlichen
Auswirkungen sind erheblich (vgl. Ausbruch in Kolumbien 2014: $73,6 Mio.[11]).
Die medizinischen und wirtschaftlichen Belastungen werden noch zunehmen, wenn
die primären Überträgermücken des Chikungunya Virus sich geografisch
weiter
ausbreiten.
Derzeit sind weder präventive Impfstoffe noch effektive Behandlungsmöglichkeiten
verfügbar, daher wird Chikungunya als ernsthafte Bedrohung für die
öffentliche
Gesundheit angesehen.
VLA1553 ist ein monovalenter, lebend-attenuierter Impfstoffkandidat
(Einzeldosis) zum Schutz gegen verschiedene Chikungunya Virus Varianten und
zielt - durch eine neutralisierende Antikörperantwort - auf den dauerhaften
Schutz von Erwachsenen und Kindern[12] ab. Zur Zielgruppe gehören Reisende,
Militärpersonal und gefährdete Personen, die in endemischen Gebieten leben.
Präklinische Daten, die Studien in nicht-humanen Primaten (Cynomolgus Makaken)
inkludiert, zeigten eine gute Immunogenität nach nur einer Immunisierung, eine
starke, langanhaltende neutralisierende Antikörperantwort, sowie keine Anzeichen
von Virämie nach der Challenge[13].
Erste Phase I-Studiendaten werden Anfang 2019 erwartet.
Der weltweite Markt für einen Impfstoffkandidaten gegen Chikungunya wird auf
jährlich bis zu EUR 500 Millionen geschätzt.
ZIKA IMPFSTOFFKANDIDAT - VLA 1601
Phase I (VLA1601-101) in den USA läuft, Partnerschaft mit Emergent BioSolutions
Im Juli 2017 sind Valneva und das US-amerikanische Unternehmen Emergent
BioSolutions eine Partnerschaft eingegangen, um die Entwicklung eines Zika-
Impfstoffes zu beschleunigen.
Nachdem das Protokoll für die Phase I-Studie Ende 2017 fertiggestellt wurde,
haben die zwei Unternehmen im Februar 2018 die Phase I-Studie in den USA
gestartet. Die Phase I-Studie von VLA1601-101 ist eine randomisierte,
Beobachter-geblindete, Plazebo kontrollierte Studie, die an einem Studienzentrum
durchgeführt wird. Diese Studie wird bei rund 65 gesunden Erwachsenen zwei
Dosisstärken untersuchen, die nach zwei verschiedenen Impfschemata verabreicht
werden.
Valneva und Emergent BioSolutions werden die Kosten bis zum Abschluss der Phase
I teilen. Valneva ist für die Durchführung des Programms bis zur Beendigung der
Phase I-Studie verantwortlich und Emergent erhält bei Verfügbarkeit der Phase I-
Daten die Option, die Entwicklungsvereinbarung mit Valneva für eine
Meilensteinzahlung von EUR 5 Mio., fortzuführen. Die Vereinbarung bietet
Valneva
mögliche zusätzliche Meilensteinzahlungen von bis zu EUR 44 Mio.
bezogen auf
Produktentwicklung, Zulassung, Vermarktung, Verkäufe sowie Lizenzgebühren auf
jährliche Verkaufserlöse[14].
Das Zika Virus (ZIKV) ist ein Flavivirus, das durch Aedes Moskitos[15]
übertragen wird. Krankheitsausbrüche wurden im tropischen Afrika,
Südostasien,
den Pazifischen Inseln und im Jahr 2015 in Amerika verzeichnet. Gemäß
der
Weltgesundheitsorganisation (WHO) ist es wissenschaftlicher Konsens, dass ZIKV
eine Ursache von Mikroenzephalie und des Guillain-Barré Syndroms[16] ist.
Zwischen 2015 und Juli 2017 wurden, gemäß der World Health Organisation[17], 1
Mio. Zika Infektionen und viele Fälle von angeborenen Symptomen, die mit Zika in
Verbindung gebracht wurden, in verschiedenen Ländern Amerikas gemeldet. Derzeit
ist keine spezifische Behandlung verfügbar.
VLA1601 ist ein hochreiner, inaktivierter Impfstoffkandidat gegen das Zika Virus
und wurde
unter Verwendung der gleichen Produktionsplattform hergestellt wie Valnevas
bewährter und lizensierter Impfstoff gegen Japanische Enzephalitis IXIARO(®).
In der präklinischen Entwicklung zeigte VLA1601 exzellente Reinheit, sowie in-
vivo Neutralisation sowie ein biologisches, chemisches und physikalisches
Profil, das mit IXIARO(® )vergleichbar ist.
Erste Studiendaten der Phase I werden für Ende 2018 oder Anfang 2019 erwartet.
Finanzübersicht Gesamtjahr 2017
Umsätze und Förderungserlöse
Valneva's kumulierte Umsätze und Förderungserlöse im Gesamtjahr 2017 stiegen
auf
EUR 109,8 Mio. an, im Vergleich zu EUR97,9 Mio. in 2016. Dieser Anstieg
resultierte
hauptsächlich aus den starken Produktumsätzen von IXIARO(®)/JESPECT(®)
und
DUKORAL(®).
Die kumulierten Produktumsätze stiegen im Gesamtjahr 2017 auf EUR92,6 Mio. an, im
Vergleich zu EUR 80,4 Mio. im Jahr 2016. Die
IXIARO(®)/JESPECT(®)-Produktumsätze
trugen EUR 60,0 Mio. zu den Umsätzen im Jahr 2017 bei, im Vergleich zu EUR53,0
Mio.
im Jahr 2016. Dies stellt ein Wachstum von 13 % dar. Der starke Anstieg basiert
auf dem Wachstum in den privaten Reisemärkten in Großbritannien, Deutschland und
Kanada. Die Verkäufe an das US-Militär tragen weiterhin bedeutend zu den
gesamten IXIARO(®)-Umsätzen bei.
Die DUKORAL(®)-Produktumsätze trugen EUR 28,5 Mio. zu den
Produktumsätzen 2017
bei, dies stellt ein Wachstum von EUR 4,0 Mio. oder 16,2% im Vergleich zu 2016.
Die Produktumsätze durch Fremdprodukte im Jahr 2017 stiegen auf EUR 4,0 Mio.
im
Vergleich zu EUR 2,9 Mio. im Jahr 2016 an.
Die Umsätze aus Kooperationen und Lizenzen verringerten sich geringfügig auf
EUR 12,7 Mio. im Gesamtjahr 2017 im Vergleich zu EUR 13,6 Mio. im Jahr
2016.
Die Förderungserlöse stiegen auf EUR 4,5 Mio. im Jahr 2017 im
Vergleich zu
EUR3,8 Mio. im Jahr 2016.
Betriebsergebnis und EBITDA
Die Herstellungskosten von Waren und Dienstleistungen betrugen im Jahr 2017
EUR 46,0 Mio. was zu einer Gesamt-Bruttomarge von 58% führte.
EUR 21,7 Mio. an
Herstellungskosten standen im Zusammenhang mit IXIARO(®)/JESPECT(®)-Verkäufen,
wodurch eine Produkt-Bruttomarge von 64% erwirtschaftet wurde, EUR15,2 Mio.
standen im Zusammenhang mit DUKORAL(®)-Verkäufen, wodurch eine Produkt-
Bruttomarge von 46% erwirtschaftet wurde. Von den verbleibenden
Herstellungskosten für das Gesamtjahr 2017, standen EUR 2,8 Mio. im
Zusammenhang
mit dem Vertrieb von Fremdprodukten und EUR 6,3 Mio. im Zusammenhang mit Kosten
von Dienstleistungen. Im Jahr 2016 betrugen die Herstellungskosten von Waren und
Dienstleistungen EUR 43,1 Mio., von denen EUR 21,1 Mio. im
Zusammenhang mit
IXIARO(®)/JESPECT(®), EUR13,5 Mio. im Zusammenhang mit DUKORAL(®), EUR 2,3
Mio. im
Zusammenhang mit Fremdprodukten standen, und EUR 6,2 Mio. Kosten von
Dienstleistungen waren.
Die Ausgaben für Forschung und Entwicklung betrugen im Jahr 2017 EUR 23,4 Mio.
und
fielen im Vergleich zu den F&E-Ausgaben von 2016 in Höhe von EUR 24,6 Mio. etwas
geringer aus.
Die Kosten für Marketing und Vertrieb beliefen sich im Jahr 2017 auf EUR 17,9 Mio.
im Vergleich zu EUR 16,6 Mio. im Jahr 2016.
Der Verwaltungsaufwand betrug im Jahr 2017 EUR 15,5 Mio. im Vergleich zu EUR 14,4
Mio. im Jahr 2016. Dieser Anstieg entspricht den zusätzlichen Marketing- und
Vertriebsaktivitäten, die das Produktwachstum ankurbeln.
Abschreibungen und Wertberichtigungen betrugen im Gesamtjahr 2017 EUR 10,7 Mio.
und inkludierten eine einmalige, nicht zahlungswirksame Abschreibung in der Höhe
von EUR 3,6 Mio. im Zusammenhang mit dem immateriellen Wert des Clostridium
difficile-Impfstoffkandidaten, die im 3. Quartal gebucht wurde.
Valnevas Betriebsverlust für das Jahr 2017 betrug EUR 4,0 Mio., im Vergleich
zu
einem Betriebsverlust von EUR 42,6 Mio. der im Jahr 2016 verzeichnet wurde und
welcher Abschreibungen von immateriellen Vermögenswerten in Höhe von EUR 34,1 Mio.
für das beendete Pseudomonas Projekt enthielt.
Valnevas EBITDA für das Gesamtjahr 2017 hat sich erneut stark verbessert und
betrug EUR 10,8 Mio., im Vergleich zu einem EBITDA von EUR 2,8 Mio. im Jahr
2016.
Das EBITDA im Jahr 2017 wurde berechnet indem Abschreibungen und
Wertberichtigungen in der Höhe von EUR 14,7 Mio. vom operativen Gewinn in der
Höhe
von EUR 4,0 Mio. nach IFRS abgezogen wurden.
Konzernergebnis
Valnevas Konzernverlust im Jahr 2017 betrug EUR 11,5 Mio. Ohne Berücksichtigung
der einmaligen Abschreibung im Zusammenhang mit dem Clostridium difficile-
Projekt betrug Valnevas Konzernverlust EUR 7,9 Mio. im Jahr 2017, im Vergleich zu
einem Konzernverlust von EUR 15,1 Mio. für das Jahr 2016 (ohne
Berücksichtigung
der einmaligen Abschreibung im Zusammenhang mit dem Pseudomonas-Projekt).
Die Finanzaufwendungen beliefen sich auf Netto-Finanzaufwendungen von EUR 8,6 Mio.
im Jahr 2017, im Vergleich zu EUR 6,3 Mio. im Jahr 2016. Der Anstieg an Netto-
Finanzaufwendungen resultierte hauptsächlich aus ungünstigen Wechselkurseffekten
im Jahr 2017.
Cash-Flow und Liquidität
Der Nettomittelzufluss aus laufender Geschäftstätigkeit im Jahr 2017 betrug EUR
12,8 Mio. im Vergleich zu EUR 6,5 Mio. im Jahr 2016. Diese Verbesserung
resultierte aus einem verbesserten EBITDA und wurde auch durch positive Effekte
im Umlaufvermögen unterstützt.
Der Nettomittelabfluss aus der Investitionstätigkeit betrug im Jahr 2017 EUR 4,1
Mio. und resultierte in erster Linie aus dem Erwerb von Equipment und Software.
Der Nettomittelzufluss aus der Investitionstätigkeit in den ersten neun Monaten
2016 belief sich auf EUR 14,9 Mio. und resultierte in erster Linie aus einer
Zahlung von Johnson & Johnson im Zusammenhang mit der Anpassung des Kaufpreises
für das Crucell Sweden AB-Geschäft und für den DUKORAL(®)-Impfstoff.
Der Nettomittelabfluss aus Finanzierungstätigkeit im Jahr 2017 betrug EUR 10,4
Mio. und bestand hauptsächlich aus der Rückzahlung von Krediten und Zinsen und
wurde durch Zuflüsse aus dem vorhandenen Kreditrahmen bei der European
Investment Bank (EIB) teilweise ausgeglichen. Nettomittelabflüsse aus
Finanzierungstätigkeit im Jahr 2016 betrugen EUR 26,8 Mio. und beinhalteten die
Rückzahlung des Kredits an Athyrium LLC sowie Zins- und Rückzahlungen von
Darlehen.
Die liquiden Mittel per 31. Dezember 2017 betrugen EUR 38,1 Mio. im Vergleich zu EUR
42,2 Mio. am 31. Dezember 2016 und bestanden zu EUR 33,5 Mio. aus Barmitteln und
Zahlungsmitteläquivalenten, und zu EUR 4,5 Mio. aus beschränkt
verfügbaren
Geldern.
Überprüfung der Strategie hinsichtlich Börsennotierungen
Valneva überprüft derzeit seine Strategie hinsichtlich der
Börsennotierungen,
insbesondere seiner sekundären Börsenzulassung. Das Unternehmen erwartet diesen
Prozess innerhalb von zwei Monaten abzuschließen und im zweiten Quartal dieses
Jahres eine Entscheidung bekannt zu geben.
Valneva SE
Valneva ist ein voll integriertes, kommerziell aufgestelltes,
Impfstoffbiotechunternehmen, das auf die Entwicklung innovativer,
lebensrettender Impfstoffe spezialisiert ist.
Valnevas Portfolio beinhaltet zwei am Markt befindliche Reiseimpfstoffe:
IXIARO(®)/JESPECT(®) zur Prävention von Japanischer Enzephalitis und
DUKORAL(®)
zur Prävention von Cholera und, in einigen Ländern, zur Vorbeugung von durch
ETEC verursachtem Durchfall. Das Unternehmen hat einzigartige Impfstoffe,
einschließlich eines Impfstoffkandidaten gegen Borreliose und gegen Chikungunya
in der Entwicklung.
Valneva hat Standorte in Österreich, Schweden, dem Vereinigten
Königreich,
Frankreich, Kanada und den USA mit mehr als 450 Mitarbeitern. Mehr Information
ist unter www.valneva.com verfügbar.
Valneva Investor and Media Contacts
Laetitia Bachelot-Fontaine Teresa Pinzolits
Global Head of Investor Relations & Corporate Communications Specialist
Corporate Communications T +43 1206 201 116
T +33 (0)2 2807 1419 communications@valneva.com
M +33 (0)6 4516 7099
investors@valneva.com
Forward-Looking Statements
Diese Pressemitteilung beinhaltet gewisse die Zukunft betreffende Aussagen im
Zusammenhang mit der Geschäftstätigkeit der Valneva; diese betreffen unter
anderem den Fortschritt, die zeitliche Planung und Fertigstellung von
Forschungs- und Entwicklungsprojekten sowie klinische Studien für
Produktkandidaten, die Fähigkeit des Unternehmens, Produktkandidaten
herzustellen, zu verwerten und zu vermarkten und Marktzulassungen für
Produktkandidaten zu erhalten, die Fähigkeit, geistiges Eigentum zu schützen und
bei der Geschäftstätigkeit des Unternehmens das geistige Eigentum anderer nicht
zu verletzen, Schätzungen des Unternehmens für zukünftige Wertentwicklung
sowie
Schätzungen bezüglich erwarteter operativer Verluste, zukünftiger Einnahmen,
des
Kapitalbedarfs sowie der Notwendigkeit zusätzlicher Finanzierung, der geplanten
Akquisition und der geplanten Bezugsrechtsemission. Auch wenn die tatsächlichen
Ergebnisse oder Entwicklungen der Valneva mit den die Zukunft betreffenden
Aussagen, die in diesen Unterlagen enthalten sind, übereinstimmen, können diese
Ergebnisse und Entwicklungen keine Aussagekraft für die tatsächlichen Ergebnisse
und Entwicklungen der Valneva in Zukunft haben. In manchen Fällen können Sie die
Zukunft betreffende Aussagen an der Verwendung von Ausdrücken wie "könnte",
"sollte", "dürfte", "erwartet", "nimmt an", "glaubt", "denkt", "hat vor",
"schätzt", "abzielen" und ähnlichen Formulierungen erkennen. Diese die Zukunft
betreffenden Aussagen basieren im Wesentlichen auf den gegenwärtigen Erwartungen
der Valneva zum Zeitpunkt dieser Pressemitteilung und unterliegen mehreren
bekannten, aber auch unbekannten Risiken und Unsicherheiten sowie anderen
Faktoren, die zu tatsächlichen Ergebnissen, Entwicklungen und Erfolgen führen
können, die von den künftigen Ergebnissen, Entwicklungen oder Erfolgen, welche
in den Prognosen dargestellt oder vorausgesetzt werden, erheblich abweichen
können. Insbesondere die Erwartungen von Valneva könnten unter anderem durch
Unsicherheiten bei der Entwicklung und Herstellung von Impfstoffen, unerwartete
Ergebnisse bei klinischen Studien, unerwartete regulatorische Eingriffe oder
damit verbundene Verzögerungen, Wettbewerb im Allgemeinen, Auswirkungen von
Währungsschwankungen, von Auswirkungen von globalen und europäischen
Finanzierungskrisen sowie die Möglichkeiten des Unternehmens, Patente oder
sonstige Rechte des geistigen Eigentums zu erwerben oder aufrechtzuerhalten, von
der Fähigkeit die erworbenen Unternehmensgegenstände erfolgreich zu integrieren
und durch den Erfolg der geplanten Bezugsrechtsemission beeinflusst werden.
Angesichts dieser Risiken und Unsicherheiten kann somit nicht gewährleistet
werden, dass die zukunftsbezogene Aussagen aus dieser Pressemeldung eintreten.
Die von Valneva erteilten Informationen beziehen sich auf den Tag der der
Pressemitteilung und lehnen - außer in den gesetzlich geregelten Fällen -
jegliche Verpflichtung oder Absicht ab, irgendeine die Zukunft betreffende
Aussage öffentlich zu aktualisieren oder zu korrigieren, sei es aufgrund neuer
Informationen, zukünftiger Ereignisse oder aus anderen Gründen.
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[1]
http://www.valneva.com/download.php?dir=News_2018_GER&file=2018_03_19_VLA_15_Pha
se_I_Results_PR_GER.pdf
[2] http://www.valneva.com/download.php?dir=News_2018_GER&file=2018-
03-13_Chikungunya_Phase_I_initiation_GER.pdf
[3] http://www.valneva.com/download.php?dir=News_2018_GER&file=2018-
02-26_Phase_1_initiation_VLA1601_GER.pdf
[4] EBITDA (Einnahmen vor Zinsen, Steuern und Abschreibungen)) wurde kalkuliert,
indem Abschreibungen und Wertminderungsaufwendungen von materiellen und
immateriellen Anlagen, vom Betriebsergebnis abgezogen wurden.
[5] Schätzung des CDC basierend auf in den USA verzeichneten Fällen 2015
[6] Schätzung basierend auf nationalen Daten. Die Aufzeichnung der Fälle ist in
Europa sehr inkonsistent und viele Borrreliose-Infektionen werden nicht
diagnostiziert.
[7] New Scientist, Lyme disease is set to explode and we still don't have a
vaccine; March 29, 2017 https://www.newscientist.com/article/mg23431195-800-
lyme-disease-is-set-to-explode-and-you-cant-protect-yourself/
[8] Company estimate supported by independent market studies
[9] WHO, PAHO
[10] PAHA/WHO Daten: Anzahl an verzeichneten Fällen von Chikungunya-Fieber in
Amerika - EW 51(Decemer 22,2017)
[11] Cardona-Ospina et al., Trans R Soc Triop Med Hyg 2015
[12] Hallengärd et al. 2013 J. Virology 88: 2858-2866
[13] Roques et al. 2017JCI Insight 2 (6): e83527
[14] http://www.valneva.com/download.php?dir=News_2017_GER&file=2017_07_26_VLA_
Emergent_Zika_PR_GER.pdf
[15] https://www.cdc.gov/zika/transmission/index.html
[16] http://www.who.int/mediacentre/factsheets/zika/en/
[17]http://www.paho.org/hq/index.php?option=com_content&view=article&id=12390&It
emid=42090&lang=en
2018_03_22_Valneva FY Results_GER:
http://hugin.info/157793/R/2178224/840546.pdf
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Source: Valneva via GlobeNewswire
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http://www.valneva.com/GNW Ad Hoc: Ad hoc: Valneva liefert starke Finanzergebnisse für 2017 und schreitet mit wichtigen F&E Programmen voran
Am 22. März 2018 um 07:00 Uhr
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