Die Valneva SE und das Serum Institute of India (SII) gaben eine exklusive Lizenzvereinbarung für den Chikungunya-Impfstoff von Valneva bekannt, die die Bereitstellung des Impfstoffs in Asien ermöglicht. Die Zusammenarbeit zur Unterstützung eines breiteren Zugangs zu dem Impfstoff in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen (LMICs) in der Region fällt in den Rahmen der Finanzierungsvereinbarung über 41,3 Millionen Dollar, die Valneva im Juli 2024 mit der Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) unterzeichnet hat und die von der Europäischen Union mitfinanziert wird. Die Unternehmen werden dringend daran arbeiten, den Impfstoff auf den indischen Markt und in bestimmte andere asiatische Länder zu bringen, vorbehaltlich der lokalen behördlichen Genehmigungen, da Indien derzeit einen seiner schlimmsten Chikungunya-Ausbrüche erlebt.

Zwischen Januar 2019 und Juli 2024 wurden in Indien fast 370.000 Fälle bestätigt, eine Zahl, die aufgrund des aktuellen Ausbruchs schnell ansteigt. Im Rahmen der Vereinbarung werden die Unternehmen einen Technologietransfer des derzeitigen Herstellungsverfahrens für das Medikament durchführen. Valneva wird seinen Wirkstoff für den Chikungunya-Impfstoff an SII liefern, das die Herstellung abschließen und für die Beantragung und Aufrechterhaltung der behördlichen Zulassung des Impfstoffs in Indien und anderen Ländern Asiens verantwortlich sein wird.

Die künftige Kommerzialisierung wird auf einem Gewinnbeteiligungsmodell basieren, zusammen mit Meilensteinzahlungen im einstelligen Millionenbereich für den Technologietransfer und die behördlichen Zulassungen an Valneva. SII, Valneva und CEPI haben sich verpflichtet, einen gleichberechtigten Zugang zu den von SII hergestellten und lizenzierten Chikungunya-Impfdosen für die Region zu ermöglichen. Im Rahmen der Vereinbarung hat sich SII verpflichtet, den Chikungunya-Impfstoff vorrangig zu einem erschwinglichen Preis an die öffentlichen Gesundheitsmärkte in den LMICs zu liefern.

Außerdem wird SII dem CEPI einen Vorrat von 100.000 Dosen des Arzneimittels als 'forschungsbereite Reserve' zur Verfügung stellen, die in klinischen Studien in der Region verwendet werden könnte. Solche Untersuchungen könnten zusätzliche Daten über die Leistungsfähigkeit des Impfstoffs in der lokalen Bevölkerung liefern. Ein Sicherheitsvorrat von bis zu 100.000 Dosen des Chikungunya-Impfstoffs wird der CEPI ebenfalls zur Verfügung gestellt und ist für die CEPI direkt zugänglich.