UroGen Pharma Ltd. Verabreichung des ersten Patienten in der Studie zur Heiminstillation von UGN-102 bei Patienten mit niedriggradigem, intermediärem, nicht-muskelinvasivem Blasenkrebs
Am 21. Dezember 2021 um 14:00 Uhr
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UroGen Pharma Ltd. gab bekannt, dass der erste Patient die erste Dosis im Rahmen der Studie zur Heiminstillation von UGN-102 bei Patienten mit niedriggradigem, mittelschwerem, nicht-muskelinvasivem Blasenkrebs erhalten hat. Ziel dieser Phase-3b-Studie, in die bis zu zehn Patienten in vier Zentren aufgenommen werden sollen, ist der Nachweis, ob UGN-102 zu Hause durch qualifiziertes medizinisches Fachpersonal verabreicht werden kann, wodurch wiederholte Besuche in einer medizinischen Einrichtung zur Instillation vermieden werden können. Die Patienten in der laufenden Phase-3b-Studie erhalten sechs einmal wöchentliche intravesikale Instillationen von UGN-102. Der erste Behandlungsbesuch findet in der Prüfstelle statt, und die Instillation wird von einem qualifizierten Arzt durchgeführt. Die Behandlungsbesuche zwei bis sechs finden beim Patienten zu Hause statt, und die Instillation wird von einer entsprechend geschulten und qualifizierten medizinischen Fachkraft zu Hause durchgeführt. Der primäre Endpunkt der Studie ist das Auftreten von behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen, schwerwiegenden TEAEs, TEAEs von besonderem Interesse, Abbrüchen der Studienbehandlung zu Hause und klinisch bedeutsamen Anomalien bei Labortests.
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UroGen Pharma Ltd. Ist ein in Israel ansässiges biopharmazeutisches Unternehmen. Das Unternehmen beschäftigt sich mit der Entwicklung von Lösungen für Krebs und urologische Erkrankungen. UroGen hat RTGelTM reverse-thermal Hydrogel entwickelt, eine proprietäre Hydrogel-basierte Plattformtechnologie mit verzögerter Freisetzung, die das Potenzial hat, das therapeutische Profil bestehender Medikamente zu verbessern. Zu den führenden Produktkandidaten gehören MitoGel und VesiGel, die mit der firmeneigenen RTGel-Technologie (Reverse Thermal Triggered Hydrogel) formuliert werden. MiroGel ( UGN-101) ist eine Formulierung mit verzögerter Wirkstofffreisetzung des Chemotherapeutikums Mitomycin C zur Behandlung von niedriggradigem Urothelkarzinom des oberen Trakts, einem Urothelkarzinom des oberen Trakts. VesiGel (UGN-102) ist eine Retardformulierung eines hochdosierten Mitomycin C zur Behandlung von niedriggradigem nicht-muskelinvasivem Blasenkrebs (LG-NMIBC).
UroGen Pharma Ltd. Verabreichung des ersten Patienten in der Studie zur Heiminstillation von UGN-102 bei Patienten mit niedriggradigem, intermediärem, nicht-muskelinvasivem Blasenkrebs