Neurologische unerwünschte Wirkungen: BRIVIACT verursacht Schläfrigkeit, Müdigkeit, Schwindel und Störungen der Koordination. Überwachen Sie Ihre Patienten auf diese Anzeichen und Symptome und raten Sie ihnen, nicht Auto zu fahren oder Maschinen zu bedienen, bis sie genügend Erfahrung mit BRIVIACT gesammelt haben. Psychiatrische unerwünschte Wirkungen: BRIVIACT verursacht psychiatrische Nebenwirkungen, einschließlich nicht-psychotischer und psychotischer Symptome bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten.

Raten Sie Ihren Patienten, diese Symptome sofort einem Arzt zu melden. Überempfindlichkeit: BRIVIACT kann Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen. Es wurde über Bronchospasmen und Angioödeme berichtet.

Setzen Sie BRIVIACT ab, wenn ein Patient nach der Behandlung eine Überempfindlichkeitsreaktion entwickelt. BRIVIACT ist kontraindiziert bei Patienten mit einer früheren Überempfindlichkeitsreaktion auf Brivaracetam oder einen der inaktiven Bestandteile. Absetzen von antiepileptischen Arzneimitteln: Wie bei allen Antiepileptika sollte BRIVIACT wegen des Risikos einer erhöhten Anfallshäufigkeit und eines Status epilepticus generell schrittweise abgesetzt werden.

In placebokontrollierten klinischen Studien zur Begleittherapie bei Erwachsenen waren die häufigsten unerwünschten Wirkungen (mindestens 5% für BRIVIACT und mindestens 2% häufiger als Placebo) Schläfrigkeit und Sedierung, Schwindel, Müdigkeit sowie Übelkeit und Erbrechen. Die in klinischen Studien mit pädiatrischen Patienten gemeldeten Nebenwirkungen waren im Allgemeinen mit denen bei erwachsenen Patienten vergleichbar. Die Nebenwirkungen der BRIVIACT-Injektion bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten waren im Allgemeinen ähnlich denen, die bei BRIVIACT-Tabletten beobachtet wurden. Andere unerwünschte Ereignisse, die bei erwachsenen Patienten auftraten, die eine BRIVIACT-Injektion erhielten, waren Dysgeusie, euphorische Stimmung, Trunkenheit und Schmerzen an der Infusionsstelle.

FINTEPLA (Fenfluramin) orale Lösung ist ein verschreibungspflichtiges Medikament, das in den USA für die Behandlung von Krampfanfällen im Zusammenhang mit dem Dravet-Syndrom bei Patienten ab zwei Jahren zugelassen ist. FINTEPLA ist in den USA auch für die Behandlung von Krampfanfällen im Zusammenhang mit dem Lennox-Gastaut-Syndrom bei Patienten ab zwei Jahren zugelassen. In den Vereinigten Staaten ist FINTEPLA nur über ein eingeschränktes Vertriebsprogramm, das sogenannte FINTEPLA REMS-Programm, erhältlich.

FINTEPLA ist in Europa im Rahmen eines kontrollierten Zugangsprogramms erhältlich, das von der EMA gefordert wurde, um eine Off-Label-Anwendung zur Gewichtsregulierung zu verhindern und um zu bestätigen, dass die verschreibenden Ärzte über die Notwendigkeit einer regelmäßigen Herzüberwachung bei Patienten, die FINTEPLA einnehmen, informiert wurden.