Thermo Fisher Scientific Inc. gab den Start eines neuen syndizierten klinischen CorEvitas-Registers für generalisierte pustulöse Psoriasis (GPP) bekannt. Dieses Register, für das man sich anmelden kann, ist CorEvitas? Es handelt sich um das 10. syndizierte Krankheitsregister von CorEvitas und deckt den ungedeckten Bedarf an realitätsnaher Evidenz (RWE) in Bezug auf die klinischen und patientenbezogenen Ergebnisse von Patienten mit GPP.

Das neue Register wird prospektiv detaillierte Daten auf Patientenebene sammeln, die eine Bewertung des natürlichen Krankheitsverlaufs und der Behandlungsmuster sowie der Prävalenz und Inzidenz von Komorbiditäten bei Patienten mit dieser Krankheit ermöglichen. Bei den Besuchen des Registers werden detaillierte, longitudinale Ergebnisdaten erhoben, darunter von den Ärzten berichtete GPP-Ergebnisse, Labormessungen und die Behandlungshistorie sowie von den Patienten berichtete Ergebnisse zur Bewertung der Auswirkungen von Symptomen und der Lebensqualität. Es werden auch Daten zur Arzneimittelsicherheit erhoben, einschließlich schwerwiegender unerwünschter Ereignisse und anderer unerwünschter Ereignisse von besonderem Interesse.

GPP ist eine seltene Krankheit, von der schätzungsweise einer von 10.000 Menschen in den USA betroffen ist, wobei die meisten Studien zeigen, dass sie mehr Frauen als Männer betrifft. Sie ist gekennzeichnet durch einen plötzlichen, weit verbreiteten Ausbruch von Hautausschlag und sterilen Pusteln, mit oder ohne systemische Entzündung, der einmal bis mehr als dreimal pro Jahr auftritt. Diese Schübe werden oft von schweren Komplikationen begleitet, die unbehandelt lebensbedrohlich sein können.

Thermo Fisher hat im August 2023 CorEvitas übernommen, einen führenden Anbieter von Gold-Standard-Lösungen für die reale Welt. Zu den Dienstleistungen von CorEvitas gehören syndizierte Autoimmun- und Entzündungsregister mit strukturierten klinischen Patientendaten, die 400 Prüfzentren und über 100.000 Patienten umfassen, die im Längsschnitt verfolgt werden. Das CorEvitas-Modell wird genutzt, um die behördlichen Anforderungen für langfristige Sicherheitsstudien nach der Zulassung in einer Vielzahl von Krankheitsindikationen zu erfüllen.