Lyndra Therapeutics gab eine strategische Zusammenarbeit mit Thermo Fisher Scientific Inc. bekannt, in deren Rahmen Thermo Fisher Lyndra globale klinische Forschungs- und kommerzielle Fertigungsdienstleistungen für seine langwirksamen oralen Therapien bereitstellen wird. Die langwirksamen oralen Therapien von Lyndra, darunter das führende Prüfpräparat, das einmal wöchentlich oral einzunehmende Risperidon (LYN-005), sind so konzipiert, dass sie eine Medikation für eine Woche oder länger mit einer einzigen oralen Dosis ermöglichen. LYN-005 erreichte seinen primären Endpunkt in der zulassungsrelevanten Phase-3-Studie STARLYNG-1 und zeigte eine Wirksamkeit im Vergleich zu täglichem Risperdal.
Die Phase-3-Zulassungsstudie zur Sicherheit von oralem wöchentlichem Risperidon soll im ersten Halbjahr 2025 beginnen. Die Zusammenarbeit nutzt die Dienstleistungen von Thermo Fisher im Bereich der beschleunigten Arzneimittelentwicklung, die 360°-Lösungen für die Auftragsentwicklung und -herstellung (CDMO) und die Auftragsforschung (CRO) im Bereich der Arzneimittelentwicklung.
Accelerator? Drug Development bietet eine anpassbare Reihe von Dienstleistungen in den Bereichen Fertigung, klinische Forschung und klinische Lieferkette für aufstrebende Biotechnologieunternehmen und große Pharmaunternehmen in jeder Phase von der Präklinik bis zur Vermarktung. Im Rahmen der Zusammenarbeit plant Lyndra, die umfassenden fortschrittlichen pharmazeutischen Fertigungskapazitäten von Thermo Fisher in Cincinnati, Ohio, zu nutzen, einschließlich der kommerziellen Produktionslinie der LYNX-Arzneimittelverabreichungsplattform von Lyndra, um kommerzielle Materialien in großem Maßstab herzustellen.
Pharmapartner, die die LYNX-Plattformtechnologie von Lyndra zur Entwicklung langwirksamer oraler Therapien nutzen möchten, können ebenfalls von der Zusammenarbeit mit Thermo Fisher und seinen klinischen Forschungs- und Fertigungsdienstleistungen profitieren, die dazu beitragen, die Entwicklung zu beschleunigen und die Vermarktung zu unterstützen. Über die LYNX®-Arzneimittelverabreichungsplattform: Die LYNX®-Arzneimittelverabreichungsplattform zielt darauf ab, die klinischen Ergebnisse zu verbessern, indem die Verabreichung und Einnahme oraler Medikamente optimiert wird. Die LYNX-Plattformtechnologie ermöglicht die stabile und anhaltende Abgabe von Medikamenten in einem therapeutischen Zielfenster für eine Woche oder länger in einer einzigen oralen Dosis.
Dies wird durch mehr als 50 patentierte Innovationen in den Bereichen Design, Technik und Materialwissenschaft ermöglicht. Die Technologie für die LYNX-Plattform stammt von den Traverso and Langer Laboratories, von denen Lyndra eine exklusive Technologielizenz besitzt. Mit ihrer breiten Anwendbarkeit in verschiedenen therapeutischen Bereichen hat die LYNX-Plattform das Potenzial, die orale Arzneimittelverabreichung zu revolutionieren, die Patientenerfahrung zu verbessern und einen bedeutenden Mehrwert für das Gesundheitssystem zu schaffen.